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Contraception pour les patientes ayant subi une greffe d'organe solide : utiliser les médias sociaux

28 mars 2023 mis à jour par: Sheila Mody, University of California, San Diego
Le but de cette étude est d'utiliser une enquête électronique pour explorer les connaissances et les conseils en matière de contraception des patients transplantés d'organes solides. Les résultats de cette enquête seront utilisés pour aider à identifier les lacunes en matière de sensibilisation afin de développer éventuellement des interventions ciblées pour une éducation complète.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Selon les données du U.S. Organ Procurement and Transplantation Network, 10 804 femmes ont reçu des greffes d'organes en 2011. Parmi ces femmes, 3896 (36%) avaient entre 18 et 49 ans. Les femmes en âge de procréer représentent une part importante de la population de receveurs de greffe, de sorte que la grossesse chez ces patients immunodéprimés est une préoccupation. L'incidence des grossesses non désirées (un sous-ensemble de grossesses non désirées) chez les femmes transplantées rénales est de 48 %, alors que l'incidence nationale est de 25 %. L'American Society of Transplantation (AST) est parvenue à un consensus selon lequel les grossesses chez les patientes ayant subi une transplantation d'organe doivent être considérées comme à haut risque et être gérées à la fois par des médecins transplanteurs et des spécialistes de la grossesse à haut risque. Les grossesses après transplantation d'organe ont une incidence élevée de faible poids à la naissance (moins de 2,5 kg).

Les risques posés à la femme elle-même, à son organe greffé et à son fœtus soulignent l'importance que les prestataires de soins de santé conseillent les patientes transplantées sur la planification familiale, y compris le retour à la fertilité, l'utilisation de contraceptifs et le moment où une grossesse peut être envisagée en toute sécurité. Plus précisément, le fœtus peut être exposé à des médicaments de greffe immunosuppresseurs tératogènes et la grossesse augmente le risque de rejet de l'organe transplanté. Il est donc important que les femmes soient bien conseillées sur l'efficacité et la sécurité des contraceptifs. Les prestataires de soins de santé ont un impact important sur les décisions reproductives que prennent les patients. Dans une étude réalisée dans des cliniques de transplantation à travers le pays, la majorité des répondants ont fondé leur décision de devenir enceinte sur les conseils du médecin de transplantation individuel.

Les spécialistes de la transplantation peuvent ne pas être à l'aise pour fournir des services de planification familiale directement aux patients. Les critères d'éligibilité médicale pour l'utilisation de la contraception du Center for Disease Control and Prevention des États-Unis contiennent des directives spécifiques sur la sécurité de chaque contraceptif pour les femmes subissant une greffe d'organe solide. Cependant, ces conseils sont basés sur des données de sécurité limitées. Cette étude vise à compléter la littérature disponible sur cette population de patients, bien que nous n'évaluions pas la sécurité. De plus, cette étude identifiera les opportunités d'amélioration des soins prodigués aux patients transplantés au sein de notre propre système de santé.

Cette étude de recherche est une collaboration unique entre les départements de pharmacie, de néphrologie et de médecine de la reproduction.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • University of California, San Diego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes de 18 à 50 ans, greffe d'organe solide au cours des 5 dernières années et parlant couramment l'anglais.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes de 18 à 50 ans, greffe d'organe solide au cours des 5 dernières années et parlant couramment l'anglais.

Critère d'exclusion:

  • Pas sexuellement actif avec des hommes, antécédents d'hystérectomie, antécédents d'ovariectomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de connaissances des patients transplantés d'organes solides sur les méthodes contraceptives
Délai: Trois ans
Le questionnaire de l'enquête pose des questions à choix multiples sur (1) les méthodes contraceptives disponibles, (2) le profil d'innocuité des méthodes pour les femmes ayant des antécédents de transplantation et (3) les risques tératogènes des médicaments post-transplantation.
Trois ans
Quantité de conseils en matière de contraception pour les patientes transplantées d'organes solides
Délai: Trois ans
Le questionnaire de l'enquête pose des questions à choix multiples sur (1) si les patients ont reçu des conseils sur la contraception et (2) s'ils veulent plus de conseils sur la contraception.
Trois ans
Nombre de participants conseillés sur la contraception par prestataire
Délai: Trois ans
Le questionnaire de l'enquête posait des questions à choix multiples sur (1) quel(s) prestataire(s) les conseillait(nt) sur la contraception et (2) auprès de quel(s) prestataire(s), le cas échéant, préféreraient-ils recevoir des conseils en matière de contraception.
Trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2019

Première publication (Réel)

10 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 170592X

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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