ウォートンゼリー由来の間葉系間質細胞は、I型糖尿病と診断された成人患者の反復治療

包含基準:

1. 研究に参加するための新しい書面によるインフォームドコンセントは、研究固有の手順を受ける前に与えられる必要があります。
2. プロトコル Protrans-1 に従って以前に IMP を投与された患者のみが、Protrans の 2 回目の投与に適格です。
3. IMPに関連する進行中の有害事象は確認されておらず、Protrans Iでの以前のIMP投与に関連している可能性があると評価されている有害事象の履歴もありません.
4. -1型糖尿病と一致する病歴 登録前に3年未満と診断された。 これには、IMP を受けていない対照患者も含まれます。
5. 18 ～ 41 歳の男性患者のみが含まれます。
6. -精神的に安定しており、研究者の意見では、研究プロトコルの手順を順守することができます。

除外基準:

1. インフォームドコンセントを提供できない
2. -ボディマス指数（BMI）> 30、または体重> 100 kgの患者
3. 体重が50kg未満の患者
4. 心血管状態が不安定な患者。 NYHA クラス III/IV または狭心症の症状。
5. -制御されていない高血圧の患者（≥160/105 mmHg）。
6. 進行中の感染症に罹患している患者。
7. -結核に対する潜在的または以前の治療および進行中の治療を受けている患者、または結核にさらされている患者、または過去3か月以内に結核または真菌症のリスクが高い地域を旅行した患者。
8. -HIV、梅毒トレポネーマ、B型肝炎抗原（以前のワクチン接種と一致する血清学およびワクチン接種歴のある患者は許容されます）またはC型肝炎による感染の血清学的証拠を有する患者。
9. -免疫抑制治療を受けている患者
10. -既知の脱髄疾患を有する患者、または脱髄疾患の可能性と一致する症状または身体検査所見を有する患者。
11. -既知の、または以前の悪性腫瘍のある患者。
12. -インスリン以外の血糖調節を妨げる可能性のある経口抗糖尿病療法またはその他の併用薬を服用している
13. GFRが80ml/分/1.73未満の患者 m2体表面積
14. 増殖性網膜症の患者
15. -治験責任医師の意見では、MSCによる治療を受けるのが安全ではない状態または状況の患者。
16. -任意の賦形剤、すなわちジメチルスルホキシド（DMSO）に対する既知の過敏症.- この基準は、治験薬を投与された患者にのみ適用されます。