Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperativt resultat av infraumbilical versus en modifisert intraumbilical direkte trokarinnsetting

23. mars 2020 oppdatert av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Perioperativt resultat av infraumbilical versus en modifisert intraumbilical direkte trokarinnsetting i gynekologisk laparoskopi: en randomisert kontrollert prøvelse

Laparoskopisk kirurgi er nå et veletablert alternativ til åpen kirurgi for mange gynekologiske lidelser på grunn av raskere sårtilheling, kortere sykehusopphold, mindre postoperative smerter og bedre kosmetiske resultater. Postoperative arrkosmoser er et kritisk problem for kvinner, spesielt for unge kvinner. Disse arrene kan ha negative konsekvenser, for eksempel psykologiske konsekvenser. Symptomene forbundet med såret, som smerte, ømhet og kløe, kan induseres av arrene

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypt, 002
        • Rekruttering
        • Ahmed Abbas
        • Ta kontakt med:
          • Ahmed Abbas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kvinner utsatt for direkte trokarpåføring som en del av enhver gynekologisk prosedyre utført

Ekskluderingskriterier:

  • Verres nåleinnføring.
  • Pasienter med tidligere abdominal kirurgi og arr,
  • navlebrokk,
  • tidligere laparoskopi eller tidligere navlekirurgi,
  • brannskader i navleregionen;
  • som har hyperpigmentert hud.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: studie gruppe
infraumbilical tverrsnitt vil bli gjort
Fremgangsmåte: infraumbilical tverrsnitt
et 10 mm infraumbilical tverrsnitt vil bli gjort for å tillate trokar å settes inn uten unødig motstand fra huden, slik at trokaren enkelt vil passere gjennom fascia og peritoneum
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Direkte intraumbilical tverrsnitt vil bli gjort
Fremgangsmåte: intraumbilical snitt
høyresidig buet langsgående intraumbilical innsnitt vil bli utført for initial intraperitoneal tilgang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
den gjennomsnittlige forskjellen i operasjonens varighet
Tidsramme: 30 minutter
beregnet fra operasjonens begynnelse til slutten
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IUL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på infraumbilical tverrsnitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere