Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение послеоперационной боли у детей в хирургических отделениях — интервенционное исследование

10 мая 2022 г. обновлено: Anja Hetland Smeland, Oslo University Hospital
В этом исследовании будут изучены знания и клиническая практика медицинских работников в области педиатрического лечения послеоперационной боли. Целью данного исследования является изучение знаний медицинских работников и клинической практики в педиатрическом послеоперационном обезболивании в хирургических отделениях, а также оценка того, может ли образовательное вмешательство улучшить послеоперационное обезболивание. Это исследование имеет дизайн до и после вмешательства. Это исследование будет проводиться в четырех хирургических отделениях одной университетской больницы в Норвегии. Будут использованы различные методологические подходы для сбора данных (интервью, анкетирование, обсервационное исследование) с четырьмя точками измерения; исходный уровень (T1) и через один месяц (T2), шесть месяцев (T3) и 12 месяцев (T4) после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет проводиться в четырех хирургических отделениях одной университетской больницы в Норвегии. Будут использованы различные методологические подходы для сбора данных (интервью, анкетирование, обсервационное исследование) с четырьмя точками измерения; исходный уровень (T1) и через один месяц (T2), шесть месяцев (T3) и 12 месяцев (T4) после вмешательства.

Чтобы получить более широкое представление о препятствиях и факторах, способствующих эффективному лечению послеоперационной боли у детей, будут проведены фокус-групповые интервью с медицинскими работниками. Кроме того, с помощью вопросника будут собираться данные о знаниях и отношении медицинских работников к педиатрической боли. Данные о педиатрическом лечении послеоперационной боли медсестрами будут собираться с помощью обсервационного исследования без участия, а данные об опыте детей в отношении боли и обезболивания будут собираться с помощью личных интервью с детьми. Это исследование будет состоять из нескольких этапов:

Фаза 1 Изучите знания медицинских работников, клиническую практику, опыт детей в отношении боли и обезболивания, а также опыт медицинских работников в отношении барьеров и фасилитаторов для эффективного обезболивания.

  • Анкета ПНКАС-Н
  • Наблюдение за клинической практикой
  • Очные беседы с детьми
  • Фокус-групповые интервью с поставщиками медицинских услуг (барьеры и фасилитаторы)

Этап 2. Разработка и внедрение адаптированного образовательного вмешательства.

Разработать специальное образовательное вмешательство на основе:

  • Доступные исследования
  • Результаты от исходного уровня
  • Обратная связь от руководителей соответствующих подразделений
  • Мнения персонала о факторах, способствующих и препятствующих оптимизации педиатрического обезболивания

Осуществление вмешательства

  • Семинар (лекция и мастер-класс)
  • Клиническое наблюдение
  • Напоминания

Фаза 3 Оценка вмешательства

  • Анкета ПНКАС-Н
  • Наблюдение за клинической практикой

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

650

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Анкета

Критерии включения:

  • медсестры, работающие во всех четырех отделениях, и все хирурги (опытные) в соответствующих отделениях

Критерий исключения:

  • медсестры, не участвующие в клинической работе

Наблюдательное исследование

Критерии включения:

  • медсестры работают во всех четырех отделениях
  • дети (0-18 лет), поступившие в эти отделения в период сбора данных, и их родители

Интервью с детьми

Критерии включения:

  • детей (6-18 лет), прооперированных во всех четырех отделениях в период сбора данных, и их родителей

Критерий исключения:

  • дети с когнитивными нарушениями, которые не могут общаться вербально
  • дети, не говорящие по-норвежски
  • дети младше шести лет

Интервью с медицинскими работниками

Критерии включения:

  • медицинские работники, работающие в четырех отделениях (от двух до четырех медсестер, два хирурга и два анестезиолога в каждой группе)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индивидуальное образовательное вмешательство
Вмешательство будет основано на предыдущих исследованиях и исходных результатах (T1). Мероприятие будет однодневным образовательным днем ​​и будет включать в себя лекции и семинары, основное внимание в которых будет уделено самой низкой компетентности в лечении послеоперационной боли у детей. Для участия в этом образовательном дне будут приглашены медицинские работники включенных хирургических отделений. В качестве дополнения будет предоставлено клиническое наблюдение за послеоперационным обезболиванием у детей и напоминания (такие как лекции и плакаты) в течение шести месяцев после учебного дня.
Другой: Индивидуальное образовательное вмешательство
Учебный день (лекция и мастер-класс), клиническое наблюдение и напоминания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знания и отношение медицинских работников к педиатрическому обезболиванию
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценено с помощью «Опросника знаний и отношения детских медсестер в отношении боли - норвежская версия» (PNKAS-N). Анкета состоит из 36 вопросов с общей суммой баллов 36. Шкала варьируется от минимума 0 до максимума 36 (лучший результат).
Базовый уровень
Изменения в знаниях и отношении медицинских работников к педиатрическому обезболиванию
Временное ограничение: краткосрочный - через один месяц после вмешательства и долгосрочный - через шесть и 12 месяцев после вмешательства
Оценено с помощью «Опросника знаний и отношения детских медсестер в отношении боли - норвежская версия» (PNKAS-N). Анкета состоит из 36 вопросов с общей суммой баллов 36. Шкала варьируется от минимума 0 до максимума 36 (лучший результат).
краткосрочный - через один месяц после вмешательства и долгосрочный - через шесть и 12 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Практика лечения детской послеоперационной боли медицинскими сестрами в хирургических отделениях
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью наблюдения без участия с использованием структурированного инструмента наблюдения (контрольный список) и полевых заметок.
Базовый уровень
Текст научной работы на тему «Изменения в практике обезболивания детского послеоперационного обезболивания в хирургических отделениях»
Временное ограничение: краткосрочный - через один месяц после вмешательства и долгосрочный - через шесть и 12 месяцев после вмешательства
Оценивается с помощью наблюдения без участия с использованием структурированного инструмента наблюдения (контрольный список) и полевых заметок.
краткосрочный - через один месяц после вмешательства и долгосрочный - через шесть и 12 месяцев после вмешательства
Детский опыт боли и обезболивания после операции
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью полуструктурированных личных интервью с детьми после операции
Базовый уровень
Медицинские работники сталкиваются с препятствиями и помощниками для эффективного лечения послеоперационной боли у детей.
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка проводилась с использованием полуструктурированных фокус-групповых интервью с поставщиками медицинских услуг.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Соавторы

Karolinska University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Morten C Moe, PhD, Oslo University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019/388

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Индивидуальное образовательное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться