Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perioperační výsledek infraumbilikální versus modifikované intraumbilikální přímé zavedení trokaru

23. března 2020 aktualizováno: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Perioperační výsledek infraumbilikální versus modifikované intraumbilikální přímé zavedení trokaru v gynekologické laparoskopii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Laparoskopická chirurgie je dnes již dobře zavedenou alternativou k otevřené operaci u mnoha gynekologických onemocnění díky rychlejšímu hojení ran, kratší době hospitalizace, menší pooperační bolesti a lepším kosmetickým výsledkům. Pooperační jizvy jsou kritickým problémem pro ženy, zejména pro mladé ženy. Tyto jizvy mohou mít negativní dopady, jako jsou psychické následky. Příznaky spojené s ranou, jako je bolest, citlivost a svědění, mohou být způsobeny jizvami

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypt, 002
        • Nábor
        • Ahmed Abbas
        • Kontakt:
          • Ahmed Abbas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny ženy podstoupily přímou aplikaci trokaru jako součást jakéhokoli provedeného gynekologického výkonu

Kritéria vyloučení:

  • Zavedení Verresovy jehly.
  • Pacienti po předchozí operaci břicha a jizvy,
  • pupeční kýla,
  • předchozí laparoskopie nebo předchozí operace pupku,
  • popáleniny v oblasti pupku;
  • kteří mají hyperpigmentovanou pleť.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní skupina
bude proveden infraumbilikální příčný řez
Postup: infraumbilikální příčný řez
bude proveden 10 mm infraumbilikální příčný řez, který umožní zavedení trokaru bez nepřiměřeného odporu kůže, takže trokar snadno projde fascií a peritoneem
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Bude proveden přímý intraumbilikální příčný řez
Postup: intraumbilikální řez
Pro počáteční intraperitoneální přístup bude provedena pravostranná zakřivená podélná intraumbilikální incize

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průměrný rozdíl v délce trvání operace
Časové okno: 30 minut
počítáno od začátku operace do konce
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IUL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na infraumbilikální příčný řez

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit