Perioperativt resultat av infraumbilical kontra en modifierad intraumbilical direkt trokarinsättning
23 mars 2020 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Perioperativt resultat av infraumbilical kontra en modifierad intraumbilical direkt trokarinsättning i gynekologisk laparoskopi: en randomiserad kontrollerad studie
Laparoskopisk kirurgi är nu ett väletablerat alternativ till öppen kirurgi för många gynekologiska sjukdomar på grund av dess snabbare sårläkning, kortare sjukhusvistelse, mindre postoperativ smärta och bättre kosmetiska resultat.
Postoperativa ärrkosmos är en kritisk fråga för kvinnor, särskilt för unga kvinnor.
Dessa ärr kan ha negativa effekter, såsom psykologiska konsekvenser.
Symtomen förknippade med såret, såsom smärta, ömhet och klåda, kan framkallas av ärren
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypten, 002
- Rekrytering
- Ahmed Abbas
-
Kontakt:
- Ahmed Abbas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kvinnor som utsätts för direkt trokarapplicering som en del av varje gynekologiskt ingrepp
Exklusions kriterier:
- Verres nålinsättning.
- Patienter med tidigare bukoperationer och ärr,
- navelbråck,
- tidigare laparoskopi eller tidigare navelkirurgi,
- brännskador i navelregionen;
- som har hyperpigmenterad hud.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: studiegrupp
infraumbilical tvärgående snitt kommer att göras
|
ett 10 mm infraumbilical tvärgående snitt kommer att göras för att trokar ska kunna föras in utan onödigt motstånd från huden så att troakaren kommer att passera genom fascian och bukhinnan med lätthet
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Direkt intraumbilical tvärsnitt kommer att göras
|
högersidigt krökt longitudinellt intraumbilical snitt kommer att utföras för initial intraperitoneal åtkomst
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
medelskillnaden i operationens längd
Tidsram: 30 minuter
|
beräknat från operationens början till slutet
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 augusti 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2019
Första postat (Faktisk)
17 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IUL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .