Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контрацепция для пациентов с трансплантацией паренхиматозных органов: использование социальных сетей

28 марта 2023 г. обновлено: Sheila Mody, University of California, San Diego
Целью данного исследования является использование электронного опроса для изучения знаний и консультирования пациентов, перенесших трансплантацию твердых органов, в отношении контрацепции. Результаты этого опроса будут использованы для выявления пробелов в осведомленности для потенциальной разработки целенаправленных вмешательств для всестороннего образования.

Обзор исследования

Подробное описание

По данным Сети закупок и трансплантации органов США, в 2011 году 10 804 женщинам сделали пересадку органов. Из этих женщин 3896 (36%) были в возрасте от 18 до 49 лет. Женщины репродуктивного возраста составляют значительную часть популяции реципиентов трансплантатов, поэтому беременность у этих пациентов с ослабленным иммунитетом вызывает беспокойство. Частота нежелательной беременности (подмножество нежелательных беременностей) среди женщин, перенесших трансплантацию почки, составляет 48%, а в стране — 25%. Американское общество трансплантологов (AST) пришло к единому мнению о том, что беременность у пациентов с трансплантацией органов считается высоким риском и должна контролироваться как врачами-трансплантологами, так и специалистами по беременности с высоким риском. Беременности после трансплантации органов имеют высокую частоту низкой массы тела при рождении (менее 2,5 кг).

Риски, связанные с самой женщиной, ее трансплантированным органом и плодом, подчеркивают важность того, чтобы медицинские работники консультировали пациенток, перенесших трансплантацию, по вопросам планирования семьи, включая возвращение к фертильности, использование противозачаточных средств и возможность безопасного наступления беременности. В частности, плод может подвергаться воздействию тератогенных иммуносупрессивных препаратов для трансплантации, а беременность увеличивает риск отторжения трансплантированного органа. Поэтому важно, чтобы женщины были тщательно проинформированы об эффективности и безопасности контрацепции. Медицинские работники оказывают большое влияние на репродуктивные решения, которые принимают пациенты. В исследовании, проведенном в клиниках трансплантологии по всей стране, большинство респондентов основывали свое решение о беременности на рекомендациях врача-трансплантолога.

Специалистам по трансплантации может быть неудобно предоставлять услуги по планированию семьи непосредственно пациентам. Медицинские критерии приемлемости использования противозачаточных средств Центра по контролю и профилактике заболеваний США содержат конкретные рекомендации по безопасности каждого противозачаточного средства для женщин, перенесших трансплантацию паренхиматозных органов. Однако это руководство основано на ограниченных данных по безопасности. Это исследование направлено на дополнение к имеющейся литературе по этой популяции пациентов, хотя мы не оцениваем безопасность. Кроме того, это исследование выявит возможности улучшения ухода за пациентами, перенесшими трансплантацию, в рамках нашей собственной системы здравоохранения.

Это исследование представляет собой уникальное сотрудничество между кафедрами фармации, нефрологии и репродуктивной медицины.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

52

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины 18-50 лет, перенесшие трансплантацию паренхиматозных органов за последние 5 лет, свободно владеющие английским языком.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины 18-50 лет, перенесшие трансплантацию паренхиматозных органов за последние 5 лет, свободно владеющие английским языком.

Критерий исключения:

  • Отсутствие половой жизни с мужчинами, гистерэктомия в анамнезе, овариэктомия в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень знаний среди пациентов с трансплантацией паренхиматозных органов о методах контрацепции
Временное ограничение: Три года
В анкете опроса задаются вопросы с несколькими вариантами ответов о (1) доступных методах контрацепции, (2) профиле безопасности методов для женщин с трансплантацией в анамнезе и (3) тератогенных рисках посттрансплантационных препаратов.
Три года
Количество консультаций по контрацепции для пациентов с трансплантацией паренхиматозных органов
Временное ограничение: Три года
В анкете опроса задаются вопросы с несколькими вариантами ответов о том, (1) получали ли пациенты консультации по вопросам контрацепции и (2) хотят ли они получить дополнительную консультацию по вопросам контрацепции.
Три года
Количество участников, получивших консультации по вопросам контрацепции у поставщиков
Временное ограничение: Три года
В анкете опроса были заданы вопросы с несколькими вариантами ответов о том, (1) какой поставщик(и), если таковой имеется, консультировал их по вопросам контрацепции и (2) от какого(их) поставщика(ов), если таковые имеются, они предпочли бы получать консультации по вопросам контрацепции.
Три года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 170592X

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться