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Gestione del dolore postoperatorio pediatrico nei reparti chirurgici: uno studio di intervento

17 marzo 2025 aggiornato da: Anja Hetland Smeland, Oslo University Hospital
Questo studio esplorerà la conoscenza della gestione del dolore postoperatorio pediatrico e la pratica clinica degli operatori sanitari. Lo scopo di questo studio è esplorare la conoscenza e la pratica clinica degli operatori sanitari nella gestione del dolore postoperatorio pediatrico nei reparti chirurgici e valutare se un intervento educativo potrebbe migliorare la gestione del dolore postoperatorio. Questo studio ha un disegno di intervento pre-post. Questo studio sarà condotto su quattro reparti chirurgici in un ospedale universitario in Norvegia. Saranno utilizzati diversi approcci metodologici per la raccolta dei dati (interviste, questionario, studio osservazionale) con quattro punti di misurazione; basale (T1) e un mese (T2), sei mesi (T3) e 12 mesi (T4) dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto su quattro reparti chirurgici in un ospedale universitario in Norvegia. Saranno utilizzati diversi approcci metodologici per la raccolta dei dati (interviste, questionario, studio osservazionale) con quattro punti di misurazione; basale (T1) e un mese (T2), sei mesi (T3) e 12 mesi (T4) dopo l'intervento.

Per ottenere una visione più ampia delle barriere e dei facilitatori per un'efficace gestione del dolore postoperatorio pediatrico, verranno effettuate interviste di focus group con gli operatori sanitari. Inoltre, i dati sulle conoscenze e gli atteggiamenti degli operatori sanitari riguardo al dolore pediatrico saranno raccolti utilizzando un questionario. I dati sulla gestione del dolore postoperatorio pediatrico da parte degli infermieri saranno raccolti utilizzando uno studio osservazionale non partecipante e i dati sull'esperienza dei bambini in merito al dolore e alla gestione del dolore saranno raccolti utilizzando interviste faccia a faccia con i bambini. Questo studio avrà diverse fasi:

Fase 1 Esplorare le conoscenze degli operatori sanitari, le esperienze cliniche dei bambini in merito al dolore e alla gestione del dolore e le esperienze degli operatori sanitari in merito a barriere e facilitatori per un'efficace gestione del dolore

  • Questionario PNKAS-N
  • Osservazione della pratica clinica
  • Interviste faccia a faccia con i bambini
  • Focus group interviste con gli operatori sanitari (barriere e facilitatori)

Fase 2 Sviluppare e realizzare un intervento educativo su misura

Sviluppare un intervento educativo su misura basato su:

  • Ricerca disponibile
  • Risultati dal basale
  • Feedback dal capo delle unità interessate
  • Opinioni del personale sui facilitatori e gli ostacoli alla gestione ottimizzata del dolore pediatrico

Attuazione dell'intervento

  • Seminario (lezione e workshop)
  • Supervisione clinica
  • Promemoria

Fase 3 Valutazione dell'intervento

  • Questionario PNKAS-N
  • Osservazione della pratica clinica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

650

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0424
        • Oslo University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Questionario

Criterio di inclusione:

  • infermieri che lavorano in tutti e quattro i reparti e tutti i chirurghi (con esperienza) nei reparti corrispondenti

Criteri di esclusione:

  • infermieri non coinvolti nel lavoro clinico

Studio osservazionale

Criterio di inclusione:

  • infermieri che lavorano in tutti e quattro i reparti
  • bambini (0-18 anni) ricoverati in questi reparti durante il periodo di raccolta dati, e i loro genitori

Intervista ai bambini

Criterio di inclusione:

  • bambini (6-18 anni) sottoposti a intervento chirurgico in tutti e quattro i reparti durante il periodo di raccolta dei dati e i loro genitori

Criteri di esclusione:

  • bambini con deficit cognitivo che non erano in grado di comunicare verbalmente
  • bambini che non parlavano norvegese
  • bambini di età inferiore ai sei anni

Intervista agli operatori sanitari

Criterio di inclusione:

  • operatori sanitari che lavorano nei quattro reparti (da due a quattro infermieri, due chirurghi e due anestesisti in ciascun gruppo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento educativo su misura
L'intervento si baserà su ricerche precedenti e risultati dal basale (T1). L'intervento sarà una giornata educativa di un giorno e comprende lezioni e workshop con focus principale sulla competenza più bassa nella gestione del dolore postoperatorio pediatrico. Gli operatori sanitari dei reparti chirurgici inclusi saranno invitati a partecipare a questa giornata educativa. Come supplemento, verrà fornita supervisione clinica nella gestione del dolore postoperatorio pediatrico e promemoria (come lezioni e poster) per un periodo di sei mesi dopo la giornata educativa.
Altro: Intervento educativo su misura
Giornata didattica (lezione e laboratorio), supervisione clinica e promemoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza e atteggiamenti degli operatori sanitari nei confronti della gestione del dolore pediatrico
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato con "The Pediatric Nurses' Knowledge and Attitudes Survey Relating Pain Questionnaire - Norwegian version" (PNKAS-N). Il questionario è composto da 36 domande con un punteggio totale di 36. La scala va da un minimo di 0 a un massimo di 36 (miglior punteggio).
Linea di base
Cambiamenti nella conoscenza e negli atteggiamenti degli operatori sanitari sulla gestione del dolore pediatrico
Lasso di tempo: a breve termine - un mese dopo l'intervento ea lungo termine - sei e 12 mesi dopo l'intervento
Valutato con "The Pediatric Nurses' Knowledge and Attitudes Survey Relative Pain Questionnaire - Norwegian version" (PNKAS-N). Il questionario è composto da 36 domande con un punteggio totale di 36. La scala va da un minimo di 0 a un massimo di 36 (miglior punteggio).
a breve termine - un mese dopo l'intervento ea lungo termine - sei e 12 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pratiche di gestione del dolore postoperatorio pediatrico degli infermieri nei reparti chirurgici
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato con osservazione non partecipante utilizzando uno strumento di osservazione strutturato (lista di controllo) e note sul campo
Linea di base
Cambiamenti nelle pratiche di gestione del dolore postoperatorio pediatrico degli infermieri nei reparti chirurgici
Lasso di tempo: a breve termine - un mese dopo l'intervento ea lungo termine - sei e 12 mesi dopo l'intervento
Valutato con osservazione non partecipante utilizzando uno strumento di osservazione strutturato (lista di controllo) e note sul campo
a breve termine - un mese dopo l'intervento ea lungo termine - sei e 12 mesi dopo l'intervento
Esperienze dei bambini di dolore e gestione del dolore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato utilizzando interviste faccia a faccia semi-strutturate con bambini dopo l'intervento chirurgico
Linea di base
Gli operatori sanitari sperimentano barriere e facilitatori per un'efficace gestione del dolore postoperatorio pediatrico
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato utilizzando interviste di focus group semi-strutturate con operatori sanitari
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Collaboratori

Karolinska University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Morten C Moe, PhD, Oslo University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/388

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Intervento educativo su misura

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