实体器官移植患者的避孕:利用社交媒体
研究概览
详细说明
根据美国器官采购和移植网络的数据,2011 年有 10,804 名妇女接受了器官移植。 在这些女性中,3896 名 (36%) 年龄在 18 至 49 岁之间。 育龄妇女占移植受者人口的很大一部分,因此这些免疫功能低下的患者怀孕是一个问题。 女性肾移植受者意外怀孕(意外怀孕的一个子集)的发生率为 48%,而全国发生率为 25%。 美国移植学会 (AST) 已达成共识,即器官移植患者的妊娠被认为是高风险的,由移植医生和高风险妊娠专家共同管理。 器官移植后的妊娠低出生体重(低于 2.5 公斤)的发生率很高。
对妇女自身、她的移植器官和胎儿构成的风险强调了让医疗保健提供者就计划生育向移植患者提供咨询的重要性,包括恢复生育能力、避孕措施的使用以及何时可以安全地考虑怀孕。 具体而言,胎儿可能会接触致畸免疫抑制移植药物,怀孕会增加移植器官排斥的风险。 因此,就避孕有效性和安全性向妇女提供全面咨询非常重要。 医疗保健提供者对患者做出的生育决定有很大影响。 在全国各地的移植诊所进行的一项研究中,大多数受访者根据个体移植医生的指导决定是否怀孕。
移植专家可能无法轻松地直接向患者提供计划生育服务。 疾病控制和预防中心的美国避孕药具使用资格标准对接受实体器官移植的妇女使用每种避孕药具的安全性有具体指导。 但是,该指南基于有限的安全数据。 尽管我们没有评估安全性,但本研究旨在增加有关该患者群体的可用文献。 此外,这项研究将确定在我们自己的卫生系统内为移植患者提供的护理的改进机会。
这项研究是药学系、肾脏病学系和生殖医学系之间的独特合作。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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California
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La Jolla、California、美国、92093
- University of California, San Diego
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18-50岁女性,近5年实体器官移植史,英语流利。
排除标准:
- 不与男性发生性关系,子宫切除史,卵巢切除史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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实体器官移植患者避孕方法知晓率
大体时间:三年
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调查问卷询问有关 (1) 可用避孕方法,(2) 方法对有移植史的妇女的安全性概况,以及 (3) 移植后药物的致畸风险的多项选择题。
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三年
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实体器官移植患者避孕咨询量
大体时间:三年
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调查问卷询问有关 (1) 患者是否接受避孕咨询以及 (2) 是否需要更多避孕咨询的多项选择题。
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三年
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提供者提供避孕建议的参与者人数
大体时间:三年
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调查问卷询问了关于 (1) 哪些提供者(如果有的话)向他们提供避孕咨询的多项选择题,以及 (2) 如果有的话,他们更愿意从哪些提供者那里接受避孕咨询。
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三年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). U S. Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use, 2010. MMWR Recomm Rep. 2010 Jun 18;59(RR-4):1-86.
- Organ Procurement and Transplantation Network. Organ Procurement and Transplantation Network, HRSA, DHHS 9 A.D. November 10. Available from http://optn.transplant.hrsa.gov/.
- Lessan-Pezeshki M, Ghazizadeh S, Khatami MR, Mahdavi M, Razeghi E, Seifi S, Ahmadi F, Maziar S. Fertility and contraceptive issues after kidney transplantation in women. Transplant Proc. 2004 Jun;36(5):1405-6. doi: 10.1016/j.transproceed.2004.04.090.
- McKay DB, Josephson MA, Armenti VT, August P, Coscia LA, Davis CL, Davison JM, Easterling T, Friedman JE, Hou S, Karlix J, Lake KD, Lindheimer M, Matas AJ, Moritz MJ, Riely CA, Ross LF, Scott JR, Wagoner LE, Wrenshall L, Adams PL, Bumgardner GL, Fine RN, Goral S, Krams SM, Martinez OM, Tolkoff-Rubin N, Pavlakis M, Scantlebury V; Women's Health Committee of the American Society of Transplantation. Reproduction and transplantation: report on the AST Consensus Conference on Reproductive Issues and Transplantation. Am J Transplant. 2005 Jul;5(7):1592-9. doi: 10.1111/j.1600-6143.2005.00969.x.
- McKay DB, Adams PL, Bumgardner GL, Davis CL, Fine RN, Krams SM, Martinez OM, Murphy B, Pavlakis M, Tolkoff-Rubin N, Sherman MS, Josephson MA. Reproduction and pregnancy in transplant recipients: current practices. Prog Transplant. 2006 Jun;16(2):127-32. doi: 10.1177/152692480601600206.
- Guazzelli CA, Torloni MR, Sanches TF, Barbieri M, Pestana JO. Contraceptive counseling and use among 197 female kidney transplant recipients. Transplantation. 2008 Sep 15;86(5):669-72. doi: 10.1097/TP.0b013e3181817e7d.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 170592X
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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