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Manejo del dolor posoperatorio pediátrico en salas quirúrgicas: un estudio de intervención

17 de marzo de 2025 actualizado por: Anja Hetland Smeland, Oslo University Hospital
Este estudio explorará el conocimiento y la práctica clínica del manejo del dolor posoperatorio pediátrico de los proveedores de atención médica. El objetivo de este estudio es explorar el conocimiento y la práctica clínica de los proveedores de atención médica en el manejo del dolor posoperatorio pediátrico en las salas de cirugía, y evaluar si una intervención educativa mejoraría el manejo del dolor posoperatorio. Este estudio tiene un diseño pre-post intervención. Este estudio se llevará a cabo en cuatro pabellones quirúrgicos de un hospital universitario de Noruega. Se utilizarán diferentes enfoques metodológicos para la recolección de datos (entrevistas, cuestionario, estudio observacional) con cuatro puntos de medición; línea de base (T1), y un mes (T2), seis meses (T3) y 12 meses (T4) después de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se llevará a cabo en cuatro pabellones quirúrgicos de un hospital universitario de Noruega. Se utilizarán diferentes enfoques metodológicos para la recolección de datos (entrevistas, cuestionario, estudio observacional) con cuatro puntos de medición; línea de base (T1), y un mes (T2), seis meses (T3) y 12 meses (T4) después de la intervención.

Para obtener una visión más amplia de las barreras y facilitadores para el manejo efectivo del dolor postoperatorio pediátrico, se realizarán entrevistas de grupos focales con proveedores de atención médica. Además, los datos sobre el conocimiento y las actitudes de los proveedores de atención médica con respecto al dolor pediátrico se recopilarán mediante un cuestionario. Los datos sobre el manejo del dolor postoperatorio pediátrico de las enfermeras se recopilarán mediante un estudio observacional no participante y los datos sobre la experiencia de los niños sobre el dolor y el manejo del dolor se recopilarán mediante entrevistas cara a cara con los niños. Este estudio tendrá diferentes fases:

Fase 1 Explorar el conocimiento de los proveedores de atención médica, la práctica clínica, las experiencias de los niños sobre el dolor y el manejo del dolor, y las experiencias de los proveedores de atención médica sobre las barreras y facilitadores para el control efectivo del dolor.

  • Cuestionario PNKAS-N
  • Observación de la práctica clínica
  • Entrevistas cara a cara con niños.
  • Entrevistas de grupos focales con proveedores de atención médica (barreras y facilitadores)

Fase 2 Desarrollar e implementar una intervención educativa personalizada

Desarrollar una intervención educativa a medida basada en:

  • Investigación disponible
  • Resultados desde la línea de base
  • Retroalimentación del jefe de las unidades relevantes
  • Puntos de vista del personal sobre los facilitadores y las barreras para el manejo optimizado del dolor pediátrico

Implementación de la intervención

  • Seminario (conferencia y taller)
  • Supervisión clínica
  • Recordatorios

Fase 3 Evaluación de la intervención

  • Cuestionario PNKAS-N
  • Observación de la práctica clínica

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

650

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega, 0424
        • Oslo University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Cuestionario

Criterios de inclusión:

  • enfermeras que trabajan en las cuatro salas y todos los cirujanos (experimentados) en las salas correspondientes

Criterio de exclusión:

  • enfermeras que no participan en el trabajo clínico

Estudio observacional

Criterios de inclusión:

  • enfermeras que trabajan en las cuatro salas
  • niños (0-18 años) admitidos en estas salas durante el período de recolección de datos, y sus padres

entrevista con niños

Criterios de inclusión:

  • niños (6-18 años) sometidos a cirugía en las cuatro salas durante el período de recopilación de datos, y sus padres

Criterio de exclusión:

  • niños con deterioro cognitivo que no podían comunicarse verbalmente
  • niños que no hablaban noruego
  • niños menores de seis años

Entrevista con los proveedores de atención médica

Criterios de inclusión:

  • proveedores de atención médica que trabajan en las cuatro salas (dos a cuatro enfermeras, dos cirujanos y dos anestesiólogos en cada grupo)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención educativa a medida
La intervención se basará en investigaciones previas y resultados desde la línea de base (T1). La intervención será un día educativo de un día e incluye conferencias y talleres con un enfoque principal en la competencia más baja en el manejo del dolor posoperatorio pediátrico. Se invitará a los proveedores de atención médica en las salas quirúrgicas incluidas a participar en este día educativo. Como complemento, se proporcionará supervisión clínica en el manejo del dolor posoperatorio pediátrico y recordatorios (como conferencias y carteles) durante un período de seis meses después de la jornada educativa.
Jornada educativa (conferencia y taller), supervisión clínica y recordatorios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimientos y actitudes de los proveedores de atención médica sobre el manejo del dolor pediátrico
Periodo de tiempo: Base
Evaluado con "The Pediatric Nurses' Knowledge and Attitudes Survey Concerning Pain Questionnaire - Norwegian version" (PNKAS-N). El cuestionario consta de 36 preguntas con una puntuación total de 36. La escala va desde un mínimo de 0 hasta un máximo de 36 (mejor puntuación).
Base
Cambios en el conocimiento y las actitudes de los proveedores de atención médica sobre el manejo del dolor pediátrico
Periodo de tiempo: corto plazo - un mes después de la intervención y largo plazo - seis y 12 meses después de la intervención
Evaluado con la "Encuesta de conocimientos y actitudes de las enfermeras pediátricas sobre el cuestionario del dolor - versión noruega" (PNKAS-N). El cuestionario consta de 36 preguntas con una puntuación total de 36. La escala va desde un mínimo de 0 hasta un máximo de 36 (mejor puntuación).
corto plazo - un mes después de la intervención y largo plazo - seis y 12 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prácticas de manejo del dolor postoperatorio pediátrico de las enfermeras en salas quirúrgicas
Periodo de tiempo: Base
Evaluado con observación no participante utilizando una herramienta de observación estructurada (lista de verificación) y notas de campo
Base
Cambios en las prácticas de manejo del dolor posoperatorio pediátrico de las enfermeras en salas de cirugía
Periodo de tiempo: corto plazo - un mes después de la intervención y largo plazo - seis y 12 meses después de la intervención
Evaluado con observación no participante utilizando una herramienta de observación estructurada (lista de verificación) y notas de campo
corto plazo - un mes después de la intervención y largo plazo - seis y 12 meses después de la intervención
Experiencias de los niños sobre el dolor y el manejo del dolor después de la cirugía
Periodo de tiempo: Base
Evaluado mediante entrevistas cara a cara semiestructuradas con niños después de la cirugía
Base
Los proveedores de atención médica experimentan barreras y facilitadores para el manejo efectivo del dolor posoperatorio pediátrico
Periodo de tiempo: Base
Evaluado mediante entrevistas semiestructuradas de grupos focales con proveedores de atención médica
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Morten C Moe, PhD, Oslo University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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