Stricture urétrale : une comparaison entre l'urétroplastie par greffe jugale ou labiale
20 août 2020 mis à jour par: Rafael Carvalho Ipe da Silva, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Réparation de la sténose urétrale : une analyse prospective randomisée entre greffe jugale ou labiale dans l'urétroplastie de la muqueuse buccale
L'urétroplastie de la muqueuse buccale est une mode actuelle dans la gestion des rétrécissements urétraux.
Dans notre centre universitaire (Hospital de Clínicas de Porto Alegre) est un choix de traitement chirurgical commun.
Cet article vise à évaluer le taux de réussite de ce traitement après choix aléatoire entre les greffes labiale et jugale (intérieur de la joue) au cours des deux dernières années.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'urétroplastie par greffe dorsale libre, décrite pour la première fois par Barbagli et al, a montré de meilleurs résultats que les greffes ventrales. Les greffes fixes sur les corps caverneux entraînent un meilleur soutien mécanique et un meilleur apport vasculaire, avec moins de risque de complications telles que des pseudodiverticules et des sacculations ou une meilleure physiologie urétrale.
Cette étude vise à évaluer la prise en charge chirurgicale actuelle dans notre centre : urétroplastie de greffe de muqueuse buccale avec remplacement jugal ou labial, en comparant leur taux de réussite de groupe et les complications entre les groupes chez les patients conduits à la chirurgie d'octobre 2016 à juin 2018.
Analyse prospective des données de patients HCPA chirurgicaux de sténose urétrale par urétroplastie de greffe de muqueuse buccale dorsale. Le choix du greffon était fait par un logiciel. Les sténoses plus longues avec nécessité transopératoire de l'utilisation des deux greffons ont été exclues. Le taux de réussite a été mesuré avec une absence de sténose de novo ou une absence de complications dans un intervalle de six mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
77
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de rétrécissement urétral
- Indication de l'urétroplastie de greffe de muqueuse buccale
- Accepter le terme de consentement éclairé (patient ou responsable)
Critère d'exclusion:
- Rétrécissement urétral sévère nécessitant une procédure en deux temps
- Longues sténoses nécessitant une greffe des deux types de muqueuse buccale en raison de leur longueur.
- Refuser aux TIC pour le patient ou son responsable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Labial
Patients ayant reçu une greffe labiale en remplacement du tissu urétral
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En remplacement du tissu urétral endommagé, nous avons utilisé une greffe de muqueuse buccale (greffe labiale).
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Comparateur actif: Jugal
Patients ayant reçu une greffe jugale (intérieur de la joue) en remplacement du tissu urétral
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En remplacement du tissu urétral endommagé, nous avons utilisé une greffe de muqueuse buccale (joue interne - greffe jugale).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réussite global
Délai: 6 mois
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Absence d'intervention chirurgicale après une chirurgie antérieure
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6 mois
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Taux de réussite du groupe labial
Délai: 6 mois
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Absence d'intervention chirurgicale après chirurgie antérieure chez les patients ayant reçu une greffe labiale.
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6 mois
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Taux de réussite du groupe Jugal
Délai: 6 mois
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Absence d'intervention chirurgicale après une chirurgie antérieure chez les patients ayant reçu une greffe de joue interne.
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6 mois
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Taux de réussite du cathéter en latex
Délai: 6 mois
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Absence d'intervention chirurgicale chez les patients ayant utilisé un cathéter en latex à demeure après une chirurgie antérieure.
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6 mois
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Taux de réussite du cathéter en silicone
Délai: 6 mois
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Absence d'intervention chirurgicale chez les patients ayant utilisé un cathéter en silicone à demeure après une chirurgie antérieure.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Étiologie de la sténose
Délai: 24mois
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Évaluation de l'étiologie de la sténose (traumatisme, autre, infectieuse) sur des patients inclus dans les groupes Labial et Jugal
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24mois
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Localisation de la sténose
Délai: 24mois
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Évaluation de la localisation de la sténose (pénienne, bulbaire/bulbomembraneuse ou combinée) chez les patients inclus dans les groupes Labial et Jugal
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24mois
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Taille de rétrécissement
Délai: 24mois
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Évaluation de la longueur de la sténose (cm) sur les patients inclus dans les groupes Labial et Jugal
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24mois
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Données démographiques
Délai: 24mois
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Évaluation de la relation des données démographiques avec les résultats (âge, cystotomie, temps de cystostomie, tabagisme, diabète, balanite xérotique, infection urinaire, taux de créatine sérique) inclus dans les groupes Labial et Jugal
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brasil S Neto, Phd MD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Barbagli G, Palminteri E, Guazzoni G, Montorsi F, Turini D, Lazzeri M. Bulbar urethroplasty using buccal mucosa grafts placed on the ventral, dorsal or lateral surface of the urethra: are results affected by the surgical technique? J Urol. 2005 Sep;174(3):955-7; discussion 957-8. doi: 10.1097/01.ju.0000169422.46721.d7.
