Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævention til solide organtransplantationspatienter: Brug af sociale medier

28. marts 2023 opdateret af: Sheila Mody, University of California, San Diego
Formålet med denne undersøgelse er at bruge en elektronisk undersøgelse til at udforske Solid Organ Transplant-patienters viden om prævention og rådgivning. Resultaterne fra denne undersøgelse vil blive brugt til at hjælpe med at identificere bevidsthedshuller for potentielt at udvikle målrettede interventioner til omfattende uddannelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ifølge data fra U.S. Organ Procurement and Transplantation Network modtog 10.804 kvinder organtransplantationer i 2011. Af disse kvinder var 3896 (36%) mellem 18 og 49 år. Kvinder i den fødedygtige alder udgør en betydelig del af den transplanterede befolkning, så graviditet hos disse immunkompromitterede patienter er en bekymring. Hyppigheden af ​​uønsket graviditet (en undergruppe af utilsigtede graviditeter) blandt kvindelige nyretransplanterede er 48 %, mens den nationale forekomst er 25 %. American Society of Transplantation (AST) er nået til enighed om, at graviditeter hos organtransplantationspatienter anses for højrisiko og administreres af både transplantationslæger og højrisikograviditetsspecialister. Graviditeter efter organtransplantation har en høj forekomst af lav fødselsvægt (mindre end 2,5 kg).

De risici, som kvinden selv, hendes transplanterede organ og foster udgør, understreger vigtigheden af, at sundhedsudbydere råder transplantationspatienter til familieplanlægning, herunder tilbagevenden til fertilitet, brug af prævention, og hvornår graviditet sikkert kan overvejes. Specifikt kan fosteret blive udsat for teratogene immunsuppressive transplantationsmedicin, og graviditet øger risikoen for afstødning af det transplanterede organ. Derfor er det vigtigt, at kvinder rådgives grundigt om præventionseffektivitet og sikkerhed. Sundhedsudbydere har stor indflydelse på de reproduktive beslutninger, som patienterne træffer. I en undersøgelse udført på transplantationsklinikker over hele landet, baserede flertallet af respondenterne deres beslutning om, hvorvidt de skulle blive gravide, på vejledning fra den enkelte transplantationslæge.

Transplantationsspecialister leverer muligvis ikke bekvemt familieplanlægningstjenester direkte til patienter. Center for Disease Control and Preventions amerikanske medicinske berettigelseskriterier for svangerskabsforebyggende brug har specifik vejledning om sikkerheden af ​​hvert svangerskabsforebyggende middel for kvinder, der gennemgår solide organtransplantationer. Denne vejledning er dog baseret på begrænsede sikkerhedsdata. Denne undersøgelse har til formål at tilføje den tilgængelige litteratur om denne patientpopulation, selvom vi ikke vurderer sikkerheden. Derudover vil denne undersøgelse identificere forbedringsmuligheder for den pleje, der ydes til transplanterede patienter i vores eget sundhedssystem.

Dette forskningsstudie er et unikt samarbejde mellem Institut for Farmaci, Nefrologi og Reproduktionsmedicin.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California, San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder 18-50 år, solid organtransplantation inden for de sidste 5 år, og taler flydende engelsk.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder 18-50 år, solid organtransplantation inden for de sidste 5 år og taler flydende engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke seksuelt aktiv med mænd, historie med hysterektomi, historie med ooforektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vidensniveau blandt solide organtransplanterede patienter om præventionsmetoder
Tidsramme: 3 år
Spørgeskemaet stiller multiple-choice-spørgsmål om (1) tilgængelige præventionsmetoder, (2) sikkerhedsprofilen af ​​metoder til kvinder med transplantationshistorier og (3) de teratogene risici ved post-transplantationsmedicin.
3 år
Mængde af præventionsrådgivning til solide organtransplanterede patienter
Tidsramme: 3 år
Spørgeskemaet stiller multiple-choice-spørgsmål om (1) om patienter fik rådgivning om prævention og (2) om de ønsker mere rådgivning om prævention.
3 år
Antal deltagere, der blev vejledt om prævention af udbyder
Tidsramme: 3 år
Spørgeskemaet stillede multiple-choice-spørgsmål om (1) hvilken eller hvilke udbydere der rådgav dem om prævention, og (2) fra hvilken eller hvilke udbydere de ville foretrække at modtage præventionsrådgivning.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 170592X

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelse

Abonner