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脐下与改良脐内直接套管针插入的围手术期结果

2020年3月23日 更新者:Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University

在妇科腹腔镜检查中脐下与改良脐内直接套管针插入的围手术期结果:一项随机对照试验

由于腹腔镜手术伤口愈合更快、住院时间更短、术后疼痛更小以及美容效果更好,因此腹腔镜手术现在已成为许多妇科疾病开腹手术的公认替代方法。 术后疤痕宇宙对女性来说是一个关键问题,尤其是年轻女性。 这些疤痕可能会产生负面影响,例如心理后果。 疤痕可诱发与伤口相关的症状,如疼痛、压痛和瘙痒

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Cairo
      • Assiut、Cairo、埃及、002
        • 招聘中
        • Ahmed Abbas
        • 接触:
          • Ahmed Abbas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 作为执行的任何妇科手术的一部分,所有接受直接套管针应用的女性

排除标准:

  • Verres 针插入。
  • 既往有腹部手术和疤痕的患者,
  • 脐疝,
  • 先前的腹腔镜检查或先前的脐部手术,
  • 脐部烧伤;
  • 皮肤色素沉着过度的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:学习小组
将进行脐下横切口
将做一个 10 毫米的脐下横向切口,以便插入套管针而不会受到皮肤的过度阻力,从而使套管针轻松穿过筋膜和腹膜
有源比较器:控制组
将进行直接脐内横切口
将进行右侧弯曲的纵向脐内切口以进行初始腹膜内通路

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术持续时间的平均差异
大体时间:30分钟
从手术开始到结束计算
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月4日

初级完成 (预期的)

2021年1月1日

研究完成 (预期的)

2021年3月1日

研究注册日期

首次提交

2019年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月13日

首次发布 (实际的)

2019年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月23日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IUL

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

脐下横切口的临床试验

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