沃顿商学院的果冻来源的间充质基质细胞重复治疗诊断为 I 型糖尿病的成年患者

纳入标准：

1. 在进行任何特定于研究的程序之前，需要提供新的参与研究的书面知情同意书。
2. 只有先前根据协议 Protrans-1 接受过 IMP 给药的患者才有资格接受第二剂 Protrans。
3. 没有发现与 IMP 相关的持续不良事件，也没有任何不良事件的历史被评估为可能与 Protrans I 中之前的 IMP 剂量有关。
4. 与入组前不到 3 年诊断出的 1 型糖尿病相符的临床病史。 这也包括未接受 IMP 的对照患者。
5. 仅包括 18-41 岁之间的男性患者。
6. 精神稳定，并且研究者认为能够遵守研究方案的程序。

排除标准：

1. 无法提供知情同意
2. 体重指数 (BMI) > 30 或体重 > 100 公斤的患者
3. 体重<50公斤的患者
4. 心血管状态不稳定的患者，包括。 NYHA III/IV 级或心绞痛症状。
5. 未控制的高血压患者（≥160/105 mmHg）。
6. 患有活动性持续感染的患者。
7. 潜伏或既往以及正在接受结核病治疗，或接触过结核病或在过去 3 个月内到过结核病或霉菌病高风险地区的患者。
8. 有HIV、梅毒螺旋体、乙型肝炎抗原（血清学与既往疫苗接种史和疫苗接种史一致的患者可接受）或丙型肝炎病毒血清学证据的患者。
9. 接受任何免疫抑制治疗的患者
10. 患有已知脱髓鞘疾病或症状或体格检查结果与可能的脱髓鞘疾病一致的患者。
11. 患有已知或既往恶性肿瘤的患者。
12. 服用口服抗糖尿病疗法或任何其他可能干扰除胰岛素以外的葡萄糖调节的伴随药物
13. GFR <80 ml/min/1.73 的患者 m2体表面积
14. 增殖性视网膜病变患者
15. 患有研究者认为不安全接受 MSC 治疗的任何病症或任何情况的患者。
16. 已知对任何赋形剂过敏，即二甲基亚砜 (DMSO)。- 该标准仅适用于接受研究药物的患者。