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Perioperatives Ergebnis der infraumbilikalen im Vergleich zu einer modifizierten intraumbilikalen direkten Trokareinführung

23. März 2020 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Perioperatives Ergebnis der infraumbilikalen versus einer modifizierten intraumbilikalen direkten Trokarinsertion in der gynäkologischen Laparoskopie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die laparoskopische Chirurgie ist heute bei vielen gynäkologischen Erkrankungen eine etablierte Alternative zur offenen Chirurgie, da sie eine schnellere Wundheilung, einen kürzeren Krankenhausaufenthalt, weniger postoperative Schmerzen und bessere kosmetische Ergebnisse mit sich bringt. Postoperative Narbenkosmen sind ein kritisches Thema für Frauen, insbesondere für junge Frauen. Diese Narben können negative Auswirkungen haben, beispielsweise psychische Folgen. Die mit der Wunde verbundenen Symptome wie Schmerzen, Druckempfindlichkeit und Juckreiz können durch die Narben hervorgerufen werden

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Ägypten, 002
        • Rekrutierung
        • Ahmed Abbas
        • Kontakt:
          • Ahmed Abbas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Frauen, die im Rahmen eines durchgeführten gynäkologischen Eingriffs einer direkten Trokaranwendung unterzogen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Einführen der Verres-Nadel.
  • Patienten mit vorangegangenen Bauchoperationen und Narben,
  • Nabelbruch,
  • vorherige Laparoskopie oder vorherige Nabeloperation,
  • Verbrennungen in der Nabelgegend;
  • die hyperpigmentierte Haut haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Es wird ein infraumbilikaler Querschnitt durchgeführt
Verfahren: infraumbilikaler Querschnitt
Es wird ein 10 mm langer infraumbilikaler Querschnitt vorgenommen, um das Einführen des Trokars ohne übermäßigen Widerstand der Haut zu ermöglichen, sodass der Trokar problemlos durch die Faszie und das Peritoneum gelangen kann
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Es wird ein direkter intraumbilikaler Querschnitt durchgeführt
Verfahren: intraumbilikaler Schnitt
Für den ersten intraperitonealen Zugang wird ein rechtsseitig gekrümmter intraumbilikaler Längsschnitt durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der mittlere Unterschied in der Operationsdauer
Zeitfenster: 30 Minuten
berechnet vom Beginn der Operation bis zum Ende
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. August 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IUL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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