Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Antykoncepcja dla pacjentów po przeszczepach narządów miąższowych: wykorzystanie mediów społecznościowych

28 marca 2023 zaktualizowane przez: Sheila Mody, University of California, San Diego
Celem tego badania jest wykorzystanie elektronicznej ankiety do zbadania wiedzy i poradnictwa antykoncepcyjnego pacjentek po przeszczepieniu narządów miąższowych. Wyniki tego badania zostaną wykorzystane do zidentyfikowania luk w świadomości, aby potencjalnie opracować ukierunkowane interwencje na rzecz wszechstronnej edukacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Według danych z amerykańskiej organizacji Organ Procurement and Transplantation Network, w 2011 roku 10 804 kobiet otrzymało przeszczepy narządów. Spośród tych kobiet 3896 (36%) było w wieku od 18 do 49 lat. Kobiety w wieku rozrodczym stanowią znaczną część populacji biorców przeszczepów, więc ciąża u tych pacjentów z obniżoną odpornością jest problemem. Częstość występowania niechcianej ciąży (podzbioru nieplanowanych ciąż) wśród kobiet po przeszczepieniu nerki wynosi 48%, podczas gdy częstość krajowa wynosi 25%. Amerykańskie Towarzystwo Transplantacyjne (AST) osiągnęło konsensus co do tego, że ciąże u pacjentek po przeszczepieniu narządów należy uważać za ciąże wysokiego ryzyka i być zarządzane zarówno przez lekarzy transplantologów, jak i specjalistów od ciąży wysokiego ryzyka. Ciąże po przeszczepieniu narządu charakteryzują się dużą częstością występowania niskiej masy urodzeniowej (poniżej 2,5 kg).

Ryzyko stwarzane dla samej kobiety, jej przeszczepionego narządu i płodu podkreśla znaczenie udzielania przez pracowników służby zdrowia porad pacjentom po przeszczepie w zakresie planowania rodziny, w tym powrotu do płodności, stosowania antykoncepcji oraz tego, kiedy można bezpiecznie rozważyć ciążę. W szczególności płód może być narażony na teratogenne leki immunosupresyjne do przeszczepów, a ciąża zwiększa ryzyko odrzucenia przeszczepionego narządu. Dlatego ważne jest, aby kobiety zostały dokładnie poinformowane o skuteczności i bezpieczeństwie antykoncepcji. Pracownicy służby zdrowia mają duży wpływ na decyzje reprodukcyjne podejmowane przez pacjentów. W badaniu przeprowadzonym w klinikach transplantologicznych w całym kraju większość respondentów oparła swoją decyzję o zajściu w ciążę na wskazówki indywidualnego lekarza transplantologa.

Specjaliści od transplantacji mogą nie być w stanie świadczyć usług planowania rodziny bezpośrednio pacjentom. Amerykańskie medyczne kryteria kwalifikacji do stosowania środków antykoncepcyjnych Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom zawierają szczegółowe wytyczne dotyczące bezpieczeństwa każdego środka antykoncepcyjnego dla kobiet poddawanych przeszczepom narządów miąższowych. Niniejsze wytyczne opierają się jednak na ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa. To badanie ma na celu uzupełnienie dostępnej literatury dotyczącej tej populacji pacjentów, chociaż nie oceniamy bezpieczeństwa. Ponadto badanie to określi możliwości poprawy opieki zapewnianej pacjentom po przeszczepach w ramach naszego własnego systemu opieki zdrowotnej.

To badanie jest wyjątkową współpracą między Wydziałami Farmacji, Nefrologii i Medycyny Rozrodu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • University of California, San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku 18-50 lat, przeszczepy narządów miąższowych w ciągu ostatnich 5 lat, biegła znajomość języka angielskiego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18-50 lat, przeszczepy narządów miąższowych w ciągu ostatnich 5 lat, biegła znajomość języka angielskiego.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak aktywności seksualnej z mężczyznami, histerektomia w wywiadzie, wycięcie jajników w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom wiedzy pacjentów po przeszczepieniu narządów miąższowych na temat metod antykoncepcji
Ramy czasowe: Trzy lata
Kwestionariusz ankiety zawiera pytania wielokrotnego wyboru dotyczące (1) dostępnych metod antykoncepcji, (2) profilu bezpieczeństwa metod dla kobiet po przeszczepach oraz (3) ryzyka teratogennego leków po przeszczepie.
Trzy lata
Liczba porad antykoncepcyjnych dla pacjentów po przeszczepach narządów miąższowych
Ramy czasowe: Trzy lata
Kwestionariusz ankiety zawiera pytania wielokrotnego wyboru dotyczące (1) czy pacjentki otrzymały porady dotyczące antykoncepcji oraz (2) czy chcą więcej porad dotyczących antykoncepcji.
Trzy lata
Liczba uczestników, którym udzielono porady w zakresie antykoncepcji według dostawcy
Ramy czasowe: Trzy lata
W kwestionariuszu ankiety zadano pytania wielokrotnego wyboru dotyczące (1), który dostawca (jeśli w ogóle) doradzał im w zakresie antykoncepcji oraz (2) od jakiego dostawcy (jeśli w ogóle) woleliby otrzymać poradę antykoncepcyjną.
Trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 170592X

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ankieta

Subskrybuj