外科病房的小儿术后疼痛管理——一项干预研究
2025年3月17日 更新者：Anja Hetland Smeland、Oslo University Hospital
本研究将探讨医疗保健提供者的儿科术后疼痛管理知识和临床实践。
本研究的目的是探讨医疗保健提供者在外科病房的儿科术后疼痛管理方面的知识和临床实践，并评估教育干预是否会改善术后疼痛管理。
本研究采用前后干预设计。
这项研究将在挪威一所大学医院的四个外科病房进行。
将使用不同的方法收集数据（访谈、问卷调查、观察研究）和四个测量点；基线（T1）、干预后1个月（T2）、6个月（T3）和12个月（T4）。
研究概览
详细说明
这项研究将在挪威一所大学医院的四个外科病房进行。 将使用不同的方法收集数据（访谈、问卷调查、观察研究）和四个测量点；基线（T1）、干预后1个月（T2）、6个月（T3）和12个月（T4）。
为了更广泛地了解有效的儿科术后疼痛管理的障碍和促进因素，将对医疗保健提供者进行焦点小组访谈。 此外，将使用问卷收集有关医疗保健提供者对儿科疼痛的知识和态度的数据。 将使用非参与观察性研究收集有关护士小儿术后疼痛管理的数据，并使用与儿童的面对面访谈收集有关儿童疼痛和疼痛管理经验的数据。 这项研究将有不同的阶段：
第 1 阶段探索医疗保健提供者的知识、儿童疼痛和疼痛管理的临床实践经验，以及医疗保健提供者对有效疼痛管理的障碍和促进因素的体验
- 调查问卷 PNKAS-N
- 临床实践观察
- 与孩子面对面的访谈
- 与医疗保健提供者（障碍和促进者）的焦点小组访谈
第 2 阶段制定和实施量身定制的教育干预措施
根据以下内容制定量身定制的教育干预措施：
- 现有研究
- 基线结果
- 相关单位负责人反馈
- 工作人员对优化儿科疼痛管理的促进因素和障碍的看法
干预的实施
- 研讨会（讲座和工作坊）
- 临床监督
- 提醒事项
第三阶段干预评估
- 调查问卷 PNKAS-N
- 临床实践观察
研究类型
介入性
注册 (估计的)
650
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威、0424
- Oslo University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
调查问卷
纳入标准：
- 在所有四个病房工作的护士和相应病房的所有外科医生（有经验）
排除标准：
- 不参与临床工作的护士
观察性研究
纳入标准：
- 在所有四个病房工作的护士
- 在数据收集期间入住这些病房的儿童（0-18 岁）及其父母
采访儿童
纳入标准：
- 数据收集期间在所有四个病房接受手术的儿童（6-18 岁）及其父母
排除标准：
- 无法进行口头交流的认知障碍儿童
- 不会说挪威语的孩子
- 六岁以下儿童
采访医疗保健提供者
纳入标准：
- 在四个病房工作的医疗保健提供者（每组两到四名护士、两名外科医生和两名麻醉师）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：量身定制的教育干预
干预将基于之前的研究和基线 (T1) 的结果。
干预将是为期一天的教育日，包括讲座和研讨会，主要关注小儿术后疼痛管理中的最低能力。
包括外科病房的医疗保健提供者将被邀请参加这个教育日。
作为补充，将在教育日后的六个月内提供儿科术后疼痛管理的临床监督和提醒（如讲座和海报）。
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教育日（讲座和研讨会）、临床监督和提醒
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医疗保健提供者对儿科疼痛管理的知识和态度
大体时间：基线
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采用《儿科护士疼痛知识与态度调查问卷-挪威语版》（PNKAS-N）进行评价。问卷共36题，总分36分。
等级范围从最小 0 到最大 36（最佳分数）。
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基线
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医疗保健提供者对儿科疼痛管理的知识和态度的变化
大体时间：短期 - 干预后 1 个月，长期 - 干预后 6 个月和 12 个月
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用“儿科护士关于疼痛的知识和态度调查问卷-挪威版”（PNKAS-N）进行评估。
问卷共36题，总分36分。
等级范围从最小 0 到最大 36（最佳分数）。
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短期 - 干预后 1 个月，长期 - 干预后 6 个月和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外科病房护士小儿术后疼痛管理实践
大体时间：基线
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使用结构化观察工具（检查表）和现场笔记通过非参与观察进行评估
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基线
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外科病房护士小儿术后疼痛管理实践的变化
大体时间：短期 - 干预后 1 个月，长期 - 干预后 6 个月和 12 个月
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使用结构化观察工具（检查表）和现场笔记通过非参与观察进行评估
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短期 - 干预后 1 个月，长期 - 干预后 6 个月和 12 个月
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儿童手术后疼痛和疼痛管理的经验
大体时间：基线
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使用对手术后儿童的半结构式面对面访谈进行评估
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基线
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医疗保健提供者在有效的儿科术后疼痛管理方面遇到障碍和促进因素
大体时间：基线
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使用与医疗保健提供者的半结构化焦点小组访谈进行评估
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Morten C Moe, PhD、Oslo University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月8日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月12日
首次发布 (实际的)
2019年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月17日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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