Leczenie bólu pooperacyjnego u dzieci na oddziałach chirurgicznych – badanie interwencyjne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone na czterech oddziałach chirurgicznych w jednym szpitalu uniwersyteckim w Norwegii. Zastosowane zostaną różne podejścia metodologiczne do zbierania danych (wywiady, kwestionariusz, badanie obserwacyjne) z czterema punktami pomiarowymi; linii bazowej (T1) i jeden miesiąc (T2), sześć miesięcy (T3) i 12 miesięcy (T4) po interwencji.
Aby uzyskać szerszy pogląd na bariery i czynniki ułatwiające skuteczne leczenie bólu pooperacyjnego u dzieci, przeprowadzone zostaną zogniskowane wywiady grupowe z podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną. Ponadto za pomocą kwestionariusza zostaną zebrane dane dotyczące wiedzy i postaw pracowników służby zdrowia w odniesieniu do bólu u dzieci. Dane dotyczące postępowania pielęgniarek w leczeniu bólu pooperacyjnego u dzieci zostaną zebrane za pomocą nieuczestniczącego badania obserwacyjnego, a dane dotyczące doświadczeń dzieci w zakresie bólu i leczenia bólu zostaną zebrane za pomocą bezpośrednich wywiadów z dziećmi. To badanie będzie miało różne fazy:
Faza 1 Zbadanie wiedzy pracowników służby zdrowia, doświadczeń klinicznych dzieci w zakresie bólu i leczenia bólu oraz doświadczeń pracowników służby zdrowia w zakresie barier i ułatwień w skutecznym leczeniu bólu
- Kwestionariusz PNKAS-N
- Obserwacja praktyki klinicznej
- Wywiady twarzą w twarz z dziećmi
- Zogniskowane wywiady grupowe z świadczeniodawcami (bariery i facylitatorzy)
Faza 2 Opracowanie i wdrożenie dostosowanej interwencji edukacyjnej
Opracuj zindywidualizowaną interwencję edukacyjną opartą na:
- Dostępne badania
- Wyniki od linii bazowej
- Informacje zwrotne od kierowników odpowiednich jednostek
- Poglądy personelu na temat czynników ułatwiających i barier w zoptymalizowanym leczeniu bólu u dzieci
Realizacja interwencji
- Seminarium (wykład i warsztaty)
- Nadzór kliniczny
- Przypomnienia
Faza 3 Ocena interwencji
- Kwestionariusz PNKAS-N
- Obserwacja praktyki klinicznej
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kwestionariusz
Kryteria przyjęcia:
- pielęgniarki pracujące na wszystkich czterech oddziałach i wszyscy chirurdzy (doświadczeni) na odpowiednich oddziałach
Kryteria wyłączenia:
- pielęgniarki niezaangażowane w pracę kliniczną
Badania obserwacyjne
Kryteria przyjęcia:
- pielęgniarek pracujących na wszystkich czterech oddziałach
- dzieci (0-18 lat) przyjmowane na te oddziały w okresie zbierania danych oraz ich rodzice
Wywiad z dziećmi
Kryteria przyjęcia:
- dzieci (6-18 lat) operowane na wszystkich czterech oddziałach w okresie zbierania danych oraz ich rodzice
Kryteria wyłączenia:
- dzieci z zaburzeniami poznawczymi, które nie były w stanie komunikować się werbalnie
- dzieci, które nie mówiły po norwesku
- dzieci poniżej sześciu lat
Wywiad z pracownikami służby zdrowia
Kryteria przyjęcia:
- pracownicy służby zdrowia pracujący na czterech oddziałach (od dwóch do czterech pielęgniarek, dwóch chirurgów i dwóch anestezjologów w każdej grupie)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostosowana interwencja edukacyjna
Interwencja będzie oparta na wcześniejszych badaniach i wynikach ze stanu wyjściowego (T1).
Interwencja będzie miała charakter jednodniowego dnia edukacyjnego i obejmie wykłady oraz warsztaty z głównym naciskiem na najniższe kompetencje w leczeniu bólu pooperacyjnego u dzieci.
Pracownicy służby zdrowia na włączonych oddziałach chirurgicznych zostaną zaproszeni do udziału w tym dniu edukacyjnym.
Jako uzupełnienie zapewniony zostanie nadzór kliniczny w leczeniu bólu pooperacyjnego u dzieci oraz przypomnienia (takie jak wykłady i plakaty) przez okres sześciu miesięcy po dniu edukacyjnym.
|
Dzień edukacyjny (wykład i warsztaty), superwizja kliniczna i przypomnienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza i postawy pracowników służby zdrowia w zakresie leczenia bólu u dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniono za pomocą „Kwestionariusza wiedzy i postaw pielęgniarek pediatrycznych w zakresie bólu – wersja norweska” (PNKAS-N). Kwestionariusz składa się z 36 pytań z łączną punktacją 36.
Skala waha się od minimum 0 do maksimum 36 (najlepszy wynik).
|
Linia bazowa
|
|
Zmiany w wiedzy i postawach pracowników służby zdrowia na temat leczenia bólu u dzieci
Ramy czasowe: krótkoterminowe – miesiąc po interwencji i długoterminowe – 6 i 12 miesięcy po interwencji
|
Oceniono za pomocą „Kwestionariusza wiedzy i postaw pielęgniarek pediatrycznych w zakresie bólu – wersja norweska” (PNKAS-N).
Kwestionariusz składa się z 36 pytań, na które można uzyskać łącznie 36 punktów.
Skala waha się od minimum 0 do maksimum 36 (najlepszy wynik).
|
krótkoterminowe – miesiąc po interwencji i długoterminowe – 6 i 12 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Praktyki pielęgniarek w zakresie leczenia bólu pooperacyjnego u dzieci na oddziałach chirurgicznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniane na podstawie obserwacji nieuczestniczącej przy użyciu ustrukturyzowanego narzędzia obserwacyjnego (listy kontrolnej) i notatek terenowych
|
Linia bazowa
|
|
Zmiany w postępowaniu pielęgniarek w leczeniu bólu pooperacyjnego u dzieci na oddziałach chirurgicznych
Ramy czasowe: krótkoterminowe – miesiąc po interwencji i długoterminowe – 6 i 12 miesięcy po interwencji
|
Oceniane na podstawie obserwacji nieuczestniczącej przy użyciu ustrukturyzowanego narzędzia obserwacyjnego (listy kontrolnej) i notatek terenowych
|
krótkoterminowe – miesiąc po interwencji i długoterminowe – 6 i 12 miesięcy po interwencji
|
|
Doświadczenia dzieci w zakresie bólu i leczenia bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniono za pomocą częściowo ustrukturyzowanych bezpośrednich wywiadów z dziećmi po operacji
|
Linia bazowa
|
|
Pracownicy służby zdrowia napotykają bariery i ułatwienia w skutecznym leczeniu bólu pooperacyjnego u dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniono za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów grupowych z podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Morten C Moe, PhD, Oslo University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/388
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .