- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03987399
Manejo del dolor posoperatorio pediátrico en salas quirúrgicas: un estudio de intervención
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo en cuatro pabellones quirúrgicos de un hospital universitario de Noruega. Se utilizarán diferentes enfoques metodológicos para la recolección de datos (entrevistas, cuestionario, estudio observacional) con cuatro puntos de medición; línea de base (T1), y un mes (T2), seis meses (T3) y 12 meses (T4) después de la intervención.
Para obtener una visión más amplia de las barreras y facilitadores para el manejo efectivo del dolor postoperatorio pediátrico, se realizarán entrevistas de grupos focales con proveedores de atención médica. Además, los datos sobre el conocimiento y las actitudes de los proveedores de atención médica con respecto al dolor pediátrico se recopilarán mediante un cuestionario. Los datos sobre el manejo del dolor postoperatorio pediátrico de las enfermeras se recopilarán mediante un estudio observacional no participante y los datos sobre la experiencia de los niños sobre el dolor y el manejo del dolor se recopilarán mediante entrevistas cara a cara con los niños. Este estudio tendrá diferentes fases:
Fase 1 Explorar el conocimiento de los proveedores de atención médica, la práctica clínica, las experiencias de los niños sobre el dolor y el manejo del dolor, y las experiencias de los proveedores de atención médica sobre las barreras y facilitadores para el control efectivo del dolor.
- Cuestionario PNKAS-N
- Observación de la práctica clínica
- Entrevistas cara a cara con niños.
- Entrevistas de grupos focales con proveedores de atención médica (barreras y facilitadores)
Fase 2 Desarrollar e implementar una intervención educativa personalizada
Desarrollar una intervención educativa a medida basada en:
- Investigación disponible
- Resultados desde la línea de base
- Retroalimentación del jefe de las unidades relevantes
- Puntos de vista del personal sobre los facilitadores y las barreras para el manejo optimizado del dolor pediátrico
Implementación de la intervención
- Seminario (conferencia y taller)
- Supervisión clínica
- Recordatorios
Fase 3 Evaluación de la intervención
- Cuestionario PNKAS-N
- Observación de la práctica clínica
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0424
- Oslo University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Cuestionario
Criterios de inclusión:
- enfermeras que trabajan en las cuatro salas y todos los cirujanos (experimentados) en las salas correspondientes
Criterio de exclusión:
- enfermeras que no participan en el trabajo clínico
Estudio observacional
Criterios de inclusión:
- enfermeras que trabajan en las cuatro salas
- niños (0-18 años) admitidos en estas salas durante el período de recolección de datos, y sus padres
entrevista con niños
Criterios de inclusión:
- niños (6-18 años) sometidos a cirugía en las cuatro salas durante el período de recopilación de datos, y sus padres
Criterio de exclusión:
- niños con deterioro cognitivo que no podían comunicarse verbalmente
- niños que no hablaban noruego
- niños menores de seis años
Entrevista con los proveedores de atención médica
Criterios de inclusión:
- proveedores de atención médica que trabajan en las cuatro salas (dos a cuatro enfermeras, dos cirujanos y dos anestesiólogos en cada grupo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención educativa a medida
La intervención se basará en investigaciones previas y resultados desde la línea de base (T1).
La intervención será un día educativo de un día e incluye conferencias y talleres con un enfoque principal en la competencia más baja en el manejo del dolor posoperatorio pediátrico.
Se invitará a los proveedores de atención médica en las salas quirúrgicas incluidas a participar en este día educativo.
Como complemento, se proporcionará supervisión clínica en el manejo del dolor posoperatorio pediátrico y recordatorios (como conferencias y carteles) durante un período de seis meses después de la jornada educativa.
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Jornada educativa (conferencia y taller), supervisión clínica y recordatorios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimientos y actitudes de los proveedores de atención médica sobre el manejo del dolor pediátrico
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado con "The Pediatric Nurses' Knowledge and Attitudes Survey Concerning Pain Questionnaire - Norwegian version" (PNKAS-N). El cuestionario consta de 36 preguntas con una puntuación total de 36.
La escala va desde un mínimo de 0 hasta un máximo de 36 (mejor puntuación).
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Base
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Cambios en el conocimiento y las actitudes de los proveedores de atención médica sobre el manejo del dolor pediátrico
Periodo de tiempo: corto plazo - un mes después de la intervención y largo plazo - seis y 12 meses después de la intervención
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Evaluado con la "Encuesta de conocimientos y actitudes de las enfermeras pediátricas sobre el cuestionario del dolor - versión noruega" (PNKAS-N).
El cuestionario consta de 36 preguntas con una puntuación total de 36.
La escala va desde un mínimo de 0 hasta un máximo de 36 (mejor puntuación).
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corto plazo - un mes después de la intervención y largo plazo - seis y 12 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prácticas de manejo del dolor postoperatorio pediátrico de las enfermeras en salas quirúrgicas
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado con observación no participante utilizando una herramienta de observación estructurada (lista de verificación) y notas de campo
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Base
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Cambios en las prácticas de manejo del dolor posoperatorio pediátrico de las enfermeras en salas de cirugía
Periodo de tiempo: corto plazo - un mes después de la intervención y largo plazo - seis y 12 meses después de la intervención
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Evaluado con observación no participante utilizando una herramienta de observación estructurada (lista de verificación) y notas de campo
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corto plazo - un mes después de la intervención y largo plazo - seis y 12 meses después de la intervención
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Experiencias de los niños sobre el dolor y el manejo del dolor después de la cirugía
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado mediante entrevistas cara a cara semiestructuradas con niños después de la cirugía
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Base
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Los proveedores de atención médica experimentan barreras y facilitadores para el manejo efectivo del dolor posoperatorio pediátrico
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado mediante entrevistas semiestructuradas de grupos focales con proveedores de atención médica
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Morten C Moe, PhD, Oslo University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/388
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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