Периоперационные результаты внутрипупочной инъекции по сравнению с модифицированной внутрипупочной прямой установкой троакара
23 марта 2020 г. обновлено: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Периоперационные результаты подпупочного введения в сравнении с модифицированным внутрипупочным прямым введением троакара при гинекологической лапароскопии: рандомизированное контролируемое исследование
Лапароскопическая хирургия в настоящее время является хорошо зарекомендовавшей себя альтернативой открытой хирургии при многих гинекологических заболеваниях благодаря более быстрому заживлению ран, более короткому пребыванию в больнице, меньшей послеоперационной боли и лучшим косметическим результатам.
Космосы послеоперационных рубцов являются острой проблемой для женщин, особенно для молодых женщин.
Эти шрамы могут иметь негативные последствия, такие как психологические последствия.
Симптомы, связанные с раной, такие как боль, болезненность и зуд, могут быть вызваны рубцами.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Египет, 002
- Рекрутинг
- Ahmed Abbas
-
Контакт:
- Ahmed Abbas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Все женщины, подвергшиеся прямой аппликации троакара в рамках любой выполненной гинекологической процедуры.
Критерий исключения:
- Введение иглы Верреса.
- Пациенты с предшествующей абдоминальной операцией и шрамом,
- пупочная грыжа,
- предшествующая лапароскопия или предыдущая операция на пупке,
- ожоги в области пупка;
- имеют гиперпигментированную кожу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
выполняется подпупочный поперечный разрез
|
будет сделан подпупочный поперечный разрез длиной 10 мм, чтобы можно было ввести троакар без чрезмерного сопротивления со стороны кожи, чтобы троакар легко проходил через фасцию и брюшину.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Будет сделан прямой внутрипупочный поперечный разрез.
|
правосторонний изогнутый продольный внутрипупочный разрез будет выполнен для начального внутрибрюшинного доступа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
средняя разница в продолжительности операции
Временное ограничение: 30 минут
|
рассчитывается от начала операции до конца
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 августа 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IUL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .