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Gestion de la douleur postopératoire pédiatrique dans les services chirurgicaux - une étude d'intervention

17 mars 2025 mis à jour par: Anja Hetland Smeland, Oslo University Hospital
Cette étude explorera les connaissances et la pratique clinique des fournisseurs de soins de santé en matière de gestion de la douleur postopératoire pédiatrique. Le but de cette étude est d'explorer les connaissances et la pratique clinique des prestataires de soins de santé en matière de gestion de la douleur postopératoire pédiatrique dans les services chirurgicaux, et d'évaluer si une intervention éducative améliorerait la gestion de la douleur postopératoire. Cette étude a un plan d'intervention pré-post. Cette étude sera menée dans quatre services chirurgicaux d'un hôpital universitaire en Norvège. Il sera utilisé différentes approches méthodologiques pour les collectes de données (entretiens, questionnaire, étude observationnelle) avec quatre points de mesure ; de base (T1) et un mois (T2), six mois (T3) et 12 mois (T4) après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Cette étude sera menée dans quatre services chirurgicaux d'un hôpital universitaire en Norvège. Il sera utilisé différentes approches méthodologiques pour les collectes de données (entretiens, questionnaire, étude observationnelle) avec quatre points de mesure ; de base (T1) et un mois (T2), six mois (T3) et 12 mois (T4) après l'intervention.

Pour obtenir une vision plus large des obstacles et des facilitateurs pour une gestion efficace de la douleur postopératoire pédiatrique, des entretiens de groupe avec des prestataires de soins de santé seront menés. De plus, des données sur les connaissances et les attitudes des fournisseurs de soins de santé concernant la douleur pédiatrique seront recueillies à l'aide d'un questionnaire. Les données sur la gestion de la douleur postopératoire pédiatrique des infirmières seront recueillies à l'aide d'une étude d'observation non participante et les données sur l'expérience des enfants en matière de douleur et de gestion de la douleur seront recueillies à l'aide d'entretiens en face à face avec les enfants. Cette étude comportera différentes phases :

Phase 1 Explorer les connaissances des prestataires de soins de santé, la pratique clinique, les expériences des enfants en matière de douleur et de gestion de la douleur, et les expériences des prestataires de soins de santé sur les obstacles et les facilitateurs pour une gestion efficace de la douleur

  • Questionnaire PNKAS-N
  • Observation de la pratique clinique
  • Entretiens en face à face avec les enfants
  • Entretiens de groupes de discussion avec des prestataires de soins de santé (obstacles et facilitateurs)

Phase 2 Développer et mettre en œuvre une intervention éducative adaptée

Développer une intervention éducative sur mesure basée sur :

  • Recherche disponible
  • Résultats de la ligne de base
  • Feedback des responsables des unités concernées
  • Opinions du personnel sur les facilitateurs et les obstacles à la gestion optimisée de la douleur pédiatrique

Mise en œuvre de l'intervention

  • Séminaire (conférence et atelier)
  • Surveillance clinique
  • Rappels

Phase 3 Évaluation de l'intervention

  • Questionnaire PNKAS-N
  • Observation de la pratique clinique

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

650

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oslo, Norvège, 0424
        • Oslo University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Questionnaire

Critère d'intégration:

  • infirmières travaillant dans les quatre services et tous les chirurgiens (expérimentés) des services correspondants

Critère d'exclusion:

  • infirmières non impliquées dans le travail clinique

Étude observationnelle

Critère d'intégration:

  • infirmières travaillant dans les quatre services
  • enfants (0-18 ans) admis dans ces services pendant la période de collecte des données, et leurs parents

Entretien avec des enfants

Critère d'intégration:

  • enfants (6-18 ans) opérés dans les quatre services pendant la période de collecte des données, et leurs parents

Critère d'exclusion:

  • enfants ayant des troubles cognitifs incapables de communiquer verbalement
  • enfants qui ne parlaient pas norvégien
  • enfants de moins de six ans

Entretien avec des prestataires de soins

Critère d'intégration:

  • prestataires de soins travaillant dans les quatre services (deux à quatre infirmières, deux chirurgiens et deux anesthésistes dans chaque groupe)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention éducative sur mesure
L'intervention sera basée sur des recherches antérieures et les résultats de la ligne de base (T1). L'intervention consistera en une journée éducative d'une journée et comprendra des conférences et des ateliers axés principalement sur les compétences les plus faibles en matière de gestion de la douleur postopératoire pédiatrique. Les prestataires de soins des services chirurgicaux inclus seront invités à participer à cette journée éducative. En complément, il y aura une supervision clinique dans la gestion de la douleur postopératoire pédiatrique et des rappels (tels que des conférences et des affiches) sur une période de six mois après la journée éducative.
Journée pédagogique (conférence et atelier), supervision clinique et rappels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances et attitudes des prestataires de soins de santé en matière de gestion de la douleur pédiatrique
Délai: Ligne de base
Évalué avec "L'enquête sur les connaissances et les attitudes des infirmières pédiatriques concernant le questionnaire sur la douleur - version norvégienne" (PNKAS-N). Le questionnaire se compose de 36 questions avec un score total de 36. L'échelle va du minimum 0 au maximum 36 (meilleur score).
Ligne de base
Changements dans les connaissances et les attitudes des prestataires de soins de santé concernant la gestion de la douleur pédiatrique
Délai: à court terme - un mois après l'intervention et à long terme - six et 12 mois après l'intervention
Évalué avec "L'enquête sur les connaissances et les attitudes des infirmières pédiatriques concernant le questionnaire sur la douleur - version norvégienne" (PNKAS-N). Le questionnaire est composé de 36 questions avec un score total de 36. L'échelle va du minimum 0 au maximum 36 (meilleur score).
à court terme - un mois après l'intervention et à long terme - six et 12 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pratiques pédiatriques de gestion de la douleur postopératoire des infirmières dans les services chirurgicaux
Délai: Ligne de base
Évalué avec une observation non participante à l'aide d'un outil d'observation structuré (liste de contrôle) et de notes de terrain
Ligne de base
Changements dans les pratiques de gestion de la douleur postopératoire pédiatrique des infirmières dans les services chirurgicaux
Délai: à court terme - un mois après l'intervention et à long terme - six et 12 mois après l'intervention
Évalué avec une observation non participante à l'aide d'un outil d'observation structuré (liste de contrôle) et de notes de terrain
à court terme - un mois après l'intervention et à long terme - six et 12 mois après l'intervention
Expériences des enfants sur la douleur et la gestion de la douleur après la chirurgie
Délai: Ligne de base
Évalué à l'aide d'entretiens semi-structurés en face à face avec des enfants après la chirurgie
Ligne de base
Les prestataires de soins de santé rencontrent des obstacles et des facilitateurs pour une gestion efficace de la douleur postopératoire pédiatrique
Délai: Ligne de base
Évalué à l'aide d'entretiens de groupe de discussion semi-structurés avec des prestataires de soins de santé
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Morten C Moe, PhD, Oslo University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2019

Première publication (Réel)

17 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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