- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03987399
Pædiatrisk postoperativ smertebehandling i kirurgiske afdelinger - en interventionsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført på fire kirurgiske afdelinger på et universitetshospital i Norge. Der vil blive brugt forskellige metodiske tilgange til dataindsamling (interviews, spørgeskema, observationsstudie) med fire målepunkter; baseline (T1) og en måned (T2), seks måneder (T3) og 12 måneder (T4) efter intervention.
For at få et bredere syn på barrierer og facilitatorer for effektiv pædiatrisk postoperativ smertebehandling, vil der blive gennemført fokusgruppeinterview med sundhedsudbydere. Yderligere vil data om sundhedsudbyderes viden og holdninger til pædiatriske smerter blive indsamlet ved hjælp af et spørgeskema. Data om sygeplejerskers pædiatriske postoperative smertebehandling vil blive indsamlet ved hjælp af ikke-deltagende observationsstudie, og data om børns oplevelse af smerte og smertebehandling vil blive indsamlet ved brug af ansigt-til-ansigt interviews med børn. Denne undersøgelse vil have forskellige faser:
Fase 1 Udforsk sundhedsudbyderes viden, klinisk praksis børns erfaringer med smerte- og smertebehandling og sundhedsudbyderes erfaringer med barrierer og facilitatorer for effektiv smertebehandling
- Spørgeskema PNKAS-N
- Observation af klinisk praksis
- Ansigt til ansigt interviews med børn
- Fokusgruppeinterview med sundhedsudbydere (barrierer og facilitatorer)
Fase 2 Udvikle og implementere en skræddersyet pædagogisk intervention
Udvikle skræddersyet pædagogisk intervention baseret på:
- Tilgængelig forskning
- Resultater fra baseline
- Feedback fra leder af de relevante enheder
- Personalets synspunkter om facilitatorer og barrierer for optimeret pædiatrisk smertebehandling
Implementering af interventionen
- Seminar (foredrag og workshop)
- Klinisk supervision
- Påmindelser
Fase 3 Evaluering af interventionen
- Spørgeskema PNKAS-N
- Observation af klinisk praksis
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Spørgeskema
Inklusionskriterier:
- sygeplejersker, der arbejder på alle fire afdelinger og alle kirurger (erfarne) på de tilsvarende afdelinger
Ekskluderingskriterier:
- sygeplejersker, der ikke er involveret i klinisk arbejde
Observationsstudie
Inklusionskriterier:
- sygeplejersker, der arbejder på alle fire afdelinger
- børn (0-18 år), der er indlagt på disse afdelinger i dataindsamlingsperioden, og deres forældre
Interview med børn
Inklusionskriterier:
- børn (6-18 år), der gennemgår operation på alle fire afdelinger i dataindsamlingsperioden, og deres forældre
Ekskluderingskriterier:
- børn med kognitiv svækkelse, som ikke var i stand til at kommunikere verbalt
- børn, der ikke talte norsk
- børn under seks år
Interview med sundhedsudbydere
Inklusionskriterier:
- sundhedsudbydere, der arbejder i de fire afdelinger (to til fire sygeplejersker, to kirurger og to anæstesiologer i hver gruppe)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skræddersyet pædagogisk indsats
Interventionen vil være baseret på tidligere forskning og resultater fra baseline (T1).
Interventionen vil være en endags uddannelsesdag og omfatter foredrag og workshops med hovedfokus på den laveste kompetence inden for pædiatrisk postoperativ smertebehandling.
Sundhedsudbydere på de inkluderede kirurgiske afdelinger vil blive inviteret til at deltage på denne pædagogiske dag.
Som supplement vil der være ydet klinisk supervision i pædiatrisk postoperativ smertebehandling og påmindelser (såsom foredrag og plakater) over en periode på seks måneder efter uddannelsesdag.
|
Pædagogisk dag (foredrag og workshop), klinisk supervision og rykkere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsudbyderes viden og holdninger til pædiatrisk smertebehandling
Tidsramme: Baseline
|
Evalueret med "Pædiatriske Sygeplejerskers videns- og holdningsundersøgelse vedrørende smertespørgeskema - norsk version" (PNKAS-N). Spørgeskemaet består af 36 spørgsmål med en samlet score på 36.
Skalaen går fra minimum 0 til maksimum 36 (bedste score).
|
Baseline
|
|
Ændringer i sundhedsudbyderes viden og holdninger til pædiatrisk smertebehandling
Tidsramme: kort sigt - en måned efter intervention og lang sigt - seks og 12 måneder efter intervention
|
Evalueret med "Pædiatriske Sygeplejerskers videns- og holdningsundersøgelse vedrørende smertespørgeskema - norsk version" (PNKAS-N).
Spørgeskemaet består af 36 spørgsmål med en samlet score på 36.
Skalaen går fra minimum 0 til maksimum 36 (bedste score).
|
kort sigt - en måned efter intervention og lang sigt - seks og 12 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygeplejerskers pædiatriske postoperative smertebehandlingspraksis på kirurgiske afdelinger
Tidsramme: Baseline
|
Evalueres med ikke-deltagende observation ved hjælp af et struktureret observationsværktøj (tjekliste) og feltnoter
|
Baseline
|
|
Ændringer i sygeplejerskers pædiatriske postoperative smertebehandlingspraksis på kirurgiske afdelinger
Tidsramme: kort sigt - en måned efter intervention og lang sigt - seks og 12 måneder efter intervention
|
Evalueres med ikke-deltagende observation ved hjælp af et struktureret observationsværktøj (tjekliste) og feltnoter
|
kort sigt - en måned efter intervention og lang sigt - seks og 12 måneder efter intervention
|
|
Børns oplevelser af smerte og smertebehandling efter operation
Tidsramme: Baseline
|
Evalueret ved hjælp af semistrukturerede face-to-face interviews med børn efter operationen
|
Baseline
|
|
Sundhedsudbydere oplever barrierer og facilitatorer for effektiv pædiatrisk postoperativ smertebehandling
Tidsramme: Baseline
|
Evalueret ved hjælp af semistrukturerede fokusgruppeinterviews med sundhedsudbydere
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Morten C Moe, PhD, Oslo University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/388
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; Massachusetts General Hospital; United States Department... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
Kliniske forsøg med Skræddersyet pædagogisk indsats
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Psykiske lidelser, alvorligeTanzania
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAfsluttetKronisk sygdom | Medicinadhærens
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AfsluttetHjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...AfsluttetBPPV | Svimmelhed | Svimmelhed | Vestibulære sygdommeForenede Stater
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet