Résultat périopératoire de l'insertion intra-ombilicale directe d'un trocart modifié
23 mars 2020 mis à jour par: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Résultat périopératoire de l'insertion directe de trocart intra-ombilical par rapport à une insertion directe de trocart intra-ombilical modifiée dans la laparoscopie gynécologique : un essai contrôlé randomisé
La chirurgie laparoscopique est désormais une alternative bien établie à la chirurgie ouverte pour de nombreux troubles gynécologiques en raison de sa cicatrisation plus rapide, d'un séjour hospitalier plus court, de moins de douleur postopératoire et de meilleurs résultats esthétiques.
Les cosmos cicatriciels postopératoires sont un problème critique pour les femmes, en particulier pour les jeunes femmes.
Ces cicatrices peuvent avoir des impacts négatifs, comme des conséquences psychologiques.
Les symptômes associés à la plaie, tels que la douleur, la sensibilité et les démangeaisons, peuvent être induits par les cicatrices
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypte, 002
- Recrutement
- Ahmed Abbas
-
Contact:
- Ahmed Abbas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes soumises à une application directe de trocart dans le cadre de toute procédure gynécologique effectuée
Critère d'exclusion:
- Insertion de l'aiguille de Verres.
- Patients ayant déjà subi une chirurgie abdominale et une cicatrice,
- hernie ombilicale,
- laparoscopie antérieure ou chirurgie ombilicale antérieure,
- brûlures dans la région ombilicale;
- qui ont la peau hyperpigmentée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe d'étude
une incision transversale sous-ombilicale sera pratiquée
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une incision transversale sous-ombilicale de 10 mm sera pratiquée pour permettre l'insertion du trocart sans résistance excessive de la peau afin que le trocart traverse facilement le fascia et le péritoine
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Comparateur actif: groupe de contrôle
Une incision transversale intra-ombilicale directe sera pratiquée
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une incision intra-ombilicale longitudinale incurvée du côté droit sera réalisée pour l'accès intrapéritonéal initial
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la différence moyenne de la durée de la chirurgie
Délai: 30 minutes
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calculé du début de la chirurgie jusqu'à la fin
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 août 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2019
Première publication (Réel)
17 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IUL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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