- Bracka A. A versatile two-stage hypospadias repair. Br J Plast Surg. 1995 Sep;48(6):345-52. doi: 10.1016/s0007-1226(95)90023-3.
- Morey AF, McAninch JW. When and how to use buccal mucosal grafts in adult bulbar urethroplasty. Urology. 1996 Aug;48(2):194-8. doi: 10.1016/S0090-4295(96)00154-9.
- Palminteri E, Lumen N, Berdondini E, Di Pierro GB, Cucchiarale G, Tenti G, De Nunzio C. Two-sided dorsal plus ventral oral graft bulbar urethroplasty: long-term results and predictive factors. Urology. 2015 Apr;85(4):942-7. doi: 10.1016/j.urology.2015.01.013.
- Pansadoro V, Emiliozzi P, Gaffi M, Scarpone P, DePaula F, Pizzo M. Buccal mucosa urethroplasty in the treatment of bulbar urethral strictures. Urology. 2003 May;61(5):1008-10. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02585-2.
- Sharma AK, Chandrashekar R, Keshavamurthy R, Nelvigi GG, Kamath AJ, Sharma S, Venkatesh GK. Lingual versus buccal mucosa graft urethroplasty for anterior urethral stricture: a prospective comparative analysis. Int J Urol. 2013 Dec;20(12):1199-203. doi: 10.1111/iju.12158. Epub 2013 Apr 21.
- Barbagli G, Palminteri E, Lazzeri M, Guazzoni G, Turini D. Long-term outcome of urethroplasty after failed urethrotomy versus primary repair. J Urol. 2001 Jun;165(6 Pt 1):1918-9. doi: 10.1097/00005392-200106000-00018.
- Martinez-Pineiro JA, Martinez-Pineiro L, Tabernero A. [Substitution urethroplasties with free graft buccal mucosa]. Arch Esp Urol. 1998 Sep;51(7):645-59. Spanish.
- Barbagli G, Pellegrini G, Corradini F, Montorsi F, Sansalone S, Butnaru D, Lazzeri M. One-stage Penile Urethroplasty Using Oral Mucosal Graft and Glue. Eur Urol. 2016 Dec;70(6):1069-1075. doi: 10.1016/j.eururo.2016.04.025. Epub 2016 May 6.
- Aldaqadossi H, El Gamal S, El-Nadey M, El Gamal O, Radwan M, Gaber M. Dorsal onlay (Barbagli technique) versus dorsal inlay (Asopa technique) buccal mucosal graft urethroplasty for anterior urethral stricture: a prospective randomized study. Int J Urol. 2014 Feb;21(2):185-8. doi: 10.1111/iju.12235. Epub 2013 Aug 12.
- Fichtner J, Filipas D, Fisch M, Hohenfellner R, Thuroff JW. Long-term outcome of ventral buccal mucosa onlay graft urethroplasty for urethral stricture repair. Urology. 2004 Oct;64(4):648-50. doi: 10.1016/j.urology.2004.05.011.
- Asopa HS, Garg M, Singhal GG, Singh L, Asopa J, Nischal A. Dorsal free graft urethroplasty for urethral stricture by ventral sagittal urethrotomy approach. Urology. 2001 Nov;58(5):657-9. doi: 10.1016/s0090-4295(01)01377-2.
- Akyuz M, Gunes M, Koca O, Sertkaya Z, Kanberoglu H, Karaman MI. Evaluation of intraoral complications of buccal mucosa graft in augmentation urethroplasty. Turk J Urol. 2014 Sep;40(3):156-60. doi: 10.5152/tud.2014.46343.
- Barbagli G, Vallasciani S, Romano G, Fabbri F, Guazzoni G, Lazzeri M. Morbidity of oral mucosa graft harvesting from a single cheek. Eur Urol. 2010 Jul;58(1):33-41. doi: 10.1016/j.eururo.2010.01.012. Epub 2010 Jan 19.
- Elbaz J, Le Long E, Dugardin F, Sibert L, Peron JM. [Buccal mucosal graft for the treatment of urethral stricture]. Ann Chir Plast Esthet. 2012 Dec;57(6):626-9. doi: 10.1016/j.anplas.2010.09.008. Epub 2010 Oct 14. French.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
27 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2019
Première publication (Réel)
4 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 170319
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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