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Contraccezione per pazienti sottoposti a trapianto di organi solidi: utilizzo dei social media

28 marzo 2023 aggiornato da: Sheila Mody, University of California, San Diego
Lo scopo di questo studio è utilizzare un sondaggio elettronico per esplorare la conoscenza e la consulenza contraccettiva dei pazienti sottoposti a trapianto di organi solidi. I risultati di questo sondaggio saranno utilizzati per aiutare a identificare le lacune di consapevolezza per sviluppare potenzialmente interventi mirati per un'istruzione completa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Secondo i dati dell'U.S. Organ Procurement and Transplantation Network, nel 2011 10.804 donne hanno ricevuto trapianti di organi. Di queste donne, 3896 (36%) avevano un'età compresa tra i 18 e i 49 anni. Le donne in età riproduttiva costituiscono una parte significativa della popolazione trapiantata, quindi la gravidanza in questi pazienti immunocompromessi è motivo di preoccupazione. L'incidenza di gravidanze indesiderate (un sottogruppo di gravidanze indesiderate) tra le donne trapiantate di rene è del 48%, mentre l'incidenza nazionale è del 25%. L'American Society of Transplantation (AST) ha raggiunto un consenso sul fatto che le gestazioni in pazienti trapiantate di organi siano considerate ad alto rischio e gestite sia da medici trapiantati che da specialisti in gravidanza ad alto rischio. Le gravidanze dopo il trapianto di organi hanno un'alta incidenza di basso peso alla nascita (meno di 2,5 kg).

I rischi posti alla donna stessa, al suo organo trapiantato e al feto sottolineano l'importanza di chiedere agli operatori sanitari di consigliare i pazienti trapiantati sulla pianificazione familiare, incluso il ritorno alla fertilità, l'uso di contraccettivi e quando la gravidanza può essere presa in considerazione in sicurezza. In particolare il feto può essere esposto a farmaci immunosoppressivi teratogeni per il trapianto e la gravidanza aumenta il rischio di rigetto dell'organo trapiantato. Pertanto è importante che le donne siano accuratamente informate in merito all'efficacia e alla sicurezza dei contraccettivi. Gli operatori sanitari hanno un grande impatto sulle decisioni riproduttive che i pazienti prendono. In uno studio condotto in cliniche di trapianti in tutta la nazione, la maggior parte degli intervistati ha basato la propria decisione sull'opportunità di rimanere incinta sulla guida del singolo medico del trapianto.

Gli specialisti in trapianti potrebbero non fornire comodamente servizi di pianificazione familiare direttamente ai pazienti. I criteri di idoneità medica per l'uso di contraccettivi negli Stati Uniti del Centro per il controllo e la prevenzione delle malattie contengono indicazioni specifiche sulla sicurezza di ciascun contraccettivo per le donne sottoposte a trapianto di organi solidi. Tuttavia, questa guida si basa su dati di sicurezza limitati. Questo studio si propone di aggiungere alla letteratura disponibile su questa popolazione di pazienti, anche se non stiamo valutando la sicurezza. Inoltre, questo studio identificherà opportunità di miglioramento per l'assistenza fornita ai pazienti trapiantati all'interno del nostro Sistema Sanitario.

Questo studio di ricerca è una collaborazione unica tra i Dipartimenti di Farmacia, Nefrologia e Medicina della Riproduzione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • University of California, San Diego

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne 18-50 anni, trapianto di organi solidi negli ultimi 5 anni e fluente in inglese.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 50 anni, trapianto di organi solidi negli ultimi 5 anni e fluente in inglese.

Criteri di esclusione:

  • Non sessualmente attivo con uomini, storia di isterectomia, storia di ovariectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di conoscenza dei pazienti sottoposti a trapianto di organi solidi sui metodi contraccettivi
Lasso di tempo: Tre anni
Il questionario del sondaggio pone domande a scelta multipla su (1) metodi contraccettivi disponibili, (2) il profilo di sicurezza dei metodi per le donne con storie di trapianto e (3) i rischi teratogeni dei farmaci post-trapianto.
Tre anni
Quantità di consulenza contraccettiva per i pazienti sottoposti a trapianto di organi solidi
Lasso di tempo: Tre anni
Il questionario del sondaggio pone domande a scelta multipla su (1) se i pazienti hanno ricevuto consulenza sulla contraccezione e (2) se desiderano più consulenza sulla contraccezione.
Tre anni
Numero di partecipanti consigliati sulla contraccezione da parte del fornitore
Lasso di tempo: Tre anni
Il questionario del sondaggio poneva domande a scelta multipla su (1) quale/i fornitore/i, se presente/i, li avesse consigliati sulla contraccezione e (2) da quale/i fornitore/i, se presente/i, preferirebbero ricevere consulenza contraccettiva.
Tre anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 170592X

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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