Infraumbilikaalinen perioperatiivinen tulos vs. muunneltu intraumbilikaalinen suora trokaarin asettaminen
maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Infraumbilikaalinen perioperatiivinen tulos vs. muunneltu intraumbilikaalinen suora trokaarin lisäys gynekologisessa laparoskopiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Laparoskooppinen leikkaus on nyt vakiintunut vaihtoehto avoleikkaukselle monille gynekologisille sairauksille nopeamman haavan paranemisen, lyhyemmän sairaalahoidon, vähemmän postoperatiivisen kivun ja parempien kosmeettisten tulosten ansiosta.
Leikkauksen jälkeiset arpikosmoosit ovat kriittinen ongelma naisille, erityisesti nuorille naisille.
Näillä arpeilla voi olla kielteisiä vaikutuksia, kuten psykologisia seurauksia.
Haavaan liittyvät oireet, kuten kipu, arkuus ja kutina, voivat johtua arpien vaikutuksesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypti, 002
- Rekrytointi
- Ahmed Abbas
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Abbas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki naiset, joille on kohdistettu suora troakaari osana mitä tahansa suoritettua gynekologista toimenpidettä
Poissulkemiskriteerit:
- Verresin neulan työntäminen.
- Potilaat, joilla on aiempi vatsaleikkaus ja arpi,
- napatyrä,
- aiempi laparoskopia tai aikaisempi napaleikkaus,
- palovammat navan alueella;
- joilla on hyperpigmentoitunut iho.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
infraumbilikaalinen poikittainen viilto tehdään
|
tehdään 10 mm:n infraumbilikaalinen poikittainen viilto, jotta troakaari voidaan laittaa paikalleen ilman kohtuutonta vastustusta iholta, jotta troakaari kulkee faskian ja peritoneumin läpi helposti
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Tehdään suora intraumbilikaalinen poikittainen viilto
|
oikeanpuoleinen kaareva pitkittäinen navansisäinen viilto tehdään ensimmäistä intraperitoneaalista pääsyä varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen keston keskimääräinen ero
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
lasketaan leikkauksen alusta loppuun
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 4. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IUL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .