- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03988348
Perioperativt resultat af infraumbilical versus en modificeret intraumbilical direkte trokarindsættelse
23. marts 2020 opdateret af: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Perioperativt resultat af infraumbilical versus en modificeret intraumbilical direkte trokarindsættelse i gynækologisk laparoskopi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Laparoskopisk kirurgi er nu et veletableret alternativ til åben kirurgi for mange gynækologiske lidelser på grund af dets hurtigere sårheling, kortere hospitalsophold, færre postoperative smerter og bedre kosmetiske resultater.
Postoperative ar kosmoser er et kritisk problem for kvinder, især for unge kvinder.
Disse ar kan have negative konsekvenser, såsom psykologiske konsekvenser.
Symptomerne forbundet med såret, såsom smerte, ømhed og kløe, kan fremkaldes af arrene
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypten, 002
- Rekruttering
- Ahmed Abbas
-
Kontakt:
- Ahmed Abbas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvinder udsat for direkte trokarpåføring som en del af enhver gynækologisk procedure
Ekskluderingskriterier:
- Verres nåleindsættelse.
- Patienter med tidligere abdominal operation og ar,
- navlebrok,
- tidligere laparoskopi eller tidligere navlekirurgi,
- forbrændinger i navleregionen;
- som har hyperpigmenteret hud.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: studiegruppe
infraumbilical tværgående snit vil blive udført
|
et 10 mm infraumbilical tværgående snit vil blive lavet for at tillade trokar at blive indsat uden unødig modstand fra huden, så trokaren let passerer gennem fascien og bughinden
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Direkte intraumbilical tværgående snit vil blive udført
|
højresidet buet langsgående intraumbilical incision vil blive udført for initial intraperitoneal adgang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den gennemsnitlige forskel i operationens varighed
Tidsramme: 30 minutter
|
beregnet fra operationens begyndelse til slutningen
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
17. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IUL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med infraumbilical tværgående snit
-
St John of God Hospital, ViennaTrukket tilbage
-
Complejo Hospitalario La Mancha CentroAfsluttetKolecystektomi, laparoskopisk | Incisional brokSpanien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Kolostomi | Ileostomi
-
Washington University School of MedicineLifeCellAfsluttetBrystkræft | Profylaktisk mastektomi | Duktalt karcinom in situ - KategoriForenede Stater
-
Universidad Nacional de ColombiaHospital San Rafael de FacatativáIkke rekrutterer endnuEsophageal Achalasia | Spastiske spiserørsbevægelsesforstyrrelserColombia
-
Rush University Medical CenterTilmelding efter invitationForreste korsbåndsruptur | Forreste korsbåndsskadeForenede Stater
-
Western Galilee Hospital-NahariyaAfsluttetPostoperative komplikationer | Intraoperative komplikationerIsrael
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Ikke rekrutterer endnu
-
Coloplast A/SAfsluttetUrininkontinens, stressSpanien, Belgien, Frankrig, Tyskland, Italien
-
University Hospital HeidelbergUkendtDonor nefrektomiTyskland