尿道狭窄：Jugal 或 Labial 移植尿道成形术的比较
2020年8月20日 更新者：Rafael Carvalho Ipe da Silva、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
尿道狭窄修复：颊粘膜尿道成形术中 Jugal 或 Labial 移植物的前瞻性随机分析
颊粘膜尿道成形术是目前治疗尿道狭窄的一种方式。
在我们的大学中心（Hospital de Clínicas de Porto Alegre）是一个常见的手术治疗选择。
本文旨在评估在过去两年中随机选择下唇和下颌（内颊）移植物后这种治疗的成功率。
研究概览
详细说明
Barbagli 等人首先描述的游离背侧移植尿道成形术已显示出比腹侧移植更好的结果。 海绵体上的固定移植物可提供更好的机械支撑和血管供应，并减少假性憩室和囊肿等并发症的发生几率，从而获得更好的尿道生理学。
本研究旨在评估我们中心目前的手术管理：颊粘膜移植尿道成形术与颈或阴唇置换术，比较 2016 年 10 月至 2018 年 6 月导致手术患者的组间成功率和并发症。
通过背颊粘膜移植尿道成形术对尿道狭窄手术 HCPA 患者数据的前瞻性分析。 嫁接选择由软件完成。 需要使用两种移植物的经手术需要的较长狭窄被排除在外。 成功率是在六个月的间隔内没有新发狭窄或没有并发症的情况下测量的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
77
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 尿道狭窄诊断
- 颊粘膜移植尿道成形术的适应症
- 接受知情同意条款（患者或负责人）
排除标准：
- 需要分两步进行的严重尿道狭窄
- 长狭窄，由于其长度而需要两种类型的颊粘膜移植物。
- 拒绝对患者负责的 ICT
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：唇部
接受阴唇移植物替代尿道组织的患者
|
作为受损尿道组织的替代物，我们使用了颊粘膜移植物（阴唇移植物）。
|
|
有源比较器：馗
接受颈（内颊）移植物作为尿道组织替代物的患者
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作为受损尿道组织的替代物，我们使用了颊粘膜移植物（内颊-颈静脉移植物）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体成功率
大体时间：6个月
|
既往手术后未进行手术干预
|
6个月
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阴唇组成功率
大体时间：6个月
|
对接受阴唇移植物的患者进行先前手术后未进行手术干预。
|
6个月
|
|
Jugal 集团成功率
大体时间：6个月
|
对接受内颊移植物的患者进行先前手术后没有手术干预。
|
6个月
|
|
乳胶导管成功率
大体时间：6个月
|
对在先前手术后使用乳胶导管留置的患者没有进行手术干预。
|
6个月
|
|
硅导管成功率
大体时间：6个月
|
对在先前手术后留置硅导管的患者没有进行手术干预。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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狭窄病因
大体时间：24个月
|
对包括在唇侧和颈侧组的患者的狭窄病因（外伤、其他、感染）的评估
|
24个月
|
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狭窄定位
大体时间：24个月
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评估阴唇组和颈静脉组患者的狭窄定位（阴茎、球部/球膜部或联合）
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24个月
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狭窄大小
大体时间：24个月
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对包括在唇侧和颈侧组的患者的狭窄长度 (cm) 的评估
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24个月
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人口统计数据
大体时间：24个月
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人口统计数据与结果（年龄、膀胱切开术、膀胱切开术时间、烟草使用、糖尿病、龟头干燥症、UTI 感染、血清肌酸水平）的关系评估包括在唇侧和颈侧组
|
24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brasil S Neto, Phd MD、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Barbagli G, Palminteri E, Guazzoni G, Montorsi F, Turini D, Lazzeri M. Bulbar urethroplasty using buccal mucosa grafts placed on the ventral, dorsal or lateral surface of the urethra: are results affected by the surgical technique? J Urol. 2005 Sep;174(3):955-7; discussion 957-8. doi: 10.1097/01.ju.0000169422.46721.d7.
