Lasten leikkauksen jälkeisen kivun hallinta kirurgisilla osastoilla – interventiotutkimus
maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Anja Hetland Smeland, Oslo University Hospital
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan terveydenhuollon tarjoajien lasten leikkauksen jälkeisen kivun hallintaa ja kliinistä käytäntöä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia terveydenhuollon tarjoajien tietämystä ja kliinistä käytäntöä lasten leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa leikkausosastoilla sekä arvioida, parantaisiko koulutustoimenpide leikkauksen jälkeisen kivun hallintaa.
Tässä tutkimuksessa on pre-post-interventiosuunnitelma.
Tämä tutkimus tehdään neljällä kirurgisella osastolla yhdessä yliopistosairaalassa Norjassa.
Tiedonkeruussa käytetään erilaisia metodologisia lähestymistapoja (haastattelut, kyselylomake, havainnointitutkimus) neljällä mittauspisteellä; lähtötaso (T1) ja yksi kuukausi (T2), kuusi kuukautta (T3) ja 12 kuukautta (T4) toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään neljällä kirurgisella osastolla yhdessä yliopistosairaalassa Norjassa. Tiedonkeruussa käytetään erilaisia metodologisia lähestymistapoja (haastattelut, kyselylomake, havainnointitutkimus) neljällä mittauspisteellä; lähtötaso (T1) ja yksi kuukausi (T2), kuusi kuukautta (T3) ja 12 kuukautta (T4) toimenpiteen jälkeen.
Laajemman kuvan saamiseksi tehokkaan lasten leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan esteistä ja fasilitaattoreista toteutetaan terveydenhuollon tarjoajien fokusryhmähaastattelut. Lisäksi kerätään tietoa terveydenhuollon tarjoajien tiedoista ja asenteista lasten kipuihin liittyen kyselylomakkeella. Sairaanhoitajien lasten leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan tiedot kerätään osallistumattomalla havainnointitutkimuksella ja tietoa lasten kokemuksista kivusta ja kivunhoidosta kasvokkain haastattelemalla lapsia. Tässä tutkimuksessa on eri vaiheita:
Vaihe 1 Tutustu terveydenhuollon tarjoajien tietoon, kliinisen käytännön lasten kokemuksiin kivusta ja kivunhoidosta sekä terveydenhuollon tarjoajien kokemuksiin tehokkaan kivunhallinnan esteistä ja edistäjistä
- Kyselylomake PNKAS-N
- Kliinisen käytännön tarkkailu
- Kasvotusten haastatteluja lasten kanssa
- Fokusryhmähaastattelut terveydenhuollon tarjoajien kanssa (esteet ja fasilitaattorit)
Vaihe 2 Kehitä ja toteuta räätälöity koulutus
Kehitä räätälöityjä koulutustoimenpiteitä, jotka perustuvat:
- Käytettävissä oleva tutkimus
- Tulokset lähtötilanteesta
- Palaute asiaankuuluvien yksiköiden johtajalta
- Henkilökunnan näkemykset optimoidun lasten kivunhallinnan edistäjistä ja esteistä
Intervention toteuttaminen
- Seminaari (luento ja työpaja)
- Kliininen valvonta
- Muistutukset
Vaihe 3 Toimenpiteen arviointi
- Kyselylomake PNKAS-N
- Kliinisen käytännön tarkkailu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
650
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Kyselylomake
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaanhoitajat työskentelevät kaikilla neljällä osastolla ja kaikki kirurgit (kokeneet) vastaavilla osastoilla
Poissulkemiskriteerit:
- sairaanhoitajat, jotka eivät osallistu kliiniseen työhön
Havainnointitutkimus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaanhoitajat työskentelevät kaikilla neljällä osastolla
- tiedonkeruujakson aikana näille osastoille otetut lapset (0-18v) ja heidän vanhempansa
Haastattelu lasten kanssa
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset (6-18-vuotiaat), jotka käyvät läpi leikkauksen kaikilla neljällä osastolla tiedonkeruujakson aikana, sekä heidän vanhempansa
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivisista häiriöistä kärsiville lapsille, jotka eivät pystyneet kommunikoimaan suullisesti
- lapsia, jotka eivät puhu norjaa
- alle kuusi vuotta nuoremmat lapset
Terveydenhuollon tarjoajien haastattelu
Sisällyttämiskriteerit:
- neljällä osastolla työskentelevät terveydenhuollon tarjoajat (kahdesta neljään sairaanhoitajaa, kaksi kirurgia ja kaksi anestesiologia kussakin ryhmässä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Räätälöity koulutusinterventio
Interventio perustuu aikaisempaan tutkimukseen ja lähtötilanteen (T1) tuloksiin.
Interventio on yhden päivän koulutuspäivä ja sisältää luentoja ja työpajoja, joiden pääpaino on lasten leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa.
Mukana olevien leikkausosastojen terveydenhuollon tarjoajat kutsutaan osallistumaan tähän koulutuspäivään.
Täydennyksenä tarjotaan kliinistä valvontaa lasten leikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa ja muistutuksia (kuten luentoja ja julisteita) kuuden kuukauden ajan koulutuspäivän jälkeen.
|
Koulutuspäivä (luento ja työpaja), kliininen ohjaus ja muistutukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon tarjoajien tiedot ja asenteet lasten kivunhoidosta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu "Pediatric Nurses' Knowledge and Attitudes Survey Regarding Pain Questionnaire - Norjan versio" (PNKAS-N) avulla. Kyselylomake koostuu 36 kysymyksestä, joiden kokonaispistemäärä on 36.
Asteikko vaihtelee minimipisteestä 0 maksimipisteeseen 36 (paras pistemäärä).
|
Perustaso
|
|
Muutoksia terveydenhuollon tarjoajien tiedossa ja asenteissa lasten kivunhoidosta
Aikaikkuna: lyhytaikainen - kuukausi toimenpiteen jälkeen ja pitkäaikainen - kuusi ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu "Pediatric Nurses' Knowledge and Attitudes Survey Regarding Pain Questionnaire -norjankielisellä versiolla" (PNKAS-N).
Kyselylomake koostuu 36 kysymyksestä, joiden kokonaispistemäärä on 36.
Asteikko vaihtelee minimipisteestä 0 maksimipisteeseen 36 (paras pistemäärä).
|
lyhytaikainen - kuukausi toimenpiteen jälkeen ja pitkäaikainen - kuusi ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaanhoitajien lasten leikkauksen jälkeiset kivunhallintakäytännöt kirurgisilla osastoilla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu ei-osallistuvalla havainnolla käyttämällä strukturoitua havainnointityökalua (tarkistuslistaa) ja kenttähuomautuksia
|
Perustaso
|
|
Muutoksia sairaanhoitajien lasten leikkauksen jälkeisen kivun hallintakäytännöissä leikkausosastoilla
Aikaikkuna: lyhytaikainen - kuukausi toimenpiteen jälkeen ja pitkäaikainen - kuusi ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu ei-osallistuvalla havainnolla käyttämällä strukturoitua havainnointityökalua (tarkistuslistaa) ja kenttähuomautuksia
|
lyhytaikainen - kuukausi toimenpiteen jälkeen ja pitkäaikainen - kuusi ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lasten kokemuksia kivusta ja kivunhoidosta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu puolistrukturoiduilla kasvokkain haastatteluilla leikkauksen jälkeen
|
Perustaso
|
|
Terveydenhuollon tarjoajat kokevat esteitä ja edistäjiä tehokkaassa lasten leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu terveydenhuollon tarjoajien puolistrukturoiduilla fokusryhmähaastatteluilla
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Morten C Moe, PhD, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/388
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .