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臍下直接トロカール挿入と修正臍下直接トロカール挿入の周術期結果

2020年3月23日 更新者：Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University

婦人科腹腔鏡検査における臍下直接トロカール挿入と修正臍下直接トロカール挿入の周術期結果：ランダム化比較試験

腹腔鏡手術は、創傷治癒が早く、入院期間が短く、術後の痛みが少なく、美容効果が優れているため、現在、多くの婦人科疾患に対する開腹手術の代替手段として確立されています。 術後の傷跡のコスモスは女性、特に若い女性にとって重大な問題です。 これらの傷跡は、心理的な影響などの悪影響を与える可能性があります。 痛み、圧痛、かゆみなどの傷に関連する症状が傷によって誘発される場合があります。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Cairo
      • Assiut、Cairo、エジプト、002
        • 募集
        • Ahmed Abbas
        • コンタクト：
          • Ahmed Abbas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • すべての女性が婦人科処置の一環として直接トロカールを適用される

除外基準:

  • ベレス針の挿入。
  • 過去に腹部手術を受け、傷跡のある患者、
  • 臍ヘルニア、
  • 以前の腹腔鏡検査または以前の臍手術、
  • 臍部の火傷。
  • 色素沈着した皮膚を持つ人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：研究グループ
臍下横切開が行われます
手順：臍下横切開
皮膚からの過度の抵抗なしにトロカールを挿入できるように、臍下横方向に 10 mm の切開を行い、トロカールが筋膜と腹膜を容易に通過できるようにします。
アクティブコンパレータ：対照群
臍内直接横切開が行われます
手順：臍内切開
最初の腹腔内アクセスのために、右側の湾曲縦方向臍内切開が実行されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術時間の平均差
時間枠：30分
手術の開始から終了までの計算
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月4日

一次修了 (予想される)

2021年1月1日

研究の完了 (予想される)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月13日

最初の投稿 (実際)

2019年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月23日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IUL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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