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Pädiatrische postoperative Schmerztherapie auf chirurgischen Stationen – eine Interventionsstudie

10. Mai 2022 aktualisiert von: Anja Hetland Smeland, Oslo University Hospital
Diese Studie untersucht das Wissen und die klinische Praxis von Gesundheitsdienstleistern im Umgang mit pädiatrischen postoperativen Schmerzen. Ziel dieser Studie ist es, das Wissen und die klinische Praxis von Gesundheitsdienstleistern in der pädiatrischen postoperativen Schmerzbehandlung auf chirurgischen Stationen zu untersuchen und zu bewerten, ob eine pädagogische Intervention die postoperative Schmerzbehandlung verbessern würde. Diese Studie hat ein Prä-Post-Interventionsdesign. Diese Studie wird auf vier chirurgischen Stationen in einem Universitätskrankenhaus in Norwegen durchgeführt. Es werden verschiedene methodische Ansätze zur Datenerhebung (Interviews, Fragebogen, Beobachtungsstudie) mit vier Messpunkten verwendet; Baseline (T1) und einen Monat (T2), sechs Monate (T3) und 12 Monate (T4) nach der Intervention.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird auf vier chirurgischen Stationen in einem Universitätskrankenhaus in Norwegen durchgeführt. Es werden verschiedene methodische Ansätze zur Datenerhebung (Interviews, Fragebogen, Beobachtungsstudie) mit vier Messpunkten verwendet; Baseline (T1) und einen Monat (T2), sechs Monate (T3) und 12 Monate (T4) nach der Intervention.

Um einen breiteren Überblick über Hindernisse und Förderer für eine effektive pädiatrische postoperative Schmerzbehandlung zu erhalten, werden Fokusgruppeninterviews mit Gesundheitsdienstleistern durchgeführt. Darüber hinaus werden Daten über das Wissen und die Einstellungen von Gesundheitsdienstleistern in Bezug auf pädiatrische Schmerzen mithilfe eines Fragebogens erhoben. Daten über die pädiatrische postoperative Schmerzbehandlung von Krankenschwestern werden unter Verwendung einer nicht teilnehmenden Beobachtungsstudie gesammelt, und Daten über die Erfahrungen von Kindern mit Schmerzen und Schmerzbehandlung werden durch persönliche Interviews mit Kindern gesammelt. Diese Studie wird verschiedene Phasen haben:

Phase 1 Erkunden Sie das Wissen von Gesundheitsdienstleistern, die Erfahrungen von Kindern in der klinischen Praxis mit Schmerzen und Schmerzmanagement und die Erfahrungen von Gesundheitsdienstleistern mit Hindernissen und Förderern für eine effektive Schmerzbehandlung

  • Fragebogen PNKAS-N
  • Beobachtung der klinischen Praxis
  • Persönliche Gespräche mit Kindern
  • Fokusgruppeninterviews mit Gesundheitsdienstleistern (Barrieren und Facilitatoren)

Phase 2 Entwickeln und implementieren Sie eine maßgeschneiderte pädagogische Intervention

Entwickeln Sie maßgeschneiderte pädagogische Interventionen basierend auf:

  • Verfügbare Forschung
  • Ergebnisse von der Grundlinie
  • Feedback vom Leiter der relevanten Einheiten
  • Ansichten des Personals zu den Faktoren und Hindernissen für eine optimierte pädiatrische Schmerzbehandlung

Durchführung des Eingriffs

  • Seminar (Vortrag und Workshop)
  • Klinische Überwachung
  • Erinnerungen

Phase 3 Bewertung der Intervention

  • Fragebogen PNKAS-N
  • Beobachtung der klinischen Praxis

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

650

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0424
        • Oslo University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Fragebogen

Einschlusskriterien:

  • auf allen vier Stationen arbeitende Pflegekräfte und alle Chirurgen (erfahren) auf den entsprechenden Stationen

Ausschlusskriterien:

  • Krankenschwestern, die nicht an der klinischen Arbeit beteiligt sind

Beobachtungsstudie

Einschlusskriterien:

  • Pflegekräfte auf allen vier Stationen
  • Kinder (0-18 Jahre), die im Erhebungszeitraum auf diesen Stationen aufgenommen wurden, und deren Eltern

Interview mit Kindern

Einschlusskriterien:

