Resultado perioperatorio de la inserción infraumbilical versus una inserción directa de trocar intraumbilical modificada
23 de marzo de 2020 actualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Resultado perioperatorio de la inserción de trocar directo infraumbilical versus intraumbilical modificado en laparoscopia ginecológica: un ensayo controlado aleatorizado
La cirugía laparoscópica es ahora una alternativa bien establecida a la cirugía abierta para muchos trastornos ginecológicos debido a su curación más rápida de heridas, estancia hospitalaria más corta, menos dolor posoperatorio y mejores resultados estéticos.
El cosmos de la cicatriz postoperatoria es un tema crítico para las mujeres, especialmente para las mujeres jóvenes.
Estas cicatrices pueden tener impactos negativos, como consecuencias psicológicas.
Los síntomas asociados con la herida, como dolor, sensibilidad y picazón, pueden ser inducidos por las cicatrices.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egipto, 002
- Reclutamiento
- Ahmed Abbas
-
Contacto:
- Ahmed Abbas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres sujetas a la aplicación directa de trócares como parte de cualquier procedimiento ginecológico realizado.
Criterio de exclusión:
- Inserción de la aguja de Verres.
- Pacientes con cirugía abdominal previa y cicatriz,
- hernia umbilical,
- laparoscopia previa o cirugía umbilical previa,
- quemaduras en la región umbilical;
- que tienen pieles hiperpigmentadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de estudio
Se realizará una incisión transversa infraumbilical.
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Se realizará una incisión transversal infraumbilical de 10 mm para permitir la inserción del trocar sin una resistencia indebida de la piel, de modo que el trocar pase a través de la fascia y el peritoneo con facilidad.
|
|
Comparador activo: grupo de control
Se realizará una incisión transversa intraumbilical directa.
|
Se realizará una incisión intraumbilical longitudinal curva del lado derecho para el acceso intraperitoneal inicial.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la diferencia media en la duración de la cirugía
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
calculado desde el inicio de la cirugía hasta el final
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de agosto de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IUL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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