Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pediatrisk postoperativ smärtbehandling på kirurgiska avdelningar - en interventionsstudie

17 mars 2025 uppdaterad av: Anja Hetland Smeland, Oslo University Hospital
Denna studie kommer att undersöka vårdgivares kunskaper och klinisk praxis för pediatrisk postoperativ smärthantering. Syftet med denna studie är att utforska vårdgivares kunskap och kliniska praxis inom pediatrisk postoperativ smärtbehandling på kirurgiska avdelningar, och att utvärdera om en pedagogisk intervention skulle förbättra postoperativ smärthantering. Denna studie har en pre-post intervention design. Denna studie kommer att genomföras på fyra kirurgiska avdelningar på ett universitetssjukhus i Norge. Det kommer att användas olika metodologiska tillvägagångssätt för datainsamling (intervjuer, frågeformulär, observationsstudie) med fyra mätpunkter; baseline (T1), och en månad (T2), sex månader (T3) och 12 månader (T4) efter intervention.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföras på fyra kirurgiska avdelningar på ett universitetssjukhus i Norge. Det kommer att användas olika metodologiska tillvägagångssätt för datainsamling (intervjuer, frågeformulär, observationsstudie) med fyra mätpunkter; baseline (T1), och en månad (T2), sex månader (T3) och 12 månader (T4) efter intervention.

För att få en bredare syn på barriärer och facilitatorer för effektiv pediatrisk postoperativ smärthantering kommer det att genomföras fokusgruppsintervjuer med vårdgivare. Vidare kommer data om vårdgivares kunskap och attityder angående pediatrisk smärta att samlas in med hjälp av ett frågeformulär. Data om sjuksköterskors pediatriska postoperativa smärthantering kommer att samlas in med hjälp av observationsstudier utan deltagande och data om barns upplevelser av smärta och smärthantering kommer att samlas in med hjälp av intervjuer ansikte mot ansikte med barn. Denna studie kommer att ha olika faser:

Fas 1 Utforska vårdgivares kunskap, klinisk praxis barns erfarenheter av smärta och smärthantering, och vårdgivares erfarenheter av barriärer och underlättare för effektiv smärthantering

  • Frågeformulär PNKAS-N
  • Observation av klinisk praxis
  • Intervjuer ansikte mot ansikte med barn
  • Fokusgruppsintervjuer med vårdgivare (barriärer och facilitatorer)

Fas 2 Utveckla och implementera en skräddarsydd pedagogisk intervention

Utveckla skräddarsydd pedagogisk intervention baserat på:

  • Tillgänglig forskning
  • Resultat från baslinjen
  • Feedback från chef för berörda enheter
  • Personalens syn på facilitatorerna och hindren för optimerad pediatrisk smärthantering

Genomförande av insatsen

  • Seminarium (föreläsning och workshop)
  • Klinisk övervakning
  • Påminnelser

Fas 3 Utvärdering av insatsen

  • Frågeformulär PNKAS-N
  • Observation av klinisk praxis

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

650

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Frågeformulär

Inklusionskriterier:

  • sjuksköterskor som arbetar på alla fyra avdelningarna och alla kirurger (erfarna) på motsvarande avdelningar

Exklusions kriterier:

  • sjuksköterskor som inte är involverade i kliniskt arbete

Observationsstudie

Inklusionskriterier:

  • sjuksköterskor som arbetar på alla fyra avdelningarna
  • barn (0-18 år) som tagits in på dessa avdelningar under datainsamlingsperioden och deras föräldrar

Intervju med barn

Inklusionskriterier:

  • barn (6-18 år) som genomgår operation på alla fyra avdelningar under datainsamlingsperioden och deras föräldrar

Exklusions kriterier:

  • barn med kognitiv funktionsnedsättning som inte kunde kommunicera verbalt
  • barn som inte pratade norska
  • barn yngre än sex år

Intervju med vårdgivare

Inklusionskriterier:

  • vårdgivare som arbetar på de fyra avdelningarna (två till fyra sjuksköterskor, två kirurger och två anestesiologer i varje grupp)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Skräddarsydd pedagogisk intervention
Interventionen kommer att baseras på tidigare forskning och resultat från baslinjen (T1). Interventionen kommer att vara en endags utbildningsdag och inkluderar föreläsningar och workshops med huvudfokus på lägsta kompetens inom pediatrisk postoperativ smärthantering. Vårdgivare på de inkluderade kirurgiska avdelningarna kommer att bjudas in att delta på denna utbildningsdag. Som ett komplement kommer det att ges klinisk handledning i pediatrisk postoperativ smärtbehandling och påminnelser (såsom föreläsningar och posters) under en period av sex månader efter utbildningsdag.
Övrig: Skräddarsydd pedagogisk intervention
Utbildningsdag (föreläsning och workshop), klinisk handledning och påminnelser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdgivares kunskap och attityder om pediatrisk smärthantering
Tidsram: Baslinje
Utvärderad med "The Pediatric Nurses' Knowledge and Attitudes Survey Regarding Pain Questionnaire - Norwegian version" (PNKAS-N). Enkäten består av 36 frågor med en totalpoäng på 36. Skalan sträcker sig från minimum 0 till max 36 (bästa poäng).
Baslinje
Förändringar i vårdgivares kunskap och attityder om pediatrisk smärthantering
Tidsram: kort sikt - en månad efter intervention och lång sikt - sex och 12 månader efter intervention
Utvärderad med "Barnsjuksköterskornas kunskaps- och attitydundersökning angående smärtenkät - norsk version" (PNKAS-N). Enkäten består av 36 frågor med en totalpoäng på 36. Skalan sträcker sig från minimum 0 till max 36 (bästa poäng).
kort sikt - en månad efter intervention och lång sikt - sex och 12 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjuksköterskors pediatriska postoperativa smärtbehandlingsmetoder på kirurgiska avdelningar
Tidsram: Baslinje
Utvärderas med icke-deltagande observation med hjälp av ett strukturerat observationsverktyg (checklista) och fältanteckningar
Baslinje
Förändringar i sjuksköterskors pediatriska postoperativa smärtbehandlingsmetoder på kirurgiska avdelningar
Tidsram: kort sikt - en månad efter intervention och lång sikt - sex och 12 månader efter intervention
Utvärderas med icke-deltagande observation med hjälp av ett strukturerat observationsverktyg (checklista) och fältanteckningar
kort sikt - en månad efter intervention och lång sikt - sex och 12 månader efter intervention
Barns upplevelser av smärta och smärtbehandling efter operation
Tidsram: Baslinje
Utvärderad med hjälp av semistrukturerade ansikte mot ansikte intervjuer med barn efter operation
Baslinje
Vårdgivare upplever hinder och underlättar för effektiv pediatrisk postoperativ smärthantering
Tidsram: Baslinje
Utvärderad med hjälp av semistrukturerade fokusgruppsintervjuer med vårdgivare
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbetspartners

Karolinska University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Morten C Moe, PhD, Oslo University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2020

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2019

Första postat (Faktisk)

17 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019/388

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera