Esito perioperatorio dell'inserimento intraombelicale diretto del trocar rispetto a un inserimento diretto del trocar intraombelicale modificato
23 marzo 2020 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Esito perioperatorio dell'inserimento intraombelicale diretto di un trocar intraombelicale rispetto a un inserimento diretto del trocar intraombelicale modificato nella laparoscopia ginecologica: uno studio controllato randomizzato
La chirurgia laparoscopica è ora un'alternativa consolidata alla chirurgia a cielo aperto per molti disturbi ginecologici grazie alla guarigione più rapida delle ferite, alla degenza ospedaliera più breve, al minor dolore postoperatorio e ai migliori risultati estetici.
I cosmi cicatriziali postoperatori sono un problema critico per le donne, specialmente per le giovani donne.
Queste cicatrici possono avere impatti negativi, come conseguenze psicologiche.
I sintomi associati alla ferita, come dolore, dolorabilità e prurito, possono essere indotti dalle cicatrici
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egitto, 002
- Reclutamento
- Ahmed Abbas
-
Contatto:
- Ahmed Abbas
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le donne sottoposte all'applicazione diretta del trocar come parte di qualsiasi procedura ginecologica eseguita
Criteri di esclusione:
- Inserimento dell'ago di Verres.
- Pazienti con precedenti interventi chirurgici addominali e cicatrice,
- ernia ombelicale,
- precedente laparoscopia o precedente intervento chirurgico ombelicale,
- ustioni nella regione ombelicale;
- che hanno la pelle iperpigmentata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di studio
verrà praticata un'incisione trasversale infraombelicale
|
verrà praticata un'incisione trasversale infraombelicale di 10 mm per consentire l'inserimento del trocar senza eccessiva resistenza da parte della pelle in modo che il trocar passi facilmente attraverso la fascia e il peritoneo
|
|
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Verrà eseguita un'incisione trasversale intraombelicale diretta
|
verrà eseguita un'incisione intraombelicale longitudinale curva sul lato destro per l'accesso intraperitoneale iniziale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
la differenza media nella durata dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 30 minuti
|
calcolato dall'inizio dell'intervento fino alla fine
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 agosto 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
17 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IUL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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