Pediatrische postoperatieve pijnbehandeling op chirurgische afdelingen - een interventiestudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden uitgevoerd op vier chirurgische afdelingen in één academisch ziekenhuis in Noorwegen. Er zullen verschillende methodologische benaderingen worden gebruikt voor gegevensverzamelingen (interviews, vragenlijst, observatieonderzoek) met vier meetpunten; baseline (T1), en een maand (T2), zes maanden (T3) en 12 maanden (T4) na de interventie.
Om een breder beeld te krijgen van barrières en facilitators voor effectief pediatrisch postoperatief pijnmanagement, zullen er focusgroepinterviews worden gehouden met zorgverleners. Verder zullen gegevens over de kennis en houding van zorgverleners met betrekking tot pijn bij kinderen worden verzameld met behulp van een vragenlijst. Gegevens over de pediatrische postoperatieve pijnbehandeling door verpleegkundigen zullen worden verzameld met behulp van niet-participerende observatiestudies en gegevens over de ervaring van kinderen met betrekking tot pijn en pijnbeheersing zullen worden verzameld door middel van face-to-face-interviews met kinderen. Dit onderzoek kent verschillende fasen:
Fase 1 Verken de kennis van zorgverleners, de ervaringen van kinderen in de klinische praktijk met pijn en pijnbeheersing, en de ervaringen van zorgverleners met barrières en facilitators voor effectieve pijnbeheersing
- Vragenlijst PNKAS-N
- Observatie van de klinische praktijk
- Face-to-face interviews met kinderen
- Focusgroepinterviews met zorgverleners (barrières en facilitators)
Fase 2 Ontwikkel en implementeer een educatieve interventie op maat
Educatieve interventie op maat ontwikkelen op basis van:
- Beschikbaar onderzoek
- Resultaten vanaf baseline
- Feedback van het hoofd van de betreffende eenheden
- Opvattingen van het personeel over de facilitators en barrières voor geoptimaliseerd pijnbeheer bij kinderen
Implementatie van de interventie
- Seminarie (lezing en workshop)
- Klinische supervisie
- Herinneringen
Fase 3 Evaluatie van de interventie
- Vragenlijst PNKAS-N
- Observatie van de klinische praktijk
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Vragenlijst
Inclusiecriteria:
- verpleegkundigen op alle vier de afdelingen en alle chirurgen (ervaren) op de overeenkomstige afdelingen
Uitsluitingscriteria:
- verpleegkundigen die niet betrokken zijn bij klinisch werk
Observatie studie
Inclusiecriteria:
- verpleegkundigen werken in alle vier de afdelingen
- kinderen (0-18 jaar) die tijdens de gegevensverzamelingsperiode op deze afdelingen zijn opgenomen, en hun ouders
Interviewen met kinderen
Inclusiecriteria:
- kinderen (6-18 jaar) die tijdens de gegevensverzamelingsperiode op alle vier afdelingen geopereerd worden, en hun ouders
Uitsluitingscriteria:
- kinderen met een verstandelijke beperking die niet in staat waren verbaal te communiceren
- kinderen die geen Noors spraken
- kinderen jonger dan zes jaar
Interview met zorgverleners
Inclusiecriteria:
- zorgverleners die op de vier afdelingen werken (twee tot vier verpleegkundigen, twee chirurgen en twee anesthesiologen in elke groep)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Educatieve interventie op maat
De interventie zal gebaseerd zijn op eerder onderzoek en resultaten vanaf baseline (T1).
De interventie zal een eendaagse educatieve dag zijn en omvat lezingen en workshops met de nadruk op de laagste competentie in pediatrische postoperatieve pijnbestrijding.
Zorgverleners op de opgenomen chirurgische afdelingen worden uitgenodigd om deel te nemen aan deze leerzame dag.
Als aanvulling zal er gedurende een periode van zes maanden na de educatieve dag klinisch toezicht worden gehouden op het gebied van pediatrische postoperatieve pijnbestrijding en herinneringen (zoals lezingen en posters).
|
Educatieve dag (lezing en workshop), klinische begeleiding en herinneringen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De kennis en houding van zorgverleners op het gebied van pediatrische pijnbestrijding
Tijdsspanne: Basislijn
|
Geëvalueerd met "The Pediatric Nurses' Knowledge and Attitudes Survey About Pain Questionnaire - Norwegian version" (PNKAS-N). De vragenlijst bestaat uit 36 vragen met een totale score van 36.
De schaal loopt van minimaal 0 tot maximaal 36 (beste score).
|
Basislijn
|
|
Veranderingen in de kennis en houding van zorgverleners met betrekking tot pijnbestrijding bij kinderen
Tijdsspanne: korte termijn - een maand na interventie en lange termijn - zes en 12 maanden na interventie
|
Geëvalueerd met "The Pediatric Nurses' Knowledge and Attitudes Survey About Pain Questionnaire - Norwegian version" (PNKAS-N).
De vragenlijst bestaat uit 36 vragen met een totaalscore van 36.
De schaal loopt van minimaal 0 tot maximaal 36 (beste score).
|
korte termijn - een maand na interventie en lange termijn - zes en 12 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De praktijk van pediatrische postoperatieve pijnbestrijding door verpleegkundigen op chirurgische afdelingen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Geëvalueerd met niet-participerende observatie met behulp van een gestructureerde observatietool (checklist) en veldnotities
|
Basislijn
|
|
Veranderingen in de pediatrische postoperatieve pijnbestrijdingspraktijken van verpleegkundigen op chirurgische afdelingen
Tijdsspanne: korte termijn - een maand na interventie en lange termijn - zes en 12 maanden na interventie
|
Geëvalueerd met niet-participerende observatie met behulp van een gestructureerde observatietool (checklist) en veldnotities
|
korte termijn - een maand na interventie en lange termijn - zes en 12 maanden na interventie
|
|
Ervaringen van kinderen met pijn en pijnbestrijding na een operatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Geëvalueerd met behulp van semi-gestructureerde face-to-face interviews met kinderen na de operatie
|
Basislijn
|
|
Zorgverleners ervaren barrières en facilitators voor effectief pediatrisch postoperatief pijnmanagement
Tijdsspanne: Basislijn
|
Geëvalueerd met behulp van semigestructureerde focusgroepinterviews met zorgverleners
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Morten C Moe, PhD, Oslo University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/388
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .