Resultado perioperatório da inserção intraumbilical modificada versus uma inserção direta do trocater intraumbilical modificada
23 de março de 2020 atualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Resultados perioperatórios de inserção intraumbilical modificada versus inserção direta do trocater intraumbilical modificada em laparoscopia ginecológica: um estudo controlado randomizado
A cirurgia laparoscópica é agora uma alternativa bem estabelecida à cirurgia aberta para muitos distúrbios ginecológicos devido à sua cicatrização mais rápida, menor tempo de internação, menos dor pós-operatória e melhores resultados estéticos.
O cosmos da cicatriz pós-operatória é uma questão crítica para as mulheres, especialmente para as mulheres jovens.
Essas cicatrizes podem ter impactos negativos, como consequências psicológicas.
Os sintomas associados à ferida, como dor, sensibilidade e coceira, podem ser induzidos pelas cicatrizes
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egito, 002
- Recrutamento
- Ahmed Abbas
-
Contato:
- Ahmed Abbas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres submetidas à aplicação direta de trocarte como parte de qualquer procedimento ginecológico realizado
Critério de exclusão:
- Inserção da agulha de Verres.
- Pacientes com cirurgia abdominal prévia e cicatriz,
- hérnia umbilical,
- laparoscopia prévia ou cirurgia umbilical prévia,
- queimaduras na região umbilical;
- que têm peles hiperpigmentadas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de Estudos
incisão transversal infraumbilical será feita
|
uma incisão transversal infraumbilical de 10 mm será feita para permitir que o trocarte seja inserido sem resistência indevida da pele, de modo que o trocarte passe através da fáscia e do peritônio com facilidade
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Comparador Ativo: grupo de controle
A incisão transversal intraumbilical direta será feita
|
incisão intraumbilical longitudinal curvada do lado direito será realizada para acesso intraperitoneal inicial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a diferença média na duração da cirurgia
Prazo: 30 minutos
|
calculado desde o início da cirurgia até o final
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IUL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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