Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anticonceptie voor patiënten met een orgaantransplantatie: gebruik van sociale media

28 maart 2023 bijgewerkt door: Sheila Mody, University of California, San Diego
Het doel van deze studie is om met behulp van een elektronische enquête de anticonceptiekennis en -advisering van patiënten met een orgaantransplantatie te onderzoeken. De resultaten van deze enquête zullen worden gebruikt om hiaten in het bewustzijn te helpen identificeren om mogelijk gerichte interventies voor algemeen onderwijs te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Volgens gegevens van het U.S. Organ Procurement and Transplantation Network hebben in 2011 10.804 vrouwen orgaantransplantaties ondergaan. Van deze vrouwen waren er 3896 (36%) tussen de 18 en 49 jaar. Vrouwen in de reproductieve leeftijd vormen een aanzienlijk deel van de populatie van ontvangers van transplantaties, dus zwangerschap bij deze immuungecompromitteerde patiënten is een punt van zorg. De incidentie van ongewenste zwangerschap (een subgroep van onbedoelde zwangerschappen) bij vrouwelijke ontvangers van een niertransplantatie is 48%, terwijl de nationale incidentie 25% is. De American Society of Transplantation (AST) is het erover eens dat zwangerschappen bij patiënten met een orgaantransplantatie als een hoog risico worden beschouwd en worden behandeld door zowel transplantatieartsen als risicovolle zwangerschapsspecialisten. Zwangerschappen na orgaantransplantatie hebben een hoge incidentie van een laag geboortegewicht (minder dan 2,5 kg).

De risico's voor de vrouw zelf, haar getransplanteerde orgaan en de foetus onderstrepen hoe belangrijk het is dat zorgverleners transplantatiepatiënten adviseren over gezinsplanning, inclusief terugkeer naar vruchtbaarheid, gebruik van anticonceptie en wanneer zwangerschap veilig kan worden overwogen. Met name de foetus kan worden blootgesteld aan teratogene immunosuppressieve transplantatiemedicatie en zwangerschap verhoogt het risico op afstoting van het getransplanteerde orgaan. Daarom is het belangrijk dat vrouwen grondig worden voorgelicht over de werkzaamheid en veiligheid van anticonceptie. Zorgverleners hebben een grote invloed op de reproductieve beslissingen die patiënten nemen. In een onderzoek dat werd uitgevoerd in transplantatieklinieken in het hele land, baseerde de meerderheid van de respondenten hun beslissing om al dan niet zwanger te worden op advies van de individuele transplantatiearts.

Transplantatiespecialisten bieden patiënten misschien niet op hun gemak rechtstreeks diensten voor gezinsplanning aan. De Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use van het Center for Disease Control and Prevention in de Verenigde Staten bevat specifieke richtlijnen over de veiligheid van elk anticonceptiemiddel voor vrouwen die een orgaantransplantatie ondergaan. Deze leidraad is echter gebaseerd op beperkte veiligheidsgegevens. Deze studie is bedoeld om de beschikbare literatuur over deze patiëntenpopulatie aan te vullen, hoewel we de veiligheid niet beoordelen. Daarnaast zal deze studie verbeteringsmogelijkheden identificeren voor de zorg die wordt verleend aan transplantatiepatiënten binnen ons eigen gezondheidssysteem.

Dit onderzoek is een unieke samenwerking tussen de afdelingen Farmacie, Nefrologie en Reproductieve Geneeskunde.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • University of California, San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen van 18-50 jaar, solide orgaantransplantatie in de afgelopen 5 jaar en vloeiend Engels.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18-50 jaar oud, solide orgaantransplantatie in de afgelopen 5 jaar en vloeiend Engels.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet seksueel actief met mannen, geschiedenis van hysterectomie, geschiedenis van ovariëctomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennisniveau onder patiënten met een orgaantransplantatie over anticonceptiemethoden
Tijdsspanne: Drie jaar
De enquêtevragenlijst stelt meerkeuzevragen over (1) beschikbare anticonceptiemethoden, (2) het veiligheidsprofiel van methoden voor vrouwen met een transplantatiegeschiedenis en (3) de teratogene risico's van medicijnen na transplantatie.
Drie jaar
Hoeveelheid anticonceptieadvisering voor patiënten met een orgaantransplantatie
Tijdsspanne: Drie jaar
De enquêtevragenlijst stelt meerkeuzevragen over (1) of patiënten voorlichting over anticonceptie hebben gekregen en (2) of ze meer voorlichting over anticonceptie willen.
Drie jaar
Aantal deelnemers geadviseerd over anticonceptie per aanbieder
Tijdsspanne: Drie jaar
In de vragenlijst werden meerkeuzevragen gesteld over (1) welke aanbieder(s) hen eventueel hebben geadviseerd over anticonceptie en (2) van welke aanbieder(s), indien van toepassing, zij de voorkeur zouden geven aan anticonceptievoorlichting.
Drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 170592X

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vragenlijst

3
Abonneren