  • Kinder (6-18 Jahre), die im Erhebungszeitraum auf allen vier Stationen operiert wurden, und deren Eltern

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit kognitiver Beeinträchtigung, die nicht in der Lage sind, sich verbal zu verständigen
  • Kinder, die kein Norwegisch sprachen
  • Kinder unter sechs Jahren

Interview mit Gesundheitsdienstleistern

Einschlusskriterien:

  • Gesundheitsdienstleister, die auf den vier Stationen arbeiten (zwei bis vier Krankenschwestern, zwei Chirurgen und zwei Anästhesisten in jeder Gruppe)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Maßgeschneiderte pädagogische Intervention
Die Intervention basiert auf früheren Untersuchungen und Ergebnissen der Baseline (T1). Die Intervention ist ein eintägiger Schulungstag und umfasst Vorträge und Workshops mit Schwerpunkt auf der niedrigsten Kompetenz in der pädiatrischen postoperativen Schmerzbehandlung. Gesundheitsdienstleister der eingeschlossenen chirurgischen Stationen werden eingeladen, an diesem Bildungstag teilzunehmen. Ergänzend werden über einen Zeitraum von sechs Monaten nach dem Fortbildungstag klinische Supervisionen in der pädiatrischen postoperativen Schmerztherapie und Reminder (zB Vorträge und Poster) angeboten.
Sonstiges: Maßgeschneiderte pädagogische Intervention
Bildungstag (Vortrag und Workshop), klinische Supervision und Erinnerungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen und Einstellungen von Gesundheitsdienstleistern zur pädiatrischen Schmerzbehandlung
Zeitfenster: Grundlinie
Ausgewertet mit "The Pediatric Nurses' Knowledge and Attitudes Survey Against Pain Questionnaire - Norwegian version" (PNKAS-N). Der Fragebogen besteht aus 36 Fragen mit einer Gesamtpunktzahl von 36. Die Skala reicht von mindestens 0 bis maximal 36 (beste Punktzahl).
Grundlinie
Veränderungen im Wissen und in der Einstellung von Gesundheitsdienstleistern zur pädiatrischen Schmerzbehandlung
Zeitfenster: kurzfristig - ein Monat nach dem Eingriff und langfristig - sechs und 12 Monate nach dem Eingriff
Ausgewertet mit "The Pediatric Nurses' Knowledge and Attitudes Survey Against Pain Questionnaire - Norwegian version" (PNKAS-N). Der Fragebogen besteht aus 36 Fragen mit einer Gesamtpunktzahl von 36. Die Skala reicht von mindestens 0 bis maximal 36 (beste Punktzahl).
kurzfristig - ein Monat nach dem Eingriff und langfristig - sechs und 12 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pädiatrische postoperative Schmerzbehandlungspraktiken von Krankenschwestern in chirurgischen Stationen
Zeitfenster: Grundlinie
Ausgewertet mit nicht teilnehmender Beobachtung unter Verwendung eines strukturierten Beobachtungsinstruments (Checkliste) und Feldnotizen
Grundlinie
Änderungen der pädiatrischen postoperativen Schmerzbehandlungspraktiken von Krankenschwestern auf chirurgischen Stationen
Zeitfenster: kurzfristig - ein Monat nach dem Eingriff und langfristig - sechs und 12 Monate nach dem Eingriff
Ausgewertet mit nicht teilnehmender Beobachtung unter Verwendung eines strukturierten Beobachtungsinstruments (Checkliste) und Feldnotizen
kurzfristig - ein Monat nach dem Eingriff und langfristig - sechs und 12 Monate nach dem Eingriff
Erfahrungen von Kindern mit Schmerzen und Schmerzbehandlung nach der Operation
Zeitfenster: Grundlinie
Ausgewertet anhand halbstrukturierter Face-to-Face-Interviews mit Kindern nach der Operation
Grundlinie
Gesundheitsdienstleister erleben Hindernisse und Förderer für eine effektive postoperative Schmerzbehandlung bei Kindern
Zeitfenster: Grundlinie
Ausgewertet anhand halbstrukturierter Fokusgruppeninterviews mit Gesundheitsdienstleistern
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo University Hospital

Mitarbeiter

Karolinska University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Morten C Moe, PhD, Oslo University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019/388

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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