- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03979950
고형장기이식 환자의 피임: 소셜미디어 활용
연구 개요
상세 설명
미국 장기 조달 및 이식 네트워크(U.S. Organ Procurement and Transplantation Network)의 데이터에 따르면 2011년에 10,804명의 여성이 장기 이식을 받았습니다. 이 여성들 중 3896명(36%)이 18세에서 49세 사이였습니다. 가임기 여성은 이식을 받는 인구의 상당 부분을 차지하므로 이러한 면역 저하 환자의 임신은 우려 사항입니다. 여성 신장 이식 수혜자 중 원치 않는 임신(의도하지 않은 임신의 하위 집합) 발생률은 48%인 반면, 국가 발생률은 25%입니다. 미국 이식 학회(AST)는 장기 이식 환자의 임신을 고위험으로 간주하고 이식 전문의와 고위험 임신 전문의가 관리한다는 합의에 도달했습니다. 장기 이식 후 임신은 저체중아(2.5kg 미만)의 발생률이 높습니다.
여성 자신, 이식된 장기 및 태아에 가해지는 위험은 이식 환자에게 가임력 회복, 피임 사용 및 임신을 안전하게 고려할 수 있는 시기를 포함하여 가족 계획에 대해 의료 서비스 제공자가 상담하는 것이 중요함을 강조합니다. 특히 태아는 최기형성 면역억제 이식 약물에 노출될 수 있으며 임신은 이식된 장기의 거부 위험을 증가시킵니다. 따라서 여성은 피임의 효과와 안전에 대해 철저히 상담받는 것이 중요합니다. 의료 제공자는 환자가 내리는 생식 결정에 큰 영향을 미칩니다. 전국의 이식 클리닉에서 수행된 연구에서 응답자의 대다수는 개별 이식 의사의 지침에 따라 임신 여부를 결정했습니다.
이식 전문의는 가족 계획 서비스를 환자에게 직접 편안하게 제공하지 못할 수 있습니다. 질병 통제 예방 센터의 피임 사용에 대한 미국 의료 자격 기준에는 고형 장기 이식을 받는 여성을 위한 각 피임 도구의 안전성에 대한 구체적인 지침이 있습니다. 그러나 이 지침은 제한된 안전 데이터를 기반으로 합니다. 이 연구는 안전성을 평가하지는 않지만 이 환자 모집단에 대한 문헌을 추가하는 것을 목표로 합니다. 또한 이 연구는 자체 의료 시스템 내에서 이식 환자에게 제공되는 치료에 대한 개선 기회를 식별할 것입니다.
이 연구는 약학과, 신장학 및 생식 의학과 간의 고유한 협력입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- University of California, San Diego
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-50세 여성, 지난 5년 동안 고형 장기 이식, 유창한 영어.
제외 기준:
- 남성과 성적으로 활발하지 않음, 자궁절제술 병력, 난소절제술 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
피임 방법에 대한 고형 장기 이식 환자의 지식 수준
기간: 삼 년
|
설문 조사 설문지는 (1) 이용 가능한 피임 방법, (2) 이식 이력이 있는 여성을 위한 방법의 안전성 프로필, (3) 이식 후 약물의 최기형성 위험에 대한 객관식 질문을 합니다.
|
삼 년
|
고형장기이식 환자의 피임 상담 횟수
기간: 삼 년
|
설문 조사 설문지는 (1) 환자가 피임에 대한 상담을 받았는지 여부와 (2) 피임에 대해 더 많은 상담을 원하는지에 대한 객관식 질문을 합니다.
|
삼 년
|
공급자가 피임에 대해 상담한 참가자 수
기간: 삼 년
|
설문 조사 설문지는 (1) 피임에 대해 상담한 공급자(있는 경우)와 (2) 피임 상담을 받는 것을 선호하는 공급자(있는 경우)에 대한 객관식 질문을 했습니다.
|
삼 년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). U S. Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use, 2010. MMWR Recomm Rep. 2010 Jun 18;59(RR-4):1-86.
- Organ Procurement and Transplantation Network. Organ Procurement and Transplantation Network, HRSA, DHHS 9 A.D. November 10. Available from http://optn.transplant.hrsa.gov/.
- Lessan-Pezeshki M, Ghazizadeh S, Khatami MR, Mahdavi M, Razeghi E, Seifi S, Ahmadi F, Maziar S. Fertility and contraceptive issues after kidney transplantation in women. Transplant Proc. 2004 Jun;36(5):1405-6. doi: 10.1016/j.transproceed.2004.04.090.
- McKay DB, Josephson MA, Armenti VT, August P, Coscia LA, Davis CL, Davison JM, Easterling T, Friedman JE, Hou S, Karlix J, Lake KD, Lindheimer M, Matas AJ, Moritz MJ, Riely CA, Ross LF, Scott JR, Wagoner LE, Wrenshall L, Adams PL, Bumgardner GL, Fine RN, Goral S, Krams SM, Martinez OM, Tolkoff-Rubin N, Pavlakis M, Scantlebury V; Women's Health Committee of the American Society of Transplantation. Reproduction and transplantation: report on the AST Consensus Conference on Reproductive Issues and Transplantation. Am J Transplant. 2005 Jul;5(7):1592-9. doi: 10.1111/j.1600-6143.2005.00969.x.
- McKay DB, Adams PL, Bumgardner GL, Davis CL, Fine RN, Krams SM, Martinez OM, Murphy B, Pavlakis M, Tolkoff-Rubin N, Sherman MS, Josephson MA. Reproduction and pregnancy in transplant recipients: current practices. Prog Transplant. 2006 Jun;16(2):127-32. doi: 10.1177/152692480601600206.
- Guazzelli CA, Torloni MR, Sanches TF, Barbieri M, Pestana JO. Contraceptive counseling and use among 197 female kidney transplant recipients. Transplantation. 2008 Sep 15;86(5):669-72. doi: 10.1097/TP.0b013e3181817e7d.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 170592X
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
조사에 대한 임상 시험
-
Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병