Perioperatieve uitkomst van infraumbilicale versus een gemodificeerde intraumbilicale directe trocarinsertie
23 maart 2020 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Perioperatieve uitkomst van infraumbilicale versus een gemodificeerde intraumbilicale directe trocarinsertie bij gynaecologische laparoscopie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Laparoscopische chirurgie is nu een goed ingeburgerd alternatief voor open chirurgie voor veel gynaecologische aandoeningen vanwege de snellere wondgenezing, kortere ziekenhuisopname, minder postoperatieve pijn en betere cosmetische resultaten.
Postoperatieve littekenkosmoses zijn een cruciaal probleem voor vrouwen, vooral voor jonge vrouwen.
Deze littekens kunnen negatieve gevolgen hebben, zoals psychologische gevolgen.
De symptomen die gepaard gaan met de wond, zoals pijn, gevoeligheid en jeuk, kunnen worden veroorzaakt door de littekens
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypte, 002
- Werving
- Ahmed Abbas
-
Contact:
- Ahmed Abbas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwen ondergingen een directe trocarttoepassing als onderdeel van elke uitgevoerde gynaecologische procedure
Uitsluitingscriteria:
- Verres-naald inbrengen.
- Patiënten met eerdere buikoperaties en littekens,
- navelbreuk,
- eerdere laparoscopie of eerdere navelstrengoperatie,
- brandwonden in de navelstreek;
- die een hypergepigmenteerde huid hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: studiegroep
infraumbilical transversale incisie zal worden gedaan
|
er zal een infraumbilicale dwarsincisie van 10 mm worden gemaakt om de trocart in te brengen zonder onnodige weerstand van de huid, zodat de trocart gemakkelijk door de fascia en het peritoneum kan gaan
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Directe intra-umbilicale transversale incisie zal worden gedaan
|
rechtszijdig gebogen longitudinale intra-umbilicale incisie zal worden uitgevoerd voor initiële intraperitoneale toegang
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het gemiddelde verschil in duur van de operatie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
berekend vanaf het begin van de operatie tot het einde
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 augustus 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IUL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .