Virtsaputken jäykkyys: Vertailu kaula- tai häpysolusiirteen virtsaputken leikkauksen välillä
torstai 20. elokuuta 2020 päivittänyt: Rafael Carvalho Ipe da Silva, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Virtsaputken ahtauman korjaus: mahdollinen satunnaistettu analyysi posken limakalvon virtsaputken leikkauksessa
Suun limakalvon uretroplastia on nykyinen muoti virtsaputken ahtauman hoidossa.
Yliopistokeskuksessamme (Hospital de Clínicas de Porto Alegre) on yleinen kirurginen hoitovaihtoehto.
Tämän artikkelin tavoitteena on arvioida tämän hoidon onnistumisprosenttia sen jälkeen, kun viimeisten kahden vuoden aikana on tehty satunnaistettu valinta häpy- ja kaulasiirteiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vapaa selkäsiirteen uretroplastia, jonka Barbagli et al kuvasivat ensimmäisen kerran, on osoittanut parempia tuloksia kuin ventraaliset siirteet. Kiinteät siirteet paisuvaisiin johtavat parempaan mekaaniseen tukeen ja verisuonten tarjontaan, pienemmällä mahdollisuudella komplikaatioihin, kuten pseudodivertikulaatioihin ja pussiin, tai parempaan virtsaputken fysiologiaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida keskuksemme nykyistä kirurgista hoitoa: posken limakalvosiirteen uretroplastiaa kaulan tai huuleen korvaamalla, vertaamalla ryhmän onnistumisprosenttia ja komplikaatioita leikkaukseen johtaneiden potilaiden ryhmien välillä lokakuusta 2016 kesäkuuhun 2018.
Prospektiivinen analyysi virtsaputken ahtaumakirurgisista HCPA-potilastiedoista dorsaalisen posken limakalvosiirteen virtsaputken uretroplastialla. Siirteen valinta tehtiin ohjelmistolla. Pidempi ahtauma, johon liittyi transoperatiivinen tarve kahden siirteen käyttöön, suljettiin pois. Onnistumisaste mitattiin kuuden kuukauden välein ilman de novo -ariktuuria tai komplikaatioiden puuttumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Virtsaputken striktuurin diagnoosi
- Indikaatio posken limakalvon uretroplastiaan
- Hyväksy tietoisen suostumuksen ehdot (potilas tai vastuussa oleva)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea virtsaputken ahtauma, joka edellyttää kaksivaiheista toimenpidettä
- Pitkät ahtaumat, jotka vaativat pituudestaan johtuen molempien posken limakalvosiirteen.
- Kieltäydy ICT:stä potilaan puolesta, josta olet vastuussa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Labial
Potilaat, joille on myönnetty häpysiirteen virtsaputken kudoksen tilalle
|
Vaurioituneen virtsaputken kudoksen korvaamiseen käytimme posken limakalvosiirrettä (labiaalisiirrettä).
|
|
Active Comparator: Jugal
Potilaat, joille on siirretty kaula (sisäposki) -siirre virtsaputken kudoksen tilalle
|
Vaurioituneen virtsaputken kudoksen korvaamiseen käytimme posken limakalvosiirrettä (sisäposki - jugalgrafti).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kirurgisen toimenpiteen puuttuminen aikaisemman leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Labial-ryhmän onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kirurgisen toimenpiteen puuttuminen aiemman leikkauksen jälkeen potilailla, joille on tehty häpysiirteen.
|
6 kuukautta
|
|
Jugal-ryhmän menestysprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kirurgisen toimenpiteen puuttuminen aiemman leikkauksen jälkeen potilailla, joille on siirretty sisäposki.
|
6 kuukautta
|
|
Lateksikatetrin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kirurgisen toimenpiteen puuttuminen potilailla, jotka käyttivät lateksikatetria aiemman leikkauksen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Piikatetrin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kirurgisen toimenpiteen puuttuminen potilailla, jotka käyttivät piikatetria aiemman leikkauksen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stricture Etiology
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ahtauman (trauma, muu, tarttuva) etiologian arviointi häpy- ja kaukalustoryhmiin kuuluvilla potilailla
|
24 kuukautta
|
|
Stricture Localization
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ahtauman sijainnin arviointi (penis, bulbar/bulbomembranoottinen tai yhdistetty) häpy- ja kaularangan ryhmiin kuuluvilla potilailla
|
24 kuukautta
|
|
Stricture Koko
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ahtauman pituuden (cm) arviointi häpy- ja kaula-apuryhmiin kuuluvilla potilailla
|
24 kuukautta
|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arviointi demografisten tietojen suhteen tuloksiin (ikä, kystotomia, kystostomia-aika, tupakan käyttö, diabetes, balanitis xerotica, virtsatietulehdus, seerumin kreatiinitasot) häpy- ja jugal-ryhmissä.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brasil S Neto, Phd MD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Barbagli G, Palminteri E, Guazzoni G, Montorsi F, Turini D, Lazzeri M. Bulbar urethroplasty using buccal mucosa grafts placed on the ventral, dorsal or lateral surface of the urethra: are results affected by the surgical technique? J Urol. 2005 Sep;174(3):955-7; discussion 957-8. doi: 10.1097/01.ju.0000169422.46721.d7.
- Bracka A. A versatile two-stage hypospadias repair. Br J Plast Surg. 1995 Sep;48(6):345-52. doi: 10.1016/s0007-1226(95)90023-3.
- Morey AF, McAninch JW. When and how to use buccal mucosal grafts in adult bulbar urethroplasty. Urology. 1996 Aug;48(2):194-8. doi: 10.1016/S0090-4295(96)00154-9.
- Palminteri E, Lumen N, Berdondini E, Di Pierro GB, Cucchiarale G, Tenti G, De Nunzio C. Two-sided dorsal plus ventral oral graft bulbar urethroplasty: long-term results and predictive factors. Urology. 2015 Apr;85(4):942-7. doi: 10.1016/j.urology.2015.01.013.
- Pansadoro V, Emiliozzi P, Gaffi M, Scarpone P, DePaula F, Pizzo M. Buccal mucosa urethroplasty in the treatment of bulbar urethral strictures. Urology. 2003 May;61(5):1008-10. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02585-2.
- Sharma AK, Chandrashekar R, Keshavamurthy R, Nelvigi GG, Kamath AJ, Sharma S, Venkatesh GK. Lingual versus buccal mucosa graft urethroplasty for anterior urethral stricture: a prospective comparative analysis. Int J Urol. 2013 Dec;20(12):1199-203. doi: 10.1111/iju.12158. Epub 2013 Apr 21.
- Barbagli G, Palminteri E, Lazzeri M, Guazzoni G, Turini D. Long-term outcome of urethroplasty after failed urethrotomy versus primary repair. J Urol. 2001 Jun;165(6 Pt 1):1918-9. doi: 10.1097/00005392-200106000-00018.
- Martinez-Pineiro JA, Martinez-Pineiro L, Tabernero A. [Substitution urethroplasties with free graft buccal mucosa]. Arch Esp Urol. 1998 Sep;51(7):645-59. Spanish.
- Barbagli G, Pellegrini G, Corradini F, Montorsi F, Sansalone S, Butnaru D, Lazzeri M. One-stage Penile Urethroplasty Using Oral Mucosal Graft and Glue. Eur Urol. 2016 Dec;70(6):1069-1075. doi: 10.1016/j.eururo.2016.04.025. Epub 2016 May 6.
- Aldaqadossi H, El Gamal S, El-Nadey M, El Gamal O, Radwan M, Gaber M. Dorsal onlay (Barbagli technique) versus dorsal inlay (Asopa technique) buccal mucosal graft urethroplasty for anterior urethral stricture: a prospective randomized study. Int J Urol. 2014 Feb;21(2):185-8. doi: 10.1111/iju.12235. Epub 2013 Aug 12.
- Fichtner J, Filipas D, Fisch M, Hohenfellner R, Thuroff JW. Long-term outcome of ventral buccal mucosa onlay graft urethroplasty for urethral stricture repair. Urology. 2004 Oct;64(4):648-50. doi: 10.1016/j.urology.2004.05.011.
- Asopa HS, Garg M, Singhal GG, Singh L, Asopa J, Nischal A. Dorsal free graft urethroplasty for urethral stricture by ventral sagittal urethrotomy approach. Urology. 2001 Nov;58(5):657-9. doi: 10.1016/s0090-4295(01)01377-2.
- Akyuz M, Gunes M, Koca O, Sertkaya Z, Kanberoglu H, Karaman MI. Evaluation of intraoral complications of buccal mucosa graft in augmentation urethroplasty. Turk J Urol. 2014 Sep;40(3):156-60. doi: 10.5152/tud.2014.46343.
- Barbagli G, Vallasciani S, Romano G, Fabbri F, Guazzoni G, Lazzeri M. Morbidity of oral mucosa graft harvesting from a single cheek. Eur Urol. 2010 Jul;58(1):33-41. doi: 10.1016/j.eururo.2010.01.012. Epub 2010 Jan 19.
- Elbaz J, Le Long E, Dugardin F, Sibert L, Peron JM. [Buccal mucosal graft for the treatment of urethral stricture]. Ann Chir Plast Esthet. 2012 Dec;57(6):626-9. doi: 10.1016/j.anplas.2010.09.008. Epub 2010 Oct 14. French.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 170319
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .