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实体器官移植患者的避孕:利用社交媒体

2023年3月28日 更新者:Sheila Mody、University of California, San Diego
本研究的目的是通过电子调查的方式探讨实体器官移植患者的避孕知识和咨询情况。 该调查的结果将用于帮助确定意识差距,以潜在地制定有针对性的综合教育干预措施。

研究概览

详细说明

根据美国器官采购和移植网络的数据,2011 年有 10,804 名妇女接受了器官移植。 在这些女性中,3896 名 (36%) 年龄在 18 至 49 岁之间。 育龄妇女占移植受者人口的很大一部分,因此这些免疫功能低下的患者怀孕是一个问题。 女性肾移植受者意外怀孕(意外怀孕的一个子集)的发生率为 48%,而全国发生率为 25%。 美国移植学会 (AST) 已达成共识,即器官移植患者的妊娠被认为是高风险的,由移植医生和高风险妊娠专家共同管理。 器官移植后的妊娠低出生体重(低于 2.5 公斤)的发生率很高。

对妇女自身、她的移植器官和胎儿构成的风险强调了让医疗保健提供者就计划生育向移植患者提供咨询的重要性,包括恢复生育能力、避孕措施的使用以及何时可以安全地考虑怀孕。 具体而言,胎儿可能会接触致畸免疫抑制移植药物,怀孕会增加移植器官排斥的风险。 因此,就避孕有效性和安全性向妇女提供全面咨询非常重要。 医疗保健提供者对患者做出的生育决定有很大影响。 在全国各地的移植诊所进行的一项研究中,大多数受访者根据个体移植医生的指导决定是否怀孕。

移植专家可能无法轻松地直接向患者提供计划生育服务。 疾病控制和预防中心的美国避孕药具使用资格标准对接受实体器官移植的妇女使用每种避孕药具的安全性有具体指导。 但是,该指南基于有限的安全数据。 尽管我们没有评估安全性,但本研究旨在增加有关该患者群体的可用文献。 此外,这项研究将确定在我们自己的卫生系统内为移植患者提供的护理的改进机会。

这项研究是药学系、肾脏病学系和生殖医学系之间的独特合作。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

52

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • La Jolla、California、美国、92093
        • University of California, San Diego

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

女性18-50岁,近5年实体器官移植史,英语流利。

描述

纳入标准:

  • 18-50岁女性,近5年实体器官移植史,英语流利。

排除标准:

  • 不与男性发生性关系,子宫切除史,卵巢切除史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
实体器官移植患者避孕方法知晓率
大体时间:三年
调查问卷询问有关 (1) 可用避孕方法,(2) 方法对有移植史的妇女的安全性概况,以及 (3) 移植后药物的致畸风险的多项选择题。
三年
实体器官移植患者避孕咨询量
大体时间:三年
调查问卷询问有关 (1) 患者是否接受避孕咨询以及 (2) 是否需要更多避孕咨询的多项选择题。
三年
提供者提供避孕建议的参与者人数
大体时间:三年
调查问卷询问了关于 (1) 哪些提供者(如果有的话)向他们提供避孕咨询的多项选择题,以及 (2) 如果有的话,他们更愿意从哪些提供者那里接受避孕咨询。
三年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月18日

初级完成 (实际的)

2020年9月1日

研究完成 (实际的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月6日

首次发布 (实际的)

2019年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月28日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 170592X

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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