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外科病棟における小児の術後疼痛管理 - 介入研究

2022年5月10日 更新者：Anja Hetland Smeland、Oslo University Hospital
この研究では、医療提供者の小児術後疼痛管理の知識と臨床実践を調査します。 この研究の目的は、外科病棟における小児の術後疼痛管理における医療提供者の知識と臨床実践を調査し、教育的介入が術後疼痛管理を改善するかどうかを評価することです。 この研究は、介入前後のデザインを採用しています。 この研究は、ノルウェーのある大学病院の 4 つの外科病棟で実施されます。 4 つの測定ポイントを使用したデータ収集 (インタビュー、アンケート、観察研究) には、さまざまな方法論的アプローチが使用されます。ベースライン (T1)、介入後 1 か月 (T2)、6 か月 (T3)、12 か月 (T4)。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、ノルウェーのある大学病院の 4 つの外科病棟で実施されます。 4 つの測定ポイントを使用したデータ収集 (インタビュー、アンケート、観察研究) には、さまざまな方法論的アプローチが使用されます。ベースライン (T1)、介入後 1 か月 (T2)、6 か月 (T3)、12 か月 (T4)。

小児の効果的な術後疼痛管理の障壁とファシリテーターについてより広い視野を得るために、医療提供者とのフォーカス グループ インタビューが実施されます。 さらに、小児の痛みに関する医療提供者の知識と態度に関するデータは、アンケートを使用して収集されます。 看護師の小児術後の疼痛管理に関するデータは、非参加者観察研究を使用して収集され、痛みに関する子供の経験と痛みの管理に関するデータは、子供との対面インタビューを使用して収集されます。 この調査にはさまざまなフェーズがあります。

フェーズ 1 医療提供者の知識、痛みと痛みの管理に関する臨床実践の子供たちの経験、および効果的な痛みの管理のための障壁とファシリテーターに関する医療提供者の経験を調査します。

  • アンケート PNKAS-N
  • 臨床実習の観察
  • 子どもたちとの対面インタビュー
  • 医療提供者（バリアとファシリテーター）とのフォーカス グループ インタビュー

フェーズ 2 カスタマイズされた教育的介入の開発と実施

以下に基づいて、カスタマイズされた教育介入を開発します。

  • 利用可能な研究
  • ベースラインからの結果
  • 関係部署長からのフィードバック
  • 最適化された小児疼痛管理のファシリテーターと障壁に関するスタッフの見解

介入の実施

  • セミナー（講義・ワークショップ）
  • 臨床監督
  • リマインダー

フェーズ 3 介入の評価

  • アンケート PNKAS-N
  • 臨床実習の観察

研究の種類

介入

入学 (予想される)

650

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

アンケート

包含基準:

  • 4つの病棟すべてで働く看護師と、対応する病棟のすべての外科医（経験者）

除外基準:

  • 臨床業務に関与しない看護師

観察研究

包含基準:

  • 4つの病棟すべてに勤務する看護師
  • データ収集期間中にこれらの病棟に入院した子供 (0 ～ 18 歳) とその保護者

子どもたちへのインタビュー

包含基準:

  • データ収集期間中に全4病棟で手術を受ける小児（6～18歳）とその保護者

除外基準:

  • 口頭でのコミュニケーションができない認知障害のある子供たち
  • ノルウェー語を話せない子供たち
  • 6歳未満の子供

医療従事者へのインタビュー

包含基準:

  • 4 つの病棟で働く医療提供者 (各グループに 2 人から 4 人の看護師、2 人の外科医、2 人の麻酔科医)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：オーダーメイドの教育介入
介入は、以前の研究とベースライン (T1) からの結果に基づいて行われます。 介入は1日の教育日であり、小児の術後疼痛管理における最低の能力に主に焦点を当てた講義とワークショップが含まれます。 含まれている外科病棟の医療提供者は、この教育デーに参加するよう招待されます。 補足として、教育日から 6 か月間にわたって、小児の術後疼痛管理の臨床監督とリマインダー (講義やポスターなど) が提供されます。
他の：オーダーメイドの教育介入
教育の日（講義とワークショップ）、臨床監督とリマインダー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療提供者の小児疼痛管理に関する知識と態度
時間枠：ベースライン
「疼痛アンケートに関する小児科看護師の知識と態度調査 - ノルウェー版」（PNKAS-N）で評価。アンケートは 36 の質問で構成され、合計スコアは 36 です。 スケールの範囲は最小 0 から最大 36 (最高スコア) です。
ベースライン
小児疼痛管理に関する医療提供者の知識と態度の変化
時間枠：短期 - 介入後 1 か月、長期 - 介入後 6 か月および 12 か月
「疼痛アンケートに関する小児科看護師の知識と態度調査-ノルウェー版」（PNKAS-N）で評価。 アンケートは 36 の質問で構成され、合計スコアは 36 です。 スケールの範囲は最小 0 から最大 36 (最高スコア) です。
短期 - 介入後 1 か月、長期 - 介入後 6 か月および 12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外科病棟における看護師の小児術後疼痛管理の実践
時間枠：ベースライン
構造化された観察ツール (チェックリスト) とフィールド ノートを使用した非参加者観察で評価
ベースライン
外科病棟における看護師の小児術後疼痛管理実践の変化
時間枠：短期 - 介入後 1 か月、長期 - 介入後 6 か月および 12 か月
構造化された観察ツール (チェックリスト) とフィールド ノートを使用した非参加者観察で評価
短期 - 介入後 1 か月、長期 - 介入後 6 か月および 12 か月
手術後の子供の痛みと痛みの管理の経験
時間枠：ベースライン
手術後の子供との半構造化対面インタビューを使用して評価
ベースライン
医療提供者は、効果的な小児術後疼痛管理の障壁とファシリテーターを経験しています
時間枠：ベースライン
医療提供者との半構造化フォーカスグループインタビューを使用して評価
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Oslo University Hospital

協力者

Karolinska University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Morten C Moe, PhD、Oslo University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月8日

一次修了 (実際)

2020年12月1日

研究の完了 (予想される)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月12日

最初の投稿 (実際)

2019年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月10日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019/388

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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