- Bracka A. A versatile two-stage hypospadias repair. Br J Plast Surg. 1995 Sep;48(6):345-52. doi: 10.1016/s0007-1226(95)90023-3.
- Morey AF, McAninch JW. When and how to use buccal mucosal grafts in adult bulbar urethroplasty. Urology. 1996 Aug;48(2):194-8. doi: 10.1016/S0090-4295(96)00154-9.
- Palminteri E, Lumen N, Berdondini E, Di Pierro GB, Cucchiarale G, Tenti G, De Nunzio C. Two-sided dorsal plus ventral oral graft bulbar urethroplasty: long-term results and predictive factors. Urology. 2015 Apr;85(4):942-7. doi: 10.1016/j.urology.2015.01.013.
- Pansadoro V, Emiliozzi P, Gaffi M, Scarpone P, DePaula F, Pizzo M. Buccal mucosa urethroplasty in the treatment of bulbar urethral strictures. Urology. 2003 May;61(5):1008-10. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02585-2.
- Sharma AK, Chandrashekar R, Keshavamurthy R, Nelvigi GG, Kamath AJ, Sharma S, Venkatesh GK. Lingual versus buccal mucosa graft urethroplasty for anterior urethral stricture: a prospective comparative analysis. Int J Urol. 2013 Dec;20(12):1199-203. doi: 10.1111/iju.12158. Epub 2013 Apr 21.
- Barbagli G, Palminteri E, Lazzeri M, Guazzoni G, Turini D. Long-term outcome of urethroplasty after failed urethrotomy versus primary repair. J Urol. 2001 Jun;165(6 Pt 1):1918-9. doi: 10.1097/00005392-200106000-00018.
- Martinez-Pineiro JA, Martinez-Pineiro L, Tabernero A. [Substitution urethroplasties with free graft buccal mucosa]. Arch Esp Urol. 1998 Sep;51(7):645-59. Spanish.
- Barbagli G, Pellegrini G, Corradini F, Montorsi F, Sansalone S, Butnaru D, Lazzeri M. One-stage Penile Urethroplasty Using Oral Mucosal Graft and Glue. Eur Urol. 2016 Dec;70(6):1069-1075. doi: 10.1016/j.eururo.2016.04.025. Epub 2016 May 6.
- Aldaqadossi H, El Gamal S, El-Nadey M, El Gamal O, Radwan M, Gaber M. Dorsal onlay (Barbagli technique) versus dorsal inlay (Asopa technique) buccal mucosal graft urethroplasty for anterior urethral stricture: a prospective randomized study. Int J Urol. 2014 Feb;21(2):185-8. doi: 10.1111/iju.12235. Epub 2013 Aug 12.
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- Asopa HS, Garg M, Singhal GG, Singh L, Asopa J, Nischal A. Dorsal free graft urethroplasty for urethral stricture by ventral sagittal urethrotomy approach. Urology. 2001 Nov;58(5):657-9. doi: 10.1016/s0090-4295(01)01377-2.
- Akyuz M, Gunes M, Koca O, Sertkaya Z, Kanberoglu H, Karaman MI. Evaluation of intraoral complications of buccal mucosa graft in augmentation urethroplasty. Turk J Urol. 2014 Sep;40(3):156-60. doi: 10.5152/tud.2014.46343.
- Barbagli G, Vallasciani S, Romano G, Fabbri F, Guazzoni G, Lazzeri M. Morbidity of oral mucosa graft harvesting from a single cheek. Eur Urol. 2010 Jul;58(1):33-41. doi: 10.1016/j.eururo.2010.01.012. Epub 2010 Jan 19.
- Elbaz J, Le Long E, Dugardin F, Sibert L, Peron JM. [Buccal mucosal graft for the treatment of urethral stricture]. Ann Chir Plast Esthet. 2012 Dec;57(6):626-9. doi: 10.1016/j.anplas.2010.09.008. Epub 2010 Oct 14. French.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月31日
研究完成 (实际的)
2018年11月27日
研究注册日期
首次提交
2019年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月2日
首次发布 (实际的)
2019年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月20日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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