重复经颅磁刺激对慢性腰痛患者痛阈的影响

研究设计

将使用测试前和测试后研究设计来检查单次 rTMS 干预对 CLBP 患者的即时和一周后遗症影响。 主要结果指标，包括 PPT、冷痛阈值 (CPT)、热痛阈值 (HPT) 和热生成时间总和 (TS)，将收集三次：rTMS 干预前、干预后立即和一次干预后一周。

参加者

符合条件的参与者是年满 18 岁且患有 LBP 超过 6 个月的成年人。 根据疾病控制和预防中心的说法，慢性疼痛被定义为疼痛持续超过 3 个月或超过正常组织愈合的时间。 为了确保研究者参与者中枢敏化的发展，只有患有 LBP 超过 6 个月的个体才会被纳入本研究。

如果参与者之前有过腰背手术、全身性关节疾病（例如 类风湿性关节炎），危险信号的证据（例如 骨折、感染、肿瘤、马尾综合症）、癌症、神经系统疾病、神经病变、雷诺氏病或怀孕，以及无法保持测试和治疗位置（即。 坐姿、仰卧、俯卧）每次15分钟。 rTMS 干预的其他排除标准包括：1) 严重头部外伤史，2) 电、磁或机械植入（例如 心脏起搏器或脑内血管夹），3）头颈部金属植入物，4）癫痫发作史或无法解释的意识丧失，5）直系亲属患有癫痫症，6）使用降低癫痫发作阈值的药物，7）当前滥用酒精或药物，以及 8) 需要药物控制的精神疾病史。

程序

参与者参加研究后，将要求参与者填写一份表格，收集他们的人口统计数据（年龄、性别、身高、体重、职业、惯用手）、既往病史以及与腰痛相关的问题（发作、损伤机制（如果有）、位置、持续时间、类型和性质）。 此外，在 rTMS 治疗之前，将从所有参与者那里收集 4 份自我报告的问卷，包括使用 NPRS 确定的疼痛强度，使用改良的 Oswestry 腰痛残疾问卷确定的残疾，由患者报告的结果确定的生活质量Measurement Information System® - 简称 (PROMIS-29)，以及由中央敏化清单 (CSI) 确定的中央敏化的严重程度。 这些问卷通常用于慢性疼痛或 CLBP 的研究。

1. 疼痛阈值测试：

   所有参与者都将接受一系列测试以确定他们的感觉阈值，包括压力、冷痛和热痛阈值以及热产生的时间总和 (TS)。 疼痛阈值和 TS 将从三个部位测量：腰部最疼痛的点，以及疼痛侧的腹板间隙 (WS) 和胫骨前肌 (TA)。 那些报告左右腰部之间没有疼痛差异的人，将从右侧测量疼痛阈值。 TA 测试部位将位于 TA 的肌肉腹部，大约在胫骨结节外侧 2.5 cm 和下方 5 cm。 选择 WS 和 TA 位点是因为它们是慢性疼痛研究中最常选择的位点。 此外，第一个骨间指数 (FDI) 位于 WS，这是 TMS 评估和干预的目标站点。

   压力疼痛阈值 (PPT) 测试：将使用手持式计算机化压力痛觉计（Medoc ltd., Ramat Yishai, Israel）测量 PPT。 海藻计由一个 1 平方中心计的圆形尖端组成，该尖端将垂直按压在肌肉的目标位置上。 为了引起患者的疼痛或不适，压力将以 40 kPa/秒的速度增加，直到参与者感到疼痛，如按下患者安全装置所指示的那样。 压力阈值的限制将设置为 800 kPa，这意味着超过 800 kPa 的压力将被切断，以最大限度地减少组织损伤。 如果参与者没有在 800 kPa 时按下按钮，则使用 800 的值作为阈值。 每个测试点将进行 3 次 PPT 测试试验，3 次试验的平均值将用于数据分析。

   冷痛和热痛阈值测试：Medoc TSA II Neurosensory Analyzer (Medoc ltd., Ramat Yishai, Israel)将用于测量热痛阈和冷痛阈。 所有热痛阈值测试都将通过斜坡刺激 (0°5 C/s) 获得，当参与者按下安全按钮时可以终止。 截止温度将设置为 0 和 52°C，基线温度将设置为 32°C（即平均皮肤温度）。 热电极的接触面积为 23mmx30mm。 所有热痛阈值测试将首先在三个测试点以外的某个区域进行演示。 每个测试点将进行三个热痛阈值测试试验，三个试验的平均值将用于统计分析。

   热生成时间总和（TS）测试：用于测量冷痛和热痛阈值的仪器将用于热生成 TS 测试。 在 TS 测试期间，将以 2.5 秒的刺激间间隔传送 10 个持续时间为 0.5 秒的连续热脉冲。 热刺激的温度将从作为基线温度和刺激间温度的 40°C 以 8°C/秒的速率增加到 48°C。 参与者将被要求在 NPRS 上对每个热脉冲的疼痛强度进行评分 0-100（0 表示没有疼痛，100 表示无法忍受的疼痛）。 TS 评分将通过第 10 次刺激和第 5 次刺激的疼痛评分减去第 1 次疼痛评分的平均值来计算，评分越高表明对疼痛的敏感性越高。

2. 皮质兴奋性评估

   从 TMS 机器（Rapid2，Magstim Co.，UK）产生的一系列单脉冲将用于确定皮质脊髓兴奋性。 由于 rTMS 干预将针对 M1 区域，特别是与 FDI 肌肉对应的区域，因此将从 FDI 肌肉记录运动诱发电位 (MEP)，即肌电图 (EMG) 活动，以确定“热点” rTMS 干预。 热点定义为在最低 TMS 刺激强度下获得最大 MEP 振幅的位置。

   首先，当参与者坐在躺椅上并戴上一对耳塞以减少他们对 rTMS 设备噪音的意识时，将在 FDI 肌肉上放置一对表面 EMG 电极。 类似于下背部的疼痛阈值测试，EMG 活动将从与 LBP 患者同一侧的 FDI 肌肉测量。 对于那些报告两侧 LBP 没有差异的人，将从右手的 FDI 记录 EMG 数据。 Mega 600 EMG 机器（Mega Electronics Ltd.，芬兰）将用于以 2,000Hz 的采样率收集 EMG 数据，并在 15-500Hz 下进行带通滤波。 在皮质兴奋性评估期间，每个参与者都将戴上带有预先标记网格的莱卡泳帽。 TMS 的强度将从最大刺激器输出的 40% 开始，然后逐渐增加以从 FDI 产生 MEP，直到观察到“热点”。 接下来，将定义静息运动阈值 (RMT)。 RMT 是在 10 次连续试验中的 5 次中产生大于 50 μV 的 MEP 峰峰值振幅的刺激强度。 一旦确定 RMT，刺激强度将设置为 RMT 的 120%，并且将向热点传送 10 次刺激。 从 FDI 记录的 10 个超阈值 MEP 振幅将被平均，平均值将用于表示皮质脊髓兴奋性。

3. rTMS 干预

皮质脊髓兴奋性评估后，参与者将接收 10Hz rTMS，以 20 个 10 秒脉冲序列（总共 2,000 个脉冲）的形式传送到疼痛侧的热点对侧，脉冲序列间隔为 50 秒。 rTMS 将通过充气线圈传输（见右图）。 刺激强度将设置为 RMT 的 90%。 rTMS 干预后，将使用前面所述的单脉冲 TMS 方法重新评估参与者的皮质脊髓兴奋性。