Pediatrisk postoperativ smertebehandling i kirurgiske avdelinger - en intervensjonsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien skal gjennomføres på fire kirurgiske avdelinger ved ett universitetssykehus i Norge. Det vil bli brukt ulike metodiske tilnærminger for datainnsamling (intervjuer, spørreskjema, observasjonsstudie) med fire målepunkter; baseline (T1), og en måned (T2), seks måneder (T3) og 12 måneder (T4) etter intervensjon.
For å få et bredere syn på barrierer og tilretteleggere for effektiv pediatrisk postoperativ smertebehandling, vil det bli gjennomført fokusgruppeintervjuer med helsepersonell. Videre vil data om helsepersonells kunnskap og holdninger til pediatriske smerter samles inn ved hjelp av et spørreskjema. Data om sykepleieres pediatriske postoperative smertebehandling vil bli samlet inn ved hjelp av ikke-deltakende observasjonsstudie og data om barns opplevelse av smerte og smertebehandling vil bli samlet inn ved bruk av ansikt-til-ansikt intervjuer med barn. Denne studien vil ha ulike faser:
Fase 1 Utforsk helsepersonells kunnskap, klinisk praksis barns erfaringer med smerte og smertebehandling, og helsepersonells erfaringer med barrierer og tilretteleggere for effektiv smertebehandling
- Spørreskjema PNKAS-N
- Observasjon av klinisk praksis
- Ansikt til ansikt intervjuer med barn
- Fokusgruppeintervjuer med helsepersonell (barrierer og tilretteleggere)
Fase 2 Utvikle og implementere en skreddersydd pedagogisk intervensjon
Utvikle skreddersydd pedagogisk intervensjon basert på:
- Tilgjengelig forskning
- Resultater fra baseline
- Tilbakemelding fra leder for de aktuelle enhetene
- Personalets synspunkter om tilretteleggerne og barrierene for optimalisert pediatrisk smertebehandling
Gjennomføring av intervensjonen
- Seminar (forelesning og workshop)
- Klinisk veiledning
- Påminnelser
Fase 3 Evaluering av intervensjonen
- Spørreskjema PNKAS-N
- Observasjon av klinisk praksis
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Spørreskjema
Inklusjonskriterier:
- sykepleiere som jobber ved alle fire avdelinger og alle kirurger (erfarne) ved tilsvarende avdelinger
Ekskluderingskriterier:
- sykepleiere som ikke er involvert i klinisk arbeid
Observasjonsstudie
Inklusjonskriterier:
- sykepleiere som jobber på alle fire avdelingene
- barn (0-18 år) innlagt på disse avdelingene i datainnsamlingsperioden, og deres foreldre
Intervju med barn
Inklusjonskriterier:
- barn (6-18 år) som gjennomgår operasjon ved alle fire avdelinger i datainnsamlingsperioden, og deres foreldre
Ekskluderingskriterier:
- barn med kognitiv svikt som ikke var i stand til å kommunisere verbalt
- barn som ikke snakket norsk
- barn under seks år
Intervju med helsepersonell
Inklusjonskriterier:
- helsepersonell som jobber i de fire avdelingene (to til fire sykepleiere, to kirurger og to anestesileger i hver gruppe)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skreddersydd pedagogisk intervensjon
Intervensjonen vil være basert på tidligere forskning og resultater fra baseline (T1).
Intervensjonen vil være en endags pedagogisk dag og inkluderer forelesninger og workshops med hovedfokus på den laveste kompetansen innen pediatrisk postoperativ smertebehandling.
Helsepersonell ved de inkluderte kirurgiske avdelingene vil bli invitert til å delta på denne pedagogiske dagen.
Som et supplement vil det gis klinisk veiledning i pediatrisk postoperativ smertebehandling og påminnelser (som forelesninger og plakater) over en periode på seks måneder etter utdanningsdagen.
|
Pedagogisk dag (forelesning og workshop), klinisk veiledning og påminnelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsepersonells kunnskap og holdninger til pediatrisk smertebehandling
Tidsramme: Grunnlinje
|
Evaluert med "Barnesykepleiernes kunnskaps- og holdningsundersøkelse vedrørende smerteskjema - norsk versjon" (PNKAS-N). Spørreskjemaet består av 36 spørsmål med en totalscore på 36.
Skalaen går fra minimum 0 til maksimum 36 (beste poengsum).
|
Grunnlinje
|
|
Endringer i helsepersonells kunnskap og holdninger til pediatrisk smertebehandling
Tidsramme: kort sikt - en måned etter intervensjon og lang sikt - seks og 12 måneder etter intervensjon
|
Evaluert med «Barnesykepleiernes kunnskaps- og holdningsundersøkelse vedrørende smerteskjema – norsk versjon» (PNKAS-N).
Spørreskjemaet består av 36 spørsmål med en total poengsum på 36.
Skalaen går fra minimum 0 til maksimum 36 (beste poengsum).
|
kort sikt - en måned etter intervensjon og lang sikt - seks og 12 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykepleieres pediatriske postoperative smertebehandlingspraksis i kirurgiske avdelinger
Tidsramme: Grunnlinje
|
Evaluert med ikke-deltakende observasjon ved bruk av et strukturert observasjonsverktøy (sjekkliste) og feltnotater
|
Grunnlinje
|
|
Endringer i sykepleieres pediatriske postoperative smertebehandlingspraksis i kirurgiske avdelinger
Tidsramme: kort sikt - en måned etter intervensjon og lang sikt - seks og 12 måneder etter intervensjon
|
Evaluert med ikke-deltakende observasjon ved bruk av et strukturert observasjonsverktøy (sjekkliste) og feltnotater
|
kort sikt - en måned etter intervensjon og lang sikt - seks og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Barns opplevelser av smerte og smertebehandling etter operasjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Evaluert ved hjelp av semistrukturerte ansikt-til-ansikt-intervjuer med barn etter operasjon
|
Grunnlinje
|
|
Helsepersonell opplever barrierer og tilretteleggere for effektiv pediatrisk postoperativ smertebehandling
Tidsramme: Grunnlinje
|
Evaluert ved hjelp av semistrukturerte fokusgruppeintervjuer med helsepersonell
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Morten C Moe, PhD, Oslo University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019/388
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .