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Anticoncepción para pacientes con trasplante de órganos sólidos: uso de las redes sociales

28 de marzo de 2023 actualizado por: Sheila Mody, University of California, San Diego
El propósito de este estudio es utilizar una encuesta electrónica para explorar el conocimiento y el asesoramiento sobre anticonceptivos de los pacientes de trasplante de órganos sólidos. Los resultados de esta encuesta se utilizarán para ayudar a identificar brechas de conciencia para desarrollar potencialmente intervenciones específicas para la educación integral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Según datos de la Red de Trasplante y Adquisición de Órganos de EE. UU., 10,804 mujeres recibieron trasplantes de órganos en 2011. De estas mujeres, 3896 (36%) tenían entre 18 y 49 años. Las mujeres en edad reproductiva constituyen una parte importante de la población receptora de trasplantes, por lo que el embarazo en estas pacientes inmunocomprometidas es motivo de preocupación. La incidencia de embarazos no deseados (un subconjunto de embarazos no deseados) entre las mujeres receptoras de trasplante de riñón es del 48 %, mientras que la incidencia nacional es del 25 %. La Sociedad Estadounidense de Trasplantes (AST, por sus siglas en inglés) ha llegado al consenso de que las gestaciones en pacientes con trasplante de órganos se consideran de alto riesgo y deben ser manejadas tanto por médicos de trasplante como por especialistas en embarazos de alto riesgo. Los embarazos posteriores al trasplante de órganos tienen una alta incidencia de bajo peso al nacer (menos de 2,5 kg).

Los riesgos para la mujer misma, su órgano trasplantado y el feto subrayan la importancia de que los proveedores de atención médica aconsejen a las pacientes trasplantadas sobre planificación familiar, incluido el retorno a la fertilidad, el uso de anticonceptivos y cuándo se puede considerar el embarazo de manera segura. Específicamente, el feto puede estar expuesto a medicamentos de trasplante inmunosupresores teratogénicos y el embarazo aumenta el riesgo de rechazo del órgano trasplantado. Por lo tanto, es importante que las mujeres reciban un asesoramiento completo sobre la eficacia y la seguridad de los anticonceptivos. Los proveedores de atención médica tienen un gran impacto en las decisiones reproductivas que toman los pacientes. En un estudio realizado en clínicas de trasplantes de todo el país, la mayoría de las encuestadas basó su decisión de quedar embarazada en la orientación del médico de trasplante individual.

Es posible que los especialistas en trasplantes no se sientan cómodos brindando servicios de planificación familiar directamente a los pacientes. Los Criterios médicos de elegibilidad para el uso de anticonceptivos de los Estados Unidos del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades tienen una guía específica sobre la seguridad de cada anticonceptivo para las mujeres que se someten a trasplantes de órganos sólidos. Sin embargo, esta guía se basa en datos de seguridad limitados. Este estudio tiene como objetivo contribuir a la literatura disponible sobre esta población de pacientes, aunque no estamos evaluando la seguridad. Además, este estudio permitirá identificar oportunidades de mejora en la atención a los pacientes trasplantados dentro de nuestro propio Sistema de Salud.

Este estudio de investigación es una colaboración única entre los Departamentos de Farmacia, Nefrología y Medicina Reproductiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • University of California, San Diego

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres de 18 a 50 años, trasplante de órgano sólido en los últimos 5 años y dominio del inglés.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 18 a 50 años, trasplante de órgano sólido en los últimos 5 años y dominio del inglés.

Criterio de exclusión:

  • No sexualmente activa con hombres, antecedentes de histerectomía, antecedentes de ooforectomía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de conocimiento de los pacientes trasplantados de órganos sólidos sobre métodos anticonceptivos
Periodo de tiempo: Tres años
El cuestionario de la encuesta hace preguntas de opción múltiple sobre (1) los métodos anticonceptivos disponibles, (2) el perfil de seguridad de los métodos para mujeres con antecedentes de trasplante y (3) los riesgos teratogénicos de los medicamentos posteriores al trasplante.
Tres años
Cantidad de consejería anticonceptiva para pacientes con trasplante de órganos sólidos
Periodo de tiempo: Tres años
El cuestionario de la encuesta hace preguntas de opción múltiple sobre (1) si los pacientes recibieron asesoramiento sobre anticoncepción y (2) si desean más asesoramiento sobre anticoncepción.
Tres años
Número de participantes asesoradas sobre anticoncepción por proveedor
Periodo de tiempo: Tres años
El cuestionario de la encuesta hizo preguntas de opción múltiple sobre (1) qué proveedor(es), si alguno, les aconsejó sobre anticoncepción y (2) de qué proveedor(es), si alguno, preferirían recibir asesoramiento sobre anticoncepción.
Tres años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 170592X

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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