Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevensjon for pasienter med solid organtransplantasjon: Bruk av sosiale medier

28. mars 2023 oppdatert av: Sheila Mody, University of California, San Diego
Hensikten med denne studien er å bruke en elektronisk spørreundersøkelse for å utforske pasienters prevensjonskunnskap og rådgivning med solid organtransplantasjon. Resultatene fra denne undersøkelsen vil bli brukt til å identifisere bevissthetshull for å potensielt utvikle målrettede intervensjoner for omfattende utdanning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I følge data fra U.S. Organ Procurement and Transplantation Network mottok 10 804 kvinner organtransplantasjoner i 2011. Av disse kvinnene var 3896 (36%) mellom 18 og 49 år. Kvinner i reproduktiv alder utgjør en betydelig del av den transplanterte befolkningen, så graviditet hos disse immunkompromitterte pasientene er en bekymring. Forekomsten av uønsket graviditet (en undergruppe av utilsiktede graviditeter) blant kvinnelige nyretransplanterte er 48 %, mens den nasjonale forekomsten er 25 %. American Society of Transplantation (AST) har kommet til enighet om at svangerskap hos organtransplanterte pasienter betraktes som høyrisiko og administreres av både transplantasjonsleger og spesialister på høyrisikosvangerskap. Svangerskap etter organtransplantasjon har høy forekomst av lav fødselsvekt (mindre enn 2,5 kg).

Risikoen for kvinnen selv, hennes transplanterte organ og foster understreker viktigheten av å la helsepersonell gi råd til transplanterte pasienter om familieplanlegging, inkludert tilbakevending til fruktbarhet, bruk av prevensjon og når graviditet trygt kan vurderes. Spesielt kan fosteret bli utsatt for teratogene immunsuppressive transplantasjonsmedisiner og graviditet øker risikoen for avstøtning av det transplanterte organet. Derfor er det viktig at kvinner blir grundig veiledet angående prevensjonseffektivitet og sikkerhet. Helsepersonell har stor innvirkning på reproduktive beslutninger som pasienter tar. I en studie utført i transplantasjonsklinikker over hele landet, baserte flertallet av respondentene sin beslutning om hvorvidt de skulle bli gravid på veiledning av den enkelte transplantasjonslegen.

Transplantasjonsspesialister er kanskje ikke komfortabel med å tilby familieplanleggingstjenester direkte til pasienter. Center for Disease Control and Preventions amerikanske medisinske kvalifikasjonskriterier for prevensjonsbruk har spesifikk veiledning om sikkerheten til hvert prevensjonsmiddel for kvinner som gjennomgår solide organtransplantasjoner. Imidlertid er denne veiledningen basert på begrensede sikkerhetsdata. Denne studien tar sikte på å legge til litteraturen som er tilgjengelig om denne pasientpopulasjonen, selv om vi ikke vurderer sikkerheten. I tillegg vil denne studien identifisere forbedringsmuligheter for omsorgen som gis til transplanterte pasienter innenfor vårt eget helsesystem.

Denne forskningsstudien er et unikt samarbeid mellom avdelingene for farmasi, nefrologi og reproduksjonsmedisin.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • University of California, San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner 18-50 år, solid organtransplantasjon de siste 5 årene, og snakker flytende engelsk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner 18-50 år, solid organtransplantasjon de siste 5 årene, og snakker flytende engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke seksuelt aktiv med menn, historie med hysterektomi, historie med ooforektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskapsnivå blant solide organtransplanterte pasienter om prevensjonsmetoder
Tidsramme: Tre år
Spørreskjemaet stiller flervalgsspørsmål om (1) tilgjengelige prevensjonsmetoder, (2) sikkerhetsprofilen til metoder for kvinner med transplantasjonshistorie, og (3) teratogene risikoer ved post-transplantasjonsmedisiner.
Tre år
Mengde prevensjonsrådgivning for pasienter med solid organtransplantasjon
Tidsramme: Tre år
Spørreskjemaet stiller flervalgsspørsmål om (1) om pasienter fikk veiledning om prevensjon og (2) om de ønsker mer veiledning om prevensjon.
Tre år
Antall deltakere veiledet om prevensjon av leverandør
Tidsramme: Tre år
Spørreskjemaet stilte flervalgsspørsmål om (1) hvilken(e) tilbyder(e) som ga dem råd om prevensjon og (2) fra hvilken(e)(e) tilbyder(e) de foretrekker å motta prevensjonsveiledning.
Tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 170592X

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere