Antikoncepce pro pacienty po transplantaci pevných orgánů: Využití sociálních médií
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podle údajů z U.S. Organ Procurement and Transplantation Network dostalo v roce 2011 transplantaci orgánů 10 804 žen. Z těchto žen bylo 3896 (36 %) ve věku 18 až 49 let. Ženy v reprodukčním věku tvoří významnou část populace příjemců transplantátu, takže těhotenství u těchto imunokompromitovaných pacientek vyvolává obavy. Výskyt nechtěného těhotenství (podskupina nechtěných těhotenství) u žen po transplantaci ledviny je 48 %, zatímco celostátní výskyt je 25 %. Americká transplantační společnost (AST) dospěla ke konsenzu, že těhotenství u pacientek po transplantaci orgánů je považováno za vysoce rizikové a že je řídit jak transplantační lékaři, tak specialisté na rizikové těhotenství. Těhotenství po transplantaci orgánů mají vysoký výskyt nízké porodní hmotnosti (méně než 2,5 kg).
Rizika pro ženu samotnou, její transplantovaný orgán a plod podtrhují, že je důležité, aby poskytovatelé zdravotní péče radili pacientkám po transplantaci o plánování rodiny, včetně návratu k plodnosti, užívání antikoncepce a o tom, kdy lze těhotenství bezpečně zvážit. Konkrétně může být plod vystaven teratogenním imunosupresivním transplantačním lékům a těhotenství zvyšuje riziko odmítnutí transplantovaného orgánu. Proto je důležité, aby ženy byly důkladně informovány o účinnosti a bezpečnosti antikoncepce. Poskytovatelé zdravotní péče mají velký vliv na reprodukční rozhodnutí, která pacienti činí. Ve studii provedené na transplantačních klinikách po celé zemi se většina respondentek rozhodla, zda otěhotnět, na základě pokynů jednotlivých transplantačních lékařů.
Transplantační specialisté nemusí pohodlně poskytovat služby plánovaného rodičovství přímo pacientům. Kritéria lékařské způsobilosti pro používání antikoncepce Centra pro kontrolu a prevenci nemocí ve Spojených státech obsahují specifické pokyny k bezpečnosti každé antikoncepce pro ženy podstupující transplantaci pevných orgánů. Tyto pokyny jsou však založeny na omezených údajích o bezpečnosti. Cílem této studie je doplnit dostupnou literaturu o této populaci pacientů, ačkoli neposuzujeme bezpečnost. Kromě toho tato studie určí příležitosti ke zlepšení péče poskytované pacientům po transplantaci v rámci našeho vlastního zdravotnického systému.
Tato výzkumná studie je jedinečnou spoluprací mezi oddělením farmacie, nefrologie a reprodukční medicíny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy 18-50 let, transplantace solidních orgánů v posledních 5 letech a plynně anglicky.
Kritéria vyloučení:
- Není sexuálně aktivní s muži, anamnéza hysterektomie, anamnéza ooforektomie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň znalostí pacientů po transplantaci solidních orgánů o metodách antikoncepce
Časové okno: Tři roky
|
Dotazník průzkumu klade otázky s výběrem z více možností ohledně (1) dostupných antikoncepčních metod, (2) bezpečnostního profilu metod pro ženy s transplantační historií a (3) teratogenních rizik potransplantačních léků.
|
Tři roky
|
|
Množství antikoncepčního poradenství pro pacientky po transplantaci solidních orgánů
Časové okno: Tři roky
|
Průzkumný dotazník se ptá na otázky s možností výběru, zda (1) pacientkám bylo poskytnuto poradenství ohledně antikoncepce a (2) zda chtějí více poradenství ohledně antikoncepce.
|
Tři roky
|
|
Počet účastníků konzultovaných ohledně antikoncepce podle poskytovatele
Časové okno: Tři roky
|
Dotazník průzkumu kladl otázky s možností výběru o (1) tom, který poskytovatel (poskytovatelé) jim v otázce antikoncepce radil, pokud existuje, a (2) od kterého poskytovatele (pokud existují) by preferovali poradenství ohledně antikoncepce.
|
Tři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). U S. Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use, 2010. MMWR Recomm Rep. 2010 Jun 18;59(RR-4):1-86.
- Organ Procurement and Transplantation Network. Organ Procurement and Transplantation Network, HRSA, DHHS 9 A.D. November 10. Available from http://optn.transplant.hrsa.gov/.
- Lessan-Pezeshki M, Ghazizadeh S, Khatami MR, Mahdavi M, Razeghi E, Seifi S, Ahmadi F, Maziar S. Fertility and contraceptive issues after kidney transplantation in women. Transplant Proc. 2004 Jun;36(5):1405-6. doi: 10.1016/j.transproceed.2004.04.090.
- McKay DB, Josephson MA, Armenti VT, August P, Coscia LA, Davis CL, Davison JM, Easterling T, Friedman JE, Hou S, Karlix J, Lake KD, Lindheimer M, Matas AJ, Moritz MJ, Riely CA, Ross LF, Scott JR, Wagoner LE, Wrenshall L, Adams PL, Bumgardner GL, Fine RN, Goral S, Krams SM, Martinez OM, Tolkoff-Rubin N, Pavlakis M, Scantlebury V; Women's Health Committee of the American Society of Transplantation. Reproduction and transplantation: report on the AST Consensus Conference on Reproductive Issues and Transplantation. Am J Transplant. 2005 Jul;5(7):1592-9. doi: 10.1111/j.1600-6143.2005.00969.x.
- McKay DB, Adams PL, Bumgardner GL, Davis CL, Fine RN, Krams SM, Martinez OM, Murphy B, Pavlakis M, Tolkoff-Rubin N, Sherman MS, Josephson MA. Reproduction and pregnancy in transplant recipients: current practices. Prog Transplant. 2006 Jun;16(2):127-32. doi: 10.1177/152692480601600206.
- Guazzelli CA, Torloni MR, Sanches TF, Barbieri M, Pestana JO. Contraceptive counseling and use among 197 female kidney transplant recipients. Transplantation. 2008 Sep 15;86(5):669-72. doi: 10.1097/TP.0b013e3181817e7d.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 170592X
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .