Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fogamzásgátlás szilárd szervátültetett betegek számára: közösségi média felhasználása

2023. március 28. frissítette: Sheila Mody, University of California, San Diego
A tanulmány célja, hogy egy elektronikus kérdőív segítségével feltárja a szilárd szervátültetett betegek fogamzásgátlási ismereteit és tanácsadását. A felmérés eredményeit a tudatosság hiányosságainak azonosítására használjuk fel, és potenciálisan célzott beavatkozásokat dolgozunk ki az átfogó oktatás érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Egyesült Államok Szervbeszerzési és Transzplantációs Hálózatának adatai szerint 2011-ben 10 804 nő kapott szervátültetést. E nők közül 3896 (36%) 18 és 49 év közötti volt. A reproduktív korú nők a transzplantációban részesülő populáció jelentős részét teszik ki, ezért ezeknél az immunhiányos betegeknél a terhesség aggodalomra ad okot. A nem kívánt terhesség (a nem kívánt terhességek egy része) incidenciája a vesetranszplantált női nők körében 48%, míg az országos incidencia 25%. Az Amerikai Transzplantációs Társaság (AST) konszenzusra jutott, hogy a szervátültetésen átesett betegek terhességét magas kockázatúnak tekintik, és mind a transzplantációs orvosok, mind a magas kockázatú terhesség specialistái kezelik. A szervátültetés utáni terhességek gyakran alacsony születési súlyúak (kevesebb mint 2,5 kg).

Magára a nőre, átültetett szervére és magzatára vonatkozó kockázatok aláhúzzák annak fontosságát, hogy az egészségügyi szolgáltatók tanácsot adjanak a transzplantált betegeknek a családtervezésben, beleértve a termékenységhez való visszatérést, a fogamzásgátlás alkalmazását, és azt, hogy mikor lehet biztonságosan megfontolni a terhességet. Pontosabban, a magzat teratogén immunszuppresszív transzplantációs gyógyszereknek lehet kitéve, és a terhesség növeli az átültetett szerv kilökődésének kockázatát. Ezért fontos, hogy a nőket alaposan tájékoztassák a fogamzásgátlás hatékonyságáról és biztonságáról. Az egészségügyi szolgáltatók nagy hatással vannak a betegek reproduktív döntéseire. Egy országszerte a transzplantációs klinikákon végzett tanulmányban a válaszadók többsége a transzplantációs orvos útmutatása alapján döntött arról, hogy teherbe esik-e.

Előfordulhat, hogy a transzplantációs szakemberek nem nyújtanak kényelmesen családtervezési szolgáltatásokat közvetlenül a betegeknek. A Center for Disease Control and Prevention (Center for Disease Control and Prevention) fogamzásgátlók használatára vonatkozó egészségügyi alkalmassági kritériumai az Egyesült Államokban konkrét útmutatást adnak az egyes fogamzásgátlók biztonságosságára vonatkozóan szilárd szervátültetésen átesett nők számára. Ez az útmutatás azonban korlátozott biztonsági adatokon alapul. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kiegészítse az erről a betegpopulációról elérhető szakirodalmat, bár nem értékeljük a biztonságot. Ezenkívül ez a tanulmány meghatározza a transzplantált betegek ellátásának javítási lehetőségeit saját egészségügyi rendszerünkön belül.

Ez a kutatási tanulmány egyedülálló együttműködés a Gyógyszerészeti, Nefrológiai és Reproduktív Medicina Osztályok között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

52

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • University of California, San Diego

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18-50 éves nők, az elmúlt 5 évben szilárd szervátültetésen, folyékonyan beszélnek angolul.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-50 éves nők, az elmúlt 5 évben szilárd szervátültetésen, folyékonyan beszélnek angolul.

Kizárási kritériumok:

  • Férfiakkal nem aktív, méheltávolítás, peteeltávolítás az anamnézisben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szilárd szervátültetésen átesett betegek fogamzásgátló módszerekkel kapcsolatos ismereteinek szintje
Időkeret: Három év
A felmérés kérdőíve feleletválasztós kérdéseket tesz fel (1) az elérhető fogamzásgátló módszerekről, (2) a transzplantáción átesett nők módszereinek biztonságossági profiljáról és (3) a transzplantáció utáni gyógyszerek teratogén kockázatairól.
Három év
Fogamzásgátló tanácsadás mennyisége szilárd szervátültetésen átesett betegek számára
Időkeret: Három év
A felmérés kérdőíve feleletválasztós kérdéseket tesz fel arra vonatkozóan, hogy (1) a betegek kaptak-e tanácsot a fogamzásgátlással kapcsolatban, és (2) szeretnének-e további tanácsot kapni a fogamzásgátlással kapcsolatban.
Három év
A fogamzásgátlásról tanácsot kapott résztvevők száma szolgáltató szerint
Időkeret: Három év
A felmérés kérdőíve feleletválasztós kérdéseket tett fel arra vonatkozóan, hogy (1) melyik szolgáltató(k) adott tanácsot nekik a fogamzásgátlással kapcsolatban, és (2) melyik szolgáltató(k)tól kapnának szívesebben fogamzásgátlási tanácsadást, ha vannak ilyenek.
Három év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 170592X

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel