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Contracepção para Pacientes com Transplante de Órgãos Sólidos: Utilizando as Mídias Sociais

28 de março de 2023 atualizado por: Sheila Mody, University of California, San Diego
O objetivo deste estudo é usar uma pesquisa eletrônica para explorar o conhecimento e o aconselhamento sobre métodos contraceptivos de pacientes com transplante de órgãos sólidos. Os resultados desta pesquisa serão usados ​​para ajudar a identificar lacunas de conscientização para potencialmente desenvolver intervenções direcionadas para educação abrangente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

De acordo com dados da U.S. Organ Procurement and Transplantation Network, 10.804 mulheres receberam transplantes de órgãos em 2011. Dessas mulheres, 3.896 (36%) tinham entre 18 e 49 anos. As mulheres em idade reprodutiva constituem uma parte significativa da população receptora de transplantes, portanto, a gravidez nesses pacientes imunocomprometidos é uma preocupação. A incidência de gravidez indesejada (um subconjunto de gestações indesejadas) entre mulheres receptoras de transplante renal é de 48%, enquanto a incidência nacional é de 25%. A Sociedade Americana de Transplante (AST) chegou a um consenso de que as gestações em pacientes transplantadas de órgãos devem ser consideradas de alto risco e devem ser gerenciadas tanto por médicos transplantadores quanto por especialistas em gravidez de alto risco. As gestações após transplante de órgãos apresentam alta incidência de baixo peso ao nascer (menos de 2,5 kg).

Os riscos impostos à própria mulher, ao órgão transplantado e ao feto ressaltam a importância de que os profissionais de saúde aconselhem os pacientes transplantados sobre planejamento familiar, incluindo retorno à fertilidade, uso de anticoncepcionais e quando a gravidez pode ser considerada com segurança. Especificamente, o feto pode ser exposto a medicamentos de transplante imunossupressores teratogênicos e a gravidez aumenta o risco de rejeição do órgão transplantado. Portanto, é importante que as mulheres sejam totalmente aconselhadas sobre a eficácia e segurança contraceptivas. Os profissionais de saúde têm um grande impacto nas decisões reprodutivas que os pacientes tomam. Em um estudo feito em clínicas de transplante em todo o país, a maioria dos entrevistados baseou sua decisão sobre engravidar na orientação do médico de transplante individual.

Os especialistas em transplante podem não estar prestando serviços de planejamento familiar diretamente aos pacientes. Os Critérios de Elegibilidade Médica para Uso de Anticoncepcionais do Centro de Controle e Prevenção de Doenças dos Estados Unidos têm orientação específica sobre a segurança de cada anticoncepcional para mulheres submetidas a transplantes de órgãos sólidos. No entanto, esta orientação é baseada em dados de segurança limitados. Este estudo visa adicionar à literatura disponível sobre esta população de pacientes, embora não estejamos avaliando a segurança. Além disso, este estudo identificará oportunidades de melhoria na assistência prestada aos pacientes transplantados em nosso próprio Sistema de Saúde.

Este estudo de pesquisa é uma colaboração única entre os Departamentos de Farmácia, Nefrologia e Medicina Reprodutiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • University of California, San Diego

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres de 18 a 50 anos, transplantadas de órgãos sólidos nos últimos 5 anos e fluentes em inglês.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres de 18 a 50 anos, transplantadas de órgãos sólidos nos últimos 5 anos e fluentes em inglês.

Critério de exclusão:

  • Não sexualmente ativa com homens, história de histerectomia, história de ooforectomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de conhecimento de pacientes transplantadas de órgãos sólidos sobre métodos contraceptivos
Prazo: Três anos
O questionário da pesquisa faz perguntas de múltipla escolha sobre (1) métodos anticoncepcionais disponíveis, (2) o perfil de segurança dos métodos para mulheres com histórico de transplante e (3) os riscos teratogênicos de medicamentos pós-transplante.
Três anos
Quantidade de aconselhamento contraceptivo para pacientes transplantadas de órgãos sólidos
Prazo: Três anos
O questionário da pesquisa faz perguntas de múltipla escolha sobre (1) se os pacientes receberam aconselhamento sobre contracepção e (2) se desejam mais aconselhamento sobre contracepção.
Três anos
Número de participantes aconselhados sobre contracepção pelo provedor
Prazo: Três anos
O questionário da pesquisa fazia perguntas de múltipla escolha sobre (1) qual(is) provedor(es) as aconselharam sobre contracepção e (2) de qual(is) provedor(es), se houver, elas prefeririam receber aconselhamento contraceptivo.
Três anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 170592X

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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