Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwężenie cewki moczowej: porównanie między plastyką cewki moczowej szyjnej lub wargowej

20 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Rafael Carvalho Ipe da Silva, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Naprawa zwężenia cewki moczowej: prospektywna randomizowana analiza między przeszczepem szyjnym lub wargowym w plastyce cewki moczowej błony śluzowej policzka

Plastyka cewki moczowej błony śluzowej policzka to aktualna moda w leczeniu zwężenia cewki moczowej. W naszym ośrodku uniwersyteckim (Hospital de Clínicas de Porto Alegre) jest częstym wyborem leczenia chirurgicznego. Niniejsza praca ma na celu ocenę wskaźnika powodzenia tego leczenia po losowym wyborze między przeszczepami wargowymi i szyjnymi (wewnętrzna strona policzka) w ciągu ostatnich dwóch lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Swobodna plastyka cewki grzbietowej, po raz pierwszy opisana przez Barbagli i wsp., dała lepsze wyniki niż przeszczepy brzuszne. Stałe przeszczepy na ciałach jamistych zapewniają lepsze wsparcie mechaniczne i ukrwienie naczyń, mniejsze ryzyko powikłań, takich jak uchyłki rzekome i pęcherzyki, a także lepszą fizjologię cewki moczowej.

Celem pracy jest ocena aktualnego postępowania chirurgicznego w naszym ośrodku: plastyka cewki moczowej z przeszczepem błony śluzowej policzka z wymianą żyły szyjnej lub wargowej, porównanie ich grupowego wskaźnika powodzenia i powikłań pomiędzy grupami u pacjentów kierowanych do operacji w okresie od października 2016 do czerwca 2018.

Prospektywna analiza danych pacjentów z chirurgicznym HCPA zwężenia cewki moczowej przez plastykę cewki moczowej z przeszczepem błony śluzowej policzka. Wyboru przeszczepu dokonano za pomocą oprogramowania. Wykluczono dłuższe zwężenie z transoperacyjną koniecznością użycia dwóch przeszczepów. Wskaźnik powodzenia mierzono przy braku zwężenia de novo lub braku powikłań w odstępie sześciu miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka zwężenia cewki moczowej
  • Wskazania do plastyki cewki moczowej z błoną śluzową policzka
  • Zaakceptuj warunki świadomej zgody (pacjent lub osoba odpowiedzialna)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie zwężenie cewki moczowej, które wymaga dwuetapowej procedury
  • Długie zwężenia wymagające obu rodzajów przeszczepu błony śluzowej policzka ze względu na swoją długość.
  • Odmówić ICT dla pacjenta lub jest on odpowiedzialny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wargowy
Pacjenci, którzy otrzymali przeszczep wargowy jako zamiennik tkanki cewki moczowej
Procedura: Przeszczep wargowy
Jako wymianę uszkodzonej tkanki cewki moczowej zastosowaliśmy przeszczep błony śluzowej policzka (przeszczep wargowy).
Aktywny komparator: Jugal
Pacjenci, którzy otrzymali przeszczep tętnicy szyjnej (wewnętrznej części policzka) w celu zastąpienia tkanki cewki moczowej
Procedura: Przeszczep Jugala
Jako wymianę uszkodzonej tkanki cewki moczowej zastosowaliśmy przeszczep błony śluzowej policzka (wewnętrzny policzek - szyjny).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Brak interwencji chirurgicznej po wcześniejszej operacji
6 miesięcy
Wskaźnik sukcesu grupy wargowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Brak interwencji chirurgicznej po wcześniejszej operacji u pacjentów, którzy otrzymali przeszczep wargowy.
6 miesięcy
Wskaźnik sukcesu grupy Jugal
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Brak interwencji chirurgicznej po wcześniejszej operacji u pacjentów, którym wszczepiono wewnętrzny policzek.
6 miesięcy
Wskaźnik sukcesu cewnika lateksowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Brak interwencji chirurgicznej u pacjentów, którzy używali cewnika lateksowego założonego na stałe po wcześniejszej operacji.
6 miesięcy
Wskaźnik sukcesu cewnika silikonowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Brak interwencji chirurgicznej u pacjentów, którzy używali cewnika silikonowego założonego na stałe po wcześniejszej operacji.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Etiologia zwężenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ocena etiologii zwężenia (urazowe, inne, zakaźne) u pacjentów zaliczonych do grup wargowej i szyjnej
24 miesiące
Lokalizacja zwężenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ocena lokalizacji zwężenia (prącia, opuszkowego/bulbobłoniastego lub mieszanego) u pacjentów zaliczonych do grup wargowych i szyjnych
24 miesiące
Rozmiar zwężenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ocena długości zwężenia (cm) u pacjentów zaliczonych do grup wargowej i szyjnej
24 miesiące
Dane demograficzne
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ocena związku danych demograficznych z wynikami (wiek, cystotomia, czas cystostomii, palenie tytoniu, cukrzyca, suche zapalenie żołędzi, infekcja ZUM, poziomy kreatyny w surowicy) uwzględnionych w grupach wargowej i szyjnej
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Współpracownicy

Federal University of Rio Grande do Sul

Śledczy

  • Główny śledczy: Brasil S Neto, Phd MD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 170319

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep wargowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj