- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03987399
Gestion de la douleur postopératoire pédiatrique dans les services chirurgicaux - une étude d'intervention
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée dans quatre services chirurgicaux d'un hôpital universitaire en Norvège. Il sera utilisé différentes approches méthodologiques pour les collectes de données (entretiens, questionnaire, étude observationnelle) avec quatre points de mesure ; de base (T1) et un mois (T2), six mois (T3) et 12 mois (T4) après l'intervention.
Pour obtenir une vision plus large des obstacles et des facilitateurs pour une gestion efficace de la douleur postopératoire pédiatrique, des entretiens de groupe avec des prestataires de soins de santé seront menés. De plus, des données sur les connaissances et les attitudes des fournisseurs de soins de santé concernant la douleur pédiatrique seront recueillies à l'aide d'un questionnaire. Les données sur la gestion de la douleur postopératoire pédiatrique des infirmières seront recueillies à l'aide d'une étude d'observation non participante et les données sur l'expérience des enfants en matière de douleur et de gestion de la douleur seront recueillies à l'aide d'entretiens en face à face avec les enfants. Cette étude comportera différentes phases :
Phase 1 Explorer les connaissances des prestataires de soins de santé, la pratique clinique, les expériences des enfants en matière de douleur et de gestion de la douleur, et les expériences des prestataires de soins de santé sur les obstacles et les facilitateurs pour une gestion efficace de la douleur
- Questionnaire PNKAS-N
- Observation de la pratique clinique
- Entretiens en face à face avec les enfants
- Entretiens de groupes de discussion avec des prestataires de soins de santé (obstacles et facilitateurs)
Phase 2 Développer et mettre en œuvre une intervention éducative adaptée
Développer une intervention éducative sur mesure basée sur :
- Recherche disponible
- Résultats de la ligne de base
- Feedback des responsables des unités concernées
- Opinions du personnel sur les facilitateurs et les obstacles à la gestion optimisée de la douleur pédiatrique
Mise en œuvre de l'intervention
- Séminaire (conférence et atelier)
- Surveillance clinique
- Rappels
Phase 3 Évaluation de l'intervention
- Questionnaire PNKAS-N
- Observation de la pratique clinique
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0424
- Oslo University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Questionnaire
Critère d'intégration:
- infirmières travaillant dans les quatre services et tous les chirurgiens (expérimentés) des services correspondants
Critère d'exclusion:
- infirmières non impliquées dans le travail clinique
Étude observationnelle
Critère d'intégration:
- infirmières travaillant dans les quatre services
- enfants (0-18 ans) admis dans ces services pendant la période de collecte des données, et leurs parents
Entretien avec des enfants
Critère d'intégration:
- enfants (6-18 ans) opérés dans les quatre services pendant la période de collecte des données, et leurs parents
Critère d'exclusion:
- enfants ayant des troubles cognitifs incapables de communiquer verbalement
- enfants qui ne parlaient pas norvégien
- enfants de moins de six ans
Entretien avec des prestataires de soins
Critère d'intégration:
- prestataires de soins travaillant dans les quatre services (deux à quatre infirmières, deux chirurgiens et deux anesthésistes dans chaque groupe)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention éducative sur mesure
L'intervention sera basée sur des recherches antérieures et les résultats de la ligne de base (T1).
L'intervention consistera en une journée éducative d'une journée et comprendra des conférences et des ateliers axés principalement sur les compétences les plus faibles en matière de gestion de la douleur postopératoire pédiatrique.
Les prestataires de soins des services chirurgicaux inclus seront invités à participer à cette journée éducative.
En complément, il y aura une supervision clinique dans la gestion de la douleur postopératoire pédiatrique et des rappels (tels que des conférences et des affiches) sur une période de six mois après la journée éducative.
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Journée pédagogique (conférence et atelier), supervision clinique et rappels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances et attitudes des prestataires de soins de santé en matière de gestion de la douleur pédiatrique
Délai: Ligne de base
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Évalué avec "L'enquête sur les connaissances et les attitudes des infirmières pédiatriques concernant le questionnaire sur la douleur - version norvégienne" (PNKAS-N). Le questionnaire se compose de 36 questions avec un score total de 36.
L'échelle va du minimum 0 au maximum 36 (meilleur score).
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Ligne de base
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Changements dans les connaissances et les attitudes des prestataires de soins de santé concernant la gestion de la douleur pédiatrique
Délai: à court terme - un mois après l'intervention et à long terme - six et 12 mois après l'intervention
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Évalué avec "L'enquête sur les connaissances et les attitudes des infirmières pédiatriques concernant le questionnaire sur la douleur - version norvégienne" (PNKAS-N).
Le questionnaire est composé de 36 questions avec un score total de 36.
L'échelle va du minimum 0 au maximum 36 (meilleur score).
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à court terme - un mois après l'intervention et à long terme - six et 12 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pratiques pédiatriques de gestion de la douleur postopératoire des infirmières dans les services chirurgicaux
Délai: Ligne de base
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Évalué avec une observation non participante à l'aide d'un outil d'observation structuré (liste de contrôle) et de notes de terrain
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Ligne de base
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Changements dans les pratiques de gestion de la douleur postopératoire pédiatrique des infirmières dans les services chirurgicaux
Délai: à court terme - un mois après l'intervention et à long terme - six et 12 mois après l'intervention
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Évalué avec une observation non participante à l'aide d'un outil d'observation structuré (liste de contrôle) et de notes de terrain
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à court terme - un mois après l'intervention et à long terme - six et 12 mois après l'intervention
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Expériences des enfants sur la douleur et la gestion de la douleur après la chirurgie
Délai: Ligne de base
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Évalué à l'aide d'entretiens semi-structurés en face à face avec des enfants après la chirurgie
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Ligne de base
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Les prestataires de soins de santé rencontrent des obstacles et des facilitateurs pour une gestion efficace de la douleur postopératoire pédiatrique
Délai: Ligne de base
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Évalué à l'aide d'entretiens de groupe de discussion semi-structurés avec des prestataires de soins de santé
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Morten C Moe, PhD, Oslo University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/388
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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