- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03987399
Manejo da dor pós-operatória pediátrica em enfermarias cirúrgicas - um estudo de intervenção
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será conduzido em quatro enfermarias cirúrgicas em um hospital universitário na Noruega. Serão utilizadas diferentes abordagens metodológicas para coleta de dados (entrevistas, questionário, estudo observacional) com quatro pontos de medição; basal (T1), e um mês (T2), seis meses (T3) e 12 meses (T4) após a intervenção.
Para obter uma visão mais ampla das barreiras e facilitadores para o manejo eficaz da dor pós-operatória pediátrica, serão realizadas entrevistas em grupos focais com profissionais de saúde. Além disso, os dados sobre o conhecimento e as atitudes dos profissionais de saúde em relação à dor pediátrica serão coletados por meio de um questionário. Os dados sobre o manejo da dor pós-operatória pediátrica das enfermeiras serão coletados por meio de um estudo observacional não participante e os dados sobre a experiência das crianças sobre a dor e o manejo da dor serão coletados por meio de entrevistas face a face com as crianças. Este estudo terá diferentes fases:
Fase 1 Explorar o conhecimento dos profissionais de saúde, as experiências clínicas das crianças sobre dor e manejo da dor e as experiências dos profissionais de saúde sobre barreiras e facilitadores para o tratamento eficaz da dor
- Questionário PNKAS-N
- Observação da prática clínica
- Entrevistas face a face com crianças
- Entrevistas de grupos focais com profissionais de saúde (barreiras e facilitadores)
Fase 2 Desenvolver e implementar uma intervenção educacional personalizada
Desenvolver intervenção educacional personalizada com base em:
- Pesquisa disponível
- Resultados da linha de base
- Feedback do chefe das unidades relevantes
- Opiniões da equipe sobre os facilitadores e barreiras para o manejo otimizado da dor pediátrica
Implementação da intervenção
- Seminário (palestra e workshop)
- Supervisão clínica
- Lembretes
Fase 3 Avaliação da intervenção
- Questionário PNKAS-N
- Observação da prática clínica
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0424
- Oslo University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Questionário
Critério de inclusão:
- enfermeiras trabalhando em todas as quatro enfermarias e todos os cirurgiões (experientes) nas enfermarias correspondentes
Critério de exclusão:
- enfermeiros não envolvidos no trabalho clínico
Estudo de observação
Critério de inclusão:
- enfermeiras trabalhando em todas as quatro alas
- crianças (0-18 anos) internadas nestas enfermarias durante o período de coleta de dados, e seus pais
Entrevista com crianças
Critério de inclusão:
- crianças (6-18 anos) submetidas a cirurgia em todas as quatro enfermarias durante o período de coleta de dados, e seus pais
Critério de exclusão:
- crianças com comprometimento cognitivo incapazes de se comunicar verbalmente
- crianças que não falavam norueguês
- crianças menores de seis anos
Entrevista com profissionais de saúde
Critério de inclusão:
- profissionais de saúde que trabalham nas quatro enfermarias (duas a quatro enfermeiras, dois cirurgiões e dois anestesiologistas em cada grupo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção educacional personalizada
A intervenção será baseada em pesquisas anteriores e resultados da linha de base (T1).
A intervenção será um dia educacional de um dia e inclui palestras e workshops com foco principal na menor competência no manejo da dor pós-operatória pediátrica.
Os profissionais de saúde das enfermarias cirúrgicas incluídas serão convidados a participar deste dia educacional.
Como complemento, haverá supervisão clínica no manejo da dor pós-operatória pediátrica e lembretes (como palestras e pôsteres) durante um período de seis meses após o dia educacional.
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Dia educacional (palestra e workshop), supervisão clínica e lembretes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento e atitudes dos profissionais de saúde sobre o manejo da dor pediátrica
Prazo: Linha de base
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Avaliado com "Pesquisa de Conhecimentos e Atitudes de Enfermeiras Pediátricas em relação à Dor - versão norueguesa" (PNKAS-N). O questionário consiste em 36 perguntas com uma pontuação total de 36.
A escala varia de mínimo 0 a máximo 36 (melhor pontuação).
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Linha de base
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Mudanças no conhecimento e atitudes dos profissionais de saúde sobre o manejo da dor pediátrica
Prazo: curto prazo - um mês após a intervenção e longo prazo - seis e 12 meses após a intervenção
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Avaliado com o "Pesquisa de Conhecimentos e Atitudes de Enfermeiras Pediátricas em relação à Dor - versão norueguesa" (PNKAS-N).
O questionário é composto por 36 perguntas com uma pontuação total de 36.
A escala varia de mínimo 0 a máximo 36 (melhor pontuação).
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curto prazo - um mês após a intervenção e longo prazo - seis e 12 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Práticas de enfermagem no manejo da dor pós-operatória pediátrica em enfermarias cirúrgicas
Prazo: Linha de base
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Avaliado com observação não participante usando uma ferramenta observacional estruturada (checklist) e notas de campo
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Linha de base
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Mudanças nas práticas de manejo da dor pós-operatória pediátrica dos enfermeiros em enfermarias cirúrgicas
Prazo: curto prazo - um mês após a intervenção e longo prazo - seis e 12 meses após a intervenção
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Avaliado com observação não participante usando uma ferramenta observacional estruturada (checklist) e notas de campo
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curto prazo - um mês após a intervenção e longo prazo - seis e 12 meses após a intervenção
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Experiências de crianças sobre dor e manejo da dor após a cirurgia
Prazo: Linha de base
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Avaliado por meio de entrevistas face a face semiestruturadas com crianças após a cirurgia
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Linha de base
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Os profissionais de saúde enfrentam barreiras e facilitadores para o tratamento eficaz da dor pós-operatória pediátrica
Prazo: Linha de base
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Avaliado por meio de entrevistas de grupos focais semiestruturadas com profissionais de saúde
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Morten C Moe, PhD, Oslo University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/388
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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