Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pediatrická pooperační léčba bolesti na chirurgických odděleních – intervenční studie

17. března 2025 aktualizováno: Anja Hetland Smeland, Oslo University Hospital
Tato studie prozkoumá znalosti pediatrické pooperační bolesti a klinickou praxi. Cílem této studie je prozkoumat znalosti a klinickou praxi poskytovatelů zdravotní péče v oblasti léčby dětské pooperační bolesti na chirurgických odděleních a zhodnotit, zda by edukační intervence zlepšila léčbu pooperační bolesti. Tato studie má design před intervencí. Tato studie bude provedena na čtyřech chirurgických odděleních v jedné univerzitní nemocnici v Norsku. Budou použity různé metodické přístupy ke sběru dat (rozhovory, dotazník, observační studie) se čtyřmi měřicími body; výchozí (T1) a jeden měsíc (T2), šest měsíců (T3) a 12 měsíců (T4) po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena na čtyřech chirurgických odděleních v jedné univerzitní nemocnici v Norsku. Budou použity různé metodické přístupy ke sběru dat (rozhovory, dotazník, observační studie) se čtyřmi měřicími body; výchozí (T1) a jeden měsíc (T2), šest měsíců (T3) a 12 měsíců (T4) po intervenci.

Pro získání širšího pohledu na bariéry a facilitátory efektivního zvládání dětské pooperační bolesti budou provedeny skupinové rozhovory s poskytovateli zdravotní péče. Dále budou pomocí dotazníku sbírány údaje o znalostech a postojích poskytovatelů zdravotní péče k dětské bolesti. Údaje o pediatrické pooperační léčbě bolesti budou shromažďovány pomocí neúčastněné observační studie a údaje o zkušenostech dětí s bolestí a zvládáním bolesti budou sbírány pomocí osobních rozhovorů s dětmi. Tato studie bude mít různé fáze:

Fáze 1 Prozkoumejte znalosti poskytovatelů zdravotní péče, zkušenosti dětí z klinické praxe s bolestí a zvládáním bolesti a zkušenosti poskytovatelů zdravotní péče o bariérách a facilitátorech účinného zvládání bolesti

  • Dotazník PNKAS-N
  • Pozorování klinické praxe
  • Osobní rozhovory s dětmi
  • Rozhovory s fokusovými skupinami s poskytovateli zdravotní péče (bariéry a facilitátoři)

Fáze 2 Vytvořte a implementujte vzdělávací intervence na míru

Vyvinout výchovnou intervenci na míru založenou na:

  • Dostupné výzkumy
  • Výsledky ze základní linie
  • Zpětná vazba od vedoucích příslušných jednotek
  • Názory zaměstnanců na facilitátory a překážky optimalizovaného zvládání dětské bolesti

Realizace zásahu

  • Seminář (přednáška a workshop)
  • Klinický dohled
  • Připomenutí

Fáze 3 Vyhodnocení intervence

  • Dotazník PNKAS-N
  • Pozorování klinické praxe

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

650

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0424
        • Oslo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Dotazník

Kritéria pro zařazení:

  • sestry pracující na všech čtyřech odděleních a všichni chirurgové (zkušení) na odpovídajících odděleních

Kritéria vyloučení:

  • sestry nezapojené do klinické práce

Observační studie

Kritéria pro zařazení:

  • sestry pracující na všech čtyřech odděleních
  • děti (0-18 let) přijaté na tato oddělení v období sběru dat a jejich rodiče

Rozhovor s dětmi

Kritéria pro zařazení:

  • děti (6-18 let) procházející operací na všech čtyřech odděleních v období sběru dat a jejich rodiče

Kritéria vyloučení:

  • děti s kognitivní poruchou, které nebyly schopny verbálně komunikovat
  • děti, které nemluvily norsky
  • děti mladší šesti let

Rozhovor s poskytovateli zdravotní péče

Kritéria pro zařazení:

  • poskytovatelé zdravotní péče pracující na čtyřech odděleních (dvě až čtyři sestry, dva chirurgové a dva anesteziologové v každé skupině)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výchovná intervence na míru
Intervence bude založena na předchozím výzkumu a výsledcích výchozího stavu (T1). Intervence bude jednodenním vzdělávacím dnem a zahrnuje přednášky a workshopy s hlavním zaměřením na nejnižší kompetence v pediatrické léčbě pooperační bolesti. K účasti na tomto vzdělávacím dni budou pozváni poskytovatelé zdravotní péče na zahrnutých chirurgických odděleních. Jako doplněk bude zajištěna klinická supervize v léčbě pooperační bolesti u dětí a připomínky (např. přednášky a postery) po dobu šesti měsíců po edukačním dni.
Jiný: Výchovná intervence na míru
Vzdělávací den (přednáška a workshop), klinická supervize a upomínky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti a postoje poskytovatelů zdravotní péče k léčbě bolesti u dětí
Časové okno: Základní linie
Vyhodnoceno pomocí „Průzkumu znalostí a postojů dětských sester ohledně bolesti – norská verze“ (PNKAS-N). Dotazník se skládá z 36 otázek s celkovým skóre 36. Stupnice se pohybuje od minima 0 do maxima 36 (nejlepší skóre).
Základní linie
Změny ve znalostech a postojích poskytovatelů zdravotní péče k léčbě bolesti u dětí
Časové okno: krátkodobé - jeden měsíc po intervenci a dlouhodobé - šest a 12 měsíců po intervenci
Vyhodnoceno pomocí „Průzkumu znalostí a postojů dětských sester týkajících se dotazníku bolesti – norská verze“ (PNKAS-N). Dotazník se skládá z 36 otázek s celkovým skóre 36. Stupnice se pohybuje od minima 0 do maxima 36 (nejlepší skóre).
krátkodobé - jeden měsíc po intervenci a dlouhodobé - šest a 12 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Praktiky dětských sester zvládání pooperační bolesti na chirurgických odděleních
Časové okno: Základní linie
Vyhodnoceno s nezúčastněným pozorováním pomocí strukturovaného pozorovacího nástroje (kontrolní seznam) a terénních poznámek
Základní linie
Změny v praxi dětských sester zvládání pooperační bolesti na chirurgických odděleních
Časové okno: krátkodobé - jeden měsíc po intervenci a dlouhodobé - šest a 12 měsíců po intervenci
Vyhodnoceno s nezúčastněným pozorováním pomocí strukturovaného pozorovacího nástroje (kontrolní seznam) a terénních poznámek
krátkodobé - jeden měsíc po intervenci a dlouhodobé - šest a 12 měsíců po intervenci
Dětské zkušenosti s bolestí a zvládáním bolesti po operaci
Časové okno: Základní linie
Vyhodnoceno pomocí polostrukturovaných osobních rozhovorů s dětmi po operaci
Základní linie
Poskytovatelé zdravotní péče se setkávají s překážkami a facilitátory pro efektivní léčbu pooperační bolesti u dětí
Časové okno: Základní linie
Vyhodnoceno pomocí polostrukturovaných skupinových rozhovorů s poskytovateli zdravotní péče
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Spolupracovníci

Karolinska University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Morten C Moe, PhD, Oslo University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/388

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Výchovná intervence na míru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit