Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preventivmedel för solida organtransplanterade patienter: Använda sociala medier

28 mars 2023 uppdaterad av: Sheila Mody, University of California, San Diego
Syftet med denna studie är att använda en elektronisk enkät för att undersöka patienter med fasta organtransplantationers kunskap om preventivmedel och rådgivning. Resultaten från denna undersökning kommer att användas för att identifiera medvetenhetsluckor för att potentiellt utveckla riktade insatser för heltäckande utbildning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Enligt data från U.S. Organ Procurement and Transplantation Network fick 10 804 kvinnor organtransplantationer 2011. Av dessa kvinnor var 3896 (36%) mellan 18 och 49 år. Kvinnor i reproduktiv ålder utgör en betydande del av den transplanterade befolkningen, så graviditet hos dessa immunförsvagade patienter är ett problem. Incidensen av oönskade graviditeter (en undergrupp av oavsiktliga graviditeter) bland kvinnliga njurtransplanterade är 48 %, medan den nationella förekomsten är 25 %. American Society of Transplantation (AST) har kommit till enighet om att graviditeter hos organtransplanterade patienter anses vara högrisk och hanteras av både transplantationsläkare och högriskgraviditetsspecialister. Graviditeter efter organtransplantation har en hög förekomst av låg födelsevikt (mindre än 2,5 kg).

Riskerna för kvinnan själv, hennes transplanterade organ och foster understryker vikten av att vårdgivare ger råd om familjeplanering, inklusive återgång till fertilitet, användning av preventivmedel och när graviditet säkert kan övervägas. Specifikt kan fostret exponeras för teratogena immunsuppressiva transplantationsmediciner och graviditet ökar risken för avstötning av det transplanterade organet. Därför är det viktigt att kvinnor rådgörs noggrant angående preventivmedelseffektivitet och säkerhet. Vårdgivare har stor inverkan på de reproduktiva beslut som patienterna fattar. I en studie gjord på transplantationskliniker över hela landet baserade majoriteten av de tillfrågade sitt beslut om huruvida de skulle bli gravid på vägledning av den enskilda transplantationsläkaren.

Transplantationsspecialister kanske inte bekvämt tillhandahåller familjeplaneringstjänster direkt till patienter. Center for Disease Control and Preventions USA:s medicinska behörighetskriterier för användning av preventivmedel har specifik vägledning om säkerheten för varje preventivmedel för kvinnor som genomgår solida organtransplantationer. Denna vägledning är dock baserad på begränsad säkerhetsdata. Denna studie syftar till att lägga till den litteratur som finns tillgänglig om denna patientpopulation även om vi inte bedömer säkerheten. Dessutom kommer denna studie att identifiera förbättringsmöjligheter för vården som ges till transplanterade patienter inom vårt eget hälsosystem.

Denna forskningsstudie är ett unikt samarbete mellan institutionerna för farmaci, nefrologi och reproduktionsmedicin.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

52

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • University of California, San Diego

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor 18-50 år, solid organtransplantation under de senaste 5 åren, och flytande engelska.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor 18-50 år, solid organtransplantation under de senaste 5 åren, och flytande engelska.

Exklusions kriterier:

  • Inte sexuellt aktiv med män, historia av hysterektomi, historia av ooforektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskapsnivå bland solida organtransplanterade patienter om preventivmedel
Tidsram: Tre år
Enkätenkäten ställer flervalsfrågor om (1) tillgängliga preventivmetoder, (2) säkerhetsprofilen för metoder för kvinnor med transplantationshistorik och (3) de teratogena riskerna med mediciner efter transplantation.
Tre år
Mängd preventivmedelsrådgivning för solida organtransplanterade patienter
Tidsram: Tre år
Enkätenkäten ställer flervalsfrågor om (1) om patienter fått rådgivning om preventivmedel och (2) om de vill ha mer rådgivning om preventivmedel.
Tre år
Antal deltagare som rådgivits om preventivmedel av leverantören
Tidsram: Tre år
Enkätenkäten ställde flervalsfrågor om (1) vilken, om någon, leverantör(er) som rådgav dem om preventivmedel och (2) från vilken leverantör(er), om någon, skulle de föredra att få preventivmedelsrådgivning.
Tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2019

Första postat (Faktisk)

10 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 170592X